ПАО «Гемопласт»: стремление к совершенству

На южном берегу Днестровского лимана расположен город Белгород-Днестровский — один из древнейших городов не только Украины, но и всего мира. Его богатая история насчитывает более 2500 лет. Именно в этом городе находится одно из крупнейших в Украине и СНГ предприятие по производству медицинских изделий из полимерных материалов – публичное акционерное общество «Гемопласт».

История ПАО «Гемопласт» берет свое начало в далеком 1973 г., когда был построен Белгород-Днестровский завод медицинских изделий из полимерных материалов. В дальнейшем, на протяжении всей своей истории, завод строился, совершенствовался и развивался. Первым руководителем завода был Авксентьев Анатолий Григорьевич. Он стал одним из идейных вдохновителей создания завода, посвятившим большую часть своей жизни становлению и развитию предприятия. Сейчас предприятию присвоено его имя.

ПАО «Гемопласт» производит шприцы инъекционные однократного применения, устройства службы крови, катетеры, зонды, емкости для медико-лабораторных исследований и другие медицинские изделия из специального медицинского сырья, что позволяет удовлетворить потребности отечественного здравоохранения. Гордость предприятия — шприцы однократного применения и устройства службы крови. Эти изделия неоднократно были признаны победителями Всеукраинского конкурса качества продукции «100 лучших товаров Украины». Наряду с этим предприятие выпускает товары народного потребления. Ведущие специалисты предприятия постоянно работают над расширением ассортимента изделий, модернизацией серийной продукции, внедрением новой техники и технологий. В модернизацию производства и техническое переоснащение инвестируются огромные средства. Во главу угла неизменно ставится качество производимой продукции.

2013 год стал знаковым для предприятия. В конце года коллектив ПАО «Гемопласт» отметил 40-летие со дня основания. Прошедший год ознаменовался новыми достижениями. Благодаря высоким стандартам качества, следованию современным тенденциям и самоотверженному труду настоящих профессионалов своего дела предприятие неизменно занимает достойное место среди лучших, удерживая лидирующие позиции по производству медицинских изделий в Украине.

На ПАО «Гемопласт» разработана и действует система управления качеством. Предприятие сертифицировано на соответствие требованиям стандартов ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 13485, международных стандартов ISO 9001:2008, ISO 13485:2003, Директивы 93/42 ЕЕС, Технического регламента. Благодаря этому продукция является качественной и конкурентоспособной на национальном и международном рынках.

Внедрение системы управления качеством, соответствующей сразу нескольким международным стандартам, а также изучение и использование передового международного опыта заставило по-новому подойти к усовершенствованию технологических процессов и организации управления предприятием.

Руководством ПАО «Гемопласт» разработана и утверждена политика в области качества, которая направлена на постоянное повышение качества и эффективности всех процессов, удовлетворение потребностей потребителей.

На предприятии применен процессный подход к управлению качеством. Все процессы находятся в управляемых условиях и достигают четко определенной цели, что, в свою очередь, позволяет предприятию изготавливать конкурентоспособную продукцию и в полной мере удовлетворять потребности потребителей, наращивать объемы производства и расширять рынки сбыта продукции.

Служба управления качеством

Валентина Кравец, заместитель председателя правления по качеству, отметила, что с момента создания предприятия служба качества всегда соответствовала самым передовым отечественным стандартам.

В состав этой службы входят испытательный центр, отдел технического контроля и отдел качества.

Испытательный центр проводит контроль входных продуктов (сырья, материалов, комп­лектующих) и готовой продукции, санитарного состояния помещений производств, персонала, оборудования на соответствие требованиям национальных и международных стандартов.

Лаборатория испытательного центра оснащена современным оборудованием и приборами, которые проходят периодическую метрологическую аттестацию и поверку. Персонал высококвалифицированный, что позволяет проводить санитарно-химические, медико-биологические, токсико-гигиенические, механические, функциональные испытания по самым передовым методам.

Каждая партия готовой продукции в обязательном порядке проходит контроль в испытательном центре. Изготовленную стерильную продукцию сопровождает протокол истории изготовления партии, где регистрируются используемые материалы, результаты контроля и т.д.

Отдел технического контроля (ОТК) проводит инспекционный контроль производственных процессов, технологических операций и продукции (детали, узлы), проводит анализ результатов контроля параметров процессов и изделий.

Отдел качества постоянно проводит оценку эффективности функционирования системы управления качеством на всех уровнях и разрабатывает предложения по ее усовершенствованию, осуществляет периодические внутренние аудиторские проверки системы управления качеством, организовывает обучение персонала ПАО «Гемопласт» в области качества, проводит работы по регистрации и сертификации продукции в Украине и за рубежом.

Сегодня внимание службы управления качеством фокусируется на передовых результатах международного опыта. Это и квалифицированный профессиональный персонал, и последние научные достижения в сфере контроля качества, и исследования с использованием компьютерных технологий.

Как отметила Валентина Кравец, ПАО «Гемопласт» славится специалистами, которые работают на предприятии в течение двадцати и более лет. Благодаря таким высококвалифицированным сотрудникам предприятие успешно развивается.

производство шприцев

По словам Оксаны Присяжнюк, начальника производства шприцев ПАО «Гемопласт», литьевое производство функционирует с 1989 г. Изначально шприцы выпускались объемом 2 и 5 мл, а после модернизации, спроектировав формы для литья и упаковочные линии для упаковки продукции, предприятие начало производить шприцы объемом 10 и 20 мл.

Во время экскурсии по литьевому производству интересно было понаблюдать за процессом выпуска шприца. После расплавления полимерный материал под высоким давлением поступает в литьевую форму. Благодаря прозрачным панелям нового оборудования можно было увидеть, как узел впрыска отодвигается от формы, форма раскрывается и выталкивает деталь. Такие литьевые машины можно назвать универсальными. В зависимости от того, какого вида оснастка устанавливается на машине, такая деталь отливается. Это позволяет производству оперативно реагировать на изменения в потребности рынка сбыта продукции.

После этого, на цилиндр шприца наносится градуировка, собираются все его части и готовый продукт упаковывается. Все перечисленные процессы проходят в стерильных условиях.

Предприятие вкладывает значительные средства в расширение и модернизацию производства. По словам начальника производства шприцев, естественный процесс в развитии большого предприятия — обновление оборудования и внедрение прогрессивных технологий. Начиная с 2010 года была начата закупка литьевых машин нового поколения и многогнездной оснастки, работающей по безотходной технологии.

В планах на будущее — в течение следующих 2–3 лет планируется обновить оборудование и оснастку участка литья, что приведет к наращиванию объема объемов выпуска шприцев. Естественно, улучшится качество продукции, поскольку технологии постоянно развиваются и прогресс не стоит на месте. Замена устаревшего оборудования и оснастки приведет к значительной экономии энергозатрат и снижению материалоемкости изделий.

Оборудование для производства шприцев — достаточно сложное техническое устройство, что требует наличия на предприятии квалифицированных специалистов. Для решения кадрового вопроса в этом направлении ПАО «Гемопласт» занимается обучением специалистов, участвующих в обслуживании оборудования, выделяя средства на получение высшего образования за счет предприятия.

Производство систем

На производстве устройств службы крови выпускается устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 21-02, устройство для взятия крови ВК, устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов и различные виды емкостей для медико-лабораторных исследований. Перечисленные изделия пользуются большим спросом не только в Украине, но и в странах ближнего зарубежья.

Это производство является одним из первых на предприятии. Стоит отметить, что около 70% персонала работают на производстве систем более 20 лет. Многие пришли сюда сразу после школы, учились, взрослели и развивались вместе с предприятием. Коллектив смело можно назвать командой единомышленников, которые всегда готовы как самосовершенствоваться, так и обучать новое поколение. По мнению Елены Бышляги, начальника производства устройств службы крови, высоких результатов производство смогло достичь именно благодаря большому, сплоченному и трудолюбивому коллективу, где каждый внес свой вклад в его развитие. Именно коллективная работа позволяет нам добиваться высоких результатов и гордиться результатами своей работы. Например, одно из изделий — устройство ПК 21-02, предназначенное для переливания крови кровезаменителей и  инфузионных растворов, неоднократно становилось победителем Всеукраинского конкурса качества продукции «100 лучших товаров Украины».

Производство, как и живой организм, постоянно развивается, о чем свидетельствует ежегодное увеличение номенклатуры выпускаемых изделий. Например, недавно на предприятии стали производить полимерные емкости для медико-лабораторных исследований. На производстве, как и на всем заводе, ведется обновление технического оборудования. В частности, приобретена и успешно работает инжекционно-литьевая машина вертикального типа модели AVR-35 для заливки капельницы устройства ПК 21-02, в начале 2014 г. ожидается поставка новой экструзионной линии по переработке экструзионных композиций для трубок на устройства.

Отдельно начальник производства отметила техническую службу производства, специалисты которой занимаются разработкой, проектированием и изготовлением автоматов, которые позволяют уходить от ручных операций.

Во время экскурсии по производству Е. Бышляга наглядно продемонстрировала, каким образом изготавливаются отдельные части устройств и как после этого они собираются в готовую к реализации продукцию. Необходимо отметить, что изготовление комплектующих, сборка и упаковка изделий происходят в стерильных условиях, для этого соблюдаются все санитарно-гигие­нические нормы: каждые 2 ч проводится обработка рук, смена спецодежды — 2 раза в неделю, обработка оборудования и всего помещения дезинфицирующим раствором — каждую смену. После упаковки готовая продукция проходит стерилизацию для того, чтобы исключить обсемененность микро­организмами.

Больше всего поражает отдельное огромное помещение, куда стекаются комплектующие со всех участков производства и где происходит окончательная сборка и упаковка устройств. Со стороны процесс кажется легким и быстрым, но это не так. Численность персонала, сконцентрированное внимание сотрудников, соблюдение ими всех технологических требований, объемы готовой продукции демонстрируют, насколько важную и ответственную работу они выполняют. От четких и правильных действий в данный момент зависит работоспособность изделий в будущем.

Среди планов на будущее — освоить новое оборудование, расширить номенклатуру изделий медицинского назначения, организовать ремонт и модернизацию отдельных участков производства.

ПАО «Гемопласт» — предприятие с огромной историей, чей профессиональный коллектив ежедневно внедряет передовые технологии во благо здоровья нации. И можно смело утверждать, что сегодня ПАО «Гемопласт» — это сформированный брэнд, известный многим в Украине и за ее пределами!

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!