Семинар-практикум «GxP: система документации предприятия — дистрибьютора-импортера лекарственных средств: досье импортера, регламент склада, стандартные процедуры»

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в авторском семинаре-практикуме, который состоится 23–24 января 2014 г.

Автор и ведущая — Н.Н. Кравец, сертифицированный инспектор и преподаватель GMP/GDP, эксперт по вопросам GxP.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, импортеров препаратов, в том числе отделов обеспечения/управления качеством, отвечающих за систему качества предприятия в целом и систему документации.

В ходе семинара-практикума его участники смогут обменяться мнениями и приобретенным опытом, получить ответы ведущего на вопросы относительно стандартов GxP, а также с его помощью создать проекты разделов конкретных документов для своего предприятия.

Необходимые условия участия:

знание участниками основных требований стандартов GMP, GDP, GSP;
наличие ноутбуков для выполнения тренинговых заданий, в том числе создание разделов документов для конкретного предприятия.

Программа семинара-тренинга:

краткий обзор актуальной нормативной базы фармацевтического сектора ЕC и Украины;
требования Руководства по надлежащей практике дистрибуции (НПД/GDP) и нормативных актов Украины к системе документации предприятия — дистрибьютора-импортера лекарственных средств;
тренинг по разработке документов: письменных стандартных процедур (СОП, СРП), руководства по качеству/регламента склада, досье импортера;
тесты по темам семинара-тренинга;
обмен мнениями, ответы на вопросы;
закрытие семинара-тренинга.

Стоимость участия в семинаре — 3280 грн. (15 500 рос. рублей, 486 дол. США).

В стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей.

Скидки:

5% при ранней регистрации (до 10.01.2014 г.);
5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия;
10% при участии 4 участников и более от одного предприятия.

Скидки суммируются.

По окончании мероприятия участники получат сертификаты.

Место проведения семинара: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Время проведения:

23 января 2014 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — обучение, 14:00–14:30 — обед;

24 января 2014 г.: 10:00–17:30 — обучение, 14:00–14:30 — обед.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83, 360-91-36, +38 (050) 388-68-83, +38 (093) 961-98-33; тел./факс: +38 (044) 498-05-18.

Менеджер проекта — Ольга Гальченко; e-mail: info@sttd.com.ua

Пожалуйста, заполните регистрационную форму для участия в семинаре-практикуме и отправьте по тел./факсу: +38 (044) 498-05-18 или e-mail: info@sttd.com.ua

Название предприятия:
ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Валюта платежа (рос. рубли, дол. США, евро)
Е-mail, телефон предприятия:
ФИО, должность участника:
Контактные телефоны, е-mail участника:
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы?