Семинар-практикум «GxP: система документации предприятия — дистрибьютора-импортера лекарственных средств: досье импортера, регламент склада, стандартные процедуры»

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в авторском семинаре-практикуме, который состоится 23–24 января 2014 г.

Автор и ведущая — Н.Н. Кравец, сертифицированный инспектор и преподаватель GMP/GDP, эксперт по вопросам GxP.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, импортеров препаратов, в том числе отделов обеспечения/управления качеством, отвечающих за систему качества предприятия в целом и систему документации.

В ходе семинара-практикума его участники смогут обменяться мнениями и приобретенным опытом, получить ответы ведущего на вопросы относительно стандартов GxP, а также с его помощью создать проекты разделов конкретных документов для своего предприятия.

Необходимые условия участия:

• знание участниками основных требований стандартов GMP, GDP, GSP;
• наличие ноутбуков для выполнения тренинговых заданий, в том числе создание разделов документов для конкретного предприятия.

Программа семинара-тренинга:

• краткий обзор актуальной нормативной базы фармацевтического сектора ЕC и Украины;
• требования Руководства по надлежащей практике дистрибуции (НПД/GDP) и нормативных актов Украины к системе документации предприятия — дистрибьютора-импортера лекарственных средств;
• тренинг по разработке документов: письменных стандартных процедур (СОП, СРП), руководства по качеству/регламента склада, досье импортера;
• тесты по темам семинара-тренинга;
• обмен мнениями, ответы на вопросы;
• закрытие семинара-тренинга.

Стоимость участия в семинаре — 3280 грн. (15 500 рос. рублей, 486 дол. США).

В стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей.

Скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 10.01.2014 г.);
• 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия;
• 10% при участии 4 участников и более от одного предприятия.

Скидки суммируются.

По окончании мероприятия участники получат сертификаты.

Место проведения семинара: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Время проведения:

23 января 2014 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — обучение, 14:00–14:30 — обед;

24 января 2014 г.: 10:00–17:30 — обучение, 14:00–14:30 — обед.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83, 360-91-36, +38 (050) 388-68-83, +38 (093) 961-98-33; тел./факс: +38 (044) 498-05-18.

Менеджер проекта — Ольга Гальченко; e-mail: [email protected]

Пожалуйста, заполните регистрационную форму для участия в семинаре-практикуме и отправьте по тел./факсу: +38 (044) 498-05-18 или e-mail: [email protected]

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!