Контроль за додержанням рівня цін на лікарські засоби, на які поширюється дія Пілотного проекту: оприлюднено доопрацьований проект Порядку

20 грудня МОЗ України на громадське обговорення винесено доопрацьований з урахуванням зауважень Міністерства юстиції України проект Порядку контролю за додержанням рівня цін на лікарські засоби, на які поширюється дія пілотного проекту, та які використовуються для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

Нагадаємо, що на прохання профільного міністерства Міністерство юстиції України наказом від 26.11.2013 р. № 2507/5 без державної реєстрації повернуло на доопрацювання наказ МОЗ України від 04.11.2013 р. № 950 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням рівня цін на лікарські засоби, на які поширюється дія пілотного проекту та які використовуються для лікування осіб з гіпертонічною хворобою» строком на 1 міс.

У разі прийняття проекту Порядку його дія поширюватиметься на всіх суб’єктів господарювання незалежно від форм власності, що одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Контроль за додержанням суб’єктами господарювання рівня цін на препарати, на які поширюється дія Пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою (далі — Пілотний проект), здійснюватиметься під час перевірок додержання ліцензіатами Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Посадові особи органів контролю під час перевірки додержання ліцензіатами рівня цін перевірятимуть:

• інформацію, зазначену в документах про формування, встановлення та застосування державних регульованих цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою;
• накладні, звіти, показники реєстраторів розрахункових операцій та іншу інформацію, пов’язану з формуванням, встановленням та застосуванням державних регульованих цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою;
• дотримання вимог, встановлених постановою КМУ від 25.04.2012 р. № 340, щодо рівня цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою протягом терміну реалізації Пілотного проекту;
• дотримання розмірів граничних торговельних (роздрібних) надбавок, встановлених постановою КМУ від 25.04.2012 р. № 340.

На відміну від попереднього проекту Порядку, оприлюдненого ще у жовтні поточного року, з доопрацьованого проекту наказу МОЗ України виключено положення, згідно з якими у разі потреби до проведення перевірок можуть залучатися за їх згодою у межах повноважень, передбачених законодавством, представники місцевих органів виконавчої влади та органів місцевого самоврядування, правоохоронних органів, інших органів контролю. Також відсутня норма, відповідно до якої порядок оформлення результатів перевірок додержання ліцензіатами рівня цін визначено Порядком контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!