Аптеки обяжут подключиться к сети Интернет: Гослекслужба Украины разработала проект изменений в Лицензионные условия

27 Грудня 2013 12:25 Поділитися

Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) в рамках внедрения автоматизированной системы отслеживания в обращении лекарственных средств от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки препаратов уникальным идентификатором инициирует внесение изменений в украинское законодательство.

Украина планирует до 2017 г. поэтапно внедрить автоматизированную систему отслеживания в обращении лекарственных средств, целью которой является предотвращение попадания фальсифицированных препаратов в легальную сеть.

Внедрение второй очереди данной системы запланировано на 2014 г. Этот процесс предусматривает подключение к ней всех оптовых (дистрибьюторских) компаний, лечебных и лечебно-профилактических учреждений, построение комплексной системы защиты информации, дооснащение системы техническими средствами (закупка программно-технического комплекса).

На этом этапе планируется также создание транспортной базы данных, приобретение соответствующего программного и аппаратного обеспечения, что позволит вносить и использовать информацию относительно идентификации упаковок лекарственных средств производителями, дистрибьюторами.

Надлежащее функционирование автоматизированной системы предполагает, что информация относительно идентификации упаковок препаратов на всех этапах их обращения поступает в режиме онлайн.

В связи с этим Гослекслужба Украины инициирует внесение изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами (далее — Лицензионные условия).

В частности, предлагается дополнить п. 2.8 Лицензионных условий новыми абзацами, согласно которым субъект хозяйствования должен будет обеспечить: наличие доступа к сети Интернет по местонахождению субъекта хозяйствования и адресу осуществления хозяйственной деятельности по промышленному производству лекарственных средств; наличие доступа к сети Интернет по местам осуществления деятельности аптечных складов (баз) независимо от их расположения и аптечных учреждений розничной торговли, расположенных в городах и поселках городского типа; наличие доступа к сети Интернет по местам осуществления деятельности аптечными учреждениями розничной торговли, расположенными в сельской местности.

Сейчас предложенный проект изменений находится на согласовании в МЗ Украины.

Очевидно, что в случае принятия данных изменений субъекты хозяйствования должны будут предусмотреть еще одну статью расходов — проведение и установление доступа к сети Интернет. Особенно затратным это окажется для аптечных учреждений, функционирующих в сельской и отдаленной местностях.

По материалам http://www.diklz.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Аптекарь 27.12.2013 1:10
Очередное "ПОКРАЩЕННЯ"......Какой бред!!! Сколько можно издеваться над аптечными сетями!!!!!!!! Отличная статья расходов для аптечно пункта в селе и п.г.т. с дневной выручкой в 500-800грн. 1. установи компьютер в аптечном пункте. 2.подключи интернет + 100грн. ежемесячно. 3. купи программу стоимостью не 1000грн. 4. при каждой проблеме с компьютером и интернетом - доставь IT специалиста. Для примера речь идет про аптечные пункты, которые расположены на расстоянии 20 и 50 км. от города и открыты по просьба жителей - п.г.т. и села!!!!!!
Ольга 28.12.2013 12:17
Кто серьезно в фармбизнесе- даже не открываются без компов! Давно пора!!!
Аптекарь 30.12.2013 10:02
Ольга, но на сегодняшний день все кто "серьезно" еще ни одну аптеку или пункт, не открыл для ЛЮДЕЙ.....и их не загнать в сельскую местность!!!

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті