Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в мероприятии по повышению профессиональной компетентности, которое состоится 13–14 февраля 2014 г.
Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.
Программа семинара:
1-й день:
- Определение понятия «фармаконадзор», цели и задачи фармаконадзора, исторические аспекты его становления. Результаты осуществления фармаконадзора в Украине, интеграция основных партнеров этого процесса;
- Определение понятий: побочная реакция (ПР), побочное действие, побочные эффекты. Классификации ПР. Подходы к идентификации ПР;
- Источники и методы сбора информации о ПР препаратов (активный и пассивный фармаконадзор);
- Определение причинно-следственной связи между развитием побочных реакций и применением лекарственного средства: виды, критерии, методы определения. Общие примеры;
- Система и план управления рисками;
- Подходы к стандартизации процессов в системе фармаконадзора заявителя.
2-й день:
- Нормативно-правовая база осуществления фармаконадзора в Украине;
- Требования к системе фармаконадзора у заявителя. Проведение аудита;
- Отчетность в фармаконадзоре (спонтанная, периодическая). Порядок и требования к предоставлению информации о ПР лекарственных средств. Общие примеры оформления карты-сообщения;
- Регулярно обновляемые отчеты по безопасности лекарственных средств: структура, требования к предоставлению.
Семинар проводят:
- Елена Матвеева — директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»;
- Ирина Логвина — заместитель директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины».
Организационные вопросы
Время проведения:
13 февраля — начало в 10:00; продолжительность — 7 ч (без учета перерывов);
14 февраля — начало в 10:00; продолжительность — 7 ч (без учета перерывов).
Место проведения: г. Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис № 2 — ООО «УКРМЕДСЕРТ».
Проезд: от М «Дарница», «Позняки» маршрутным автобусом № 445; от М «Левобережная» маршрутными автобусами № 599, № 178 до остановки «ул. Ахматовой», автобусом № 108 — до остановки «ул. Драгоманова».
Стоимость участия в мероприятии составляет 4200 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.
По окончании семинара-практикума участники получат сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 390-63-27; 223-14-35; 587-84-79; e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим