Наказ МОЗ України від 07.06.2013 р. 480

28 Січня 2014 11:26 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 07.06.2013 р. 480
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 та Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.

Міністр Р. Богатирьова

Витяг із ПЕРЕЛІКу
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. БЕТАЗОН ПЛЮС1 г препарату містить бетаметазону валерату мікронізованого у перерахуванні на бетаметазон 1 мг; гентаміцину сульфату у перерахуванні на гентаміцин 1 мг крем для зовнішнього застосування по 15 г або 30 г у тубах № 1 Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом не підлягає UA/12948/01/01
2. ВАНКАДІЦИН1 флакон містить ванкоміцину гідрохлориду 0,5 г ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 ТОВ «Кандія» за рецептом не підлягає UA/12977/01/01
3. ВАНКАДІЦИН1 флакон містить ванкоміцину гідрохлориду 1 г ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1 ТОВ «Кандія» за рецептом не підлягає UA/12977/01/02
4. ГЛІЦЕРИН100 мл розчину містять гліцерину 85 г розчин для зовнішнього застосування 85% по 25 г у флаконах Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян» без рецепта підлягає UA/12930/01/01
5. ЕСПІКОЛ БЕБІ1 мл крапель містить емульсії симетикону еквівалентно симетикону 40 мг.//В 1 мл близько 20 крапель краплі оральні по 15 мл у флаконах разом з піпеткою № 1 Євро Лайфкер Лтд без рецепта не підлягає UA/12949/01/01
6. ЕСПУЗІН-ЗДОРОВ`Я 1 мл (27 крапель) препарату містить симетикону 40 мг краплі оральні, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах з пробкою-крапельницею № 1 у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» без рецепта підлягає UA/12946/01/01
67. ЗБОРУ СЕДАТИВНОГО ЕКСТРАКТ СУХИЙ100 г збору містять: — трави кропиви собачої (Herba Leonuri) — 40 г; — шишок хмелю звичайного (Strobili Lupuli) — 20 г;-листя м’яти перцевої (Folia Menthae Piperitae) — 15 г;- кореневищ з коренями валеріани (Rhizomata cum radicibus Valerianae) — 15 г;- коренів та кореневищ солодки (Radices et rhizoma Glycyrrhizae) — 10 г//(5:1, екстрагент — вода очищена) порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» не підлягає UA/12950/01/01
78. КЕТАМІН-ЗН1 мл розчину містить кетаміну гідрохлориду у перерахуванні на кетамін 50 мг розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 у коробці; № 10 (5х2) у блістерах у коробці ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» за рецептом не підлягає UA/12951/01/01
89. КОМБОГЛІЗА XR1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,79 мг саксагліптину гідрохлориду безводного у перерахуванні на саксагліптин 2,5 мг та 1005 мг метформіну гідрохлориду у перерахуванні на метформін 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг/1000 мг № 28 (7х4) у блістерах АстраЗенека ЮК Лімітед за рецептом не підлягає UA/12952/01/01
910. КОМБОГЛІЗА XR1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5,58 мг саксагліптину гідрохлориду безводного у перерахуванні на саксагліптин 5 мг та 502,5 мг метформіну гідрохлориду у перерахуванні на метформін 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/500 мг № 28 (7х4) у блістерах АстраЗенека ЮК Лімітед за рецептом не підлягає UA/12952/01/02
1011. КОМБОГЛІЗА XR1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5,58 мг саксагліптину гідрохлориду безводного у перерахуванні на саксагліптин 5 мг та 1005 мг метформіну гідрохлориду у перерахуванні на метформін 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/1000 мг № 28 (7х4) у блістерах АстраЗенека ЮК Лімітед за рецептом не підлягає UA/12952/01/03
1112. МОФЛОКСИН ЛЮПІН1 таблетка містить моксифлоксацину гідрохлориду еквівалентно моксифлоксацину 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 5 (5х1), № 50 (5х10) у блістерах, № 50 у банках Люпін Лімітед за рецептом не підлягає UA/12975/01/01
1213. МОФЛОКСИН ЛЮПІН1 таблетка містить моксифлоксацину гідрохлориду еквівалентно моксифлоксацину 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг in bulk № 50 у банках Люпін Лімітед не підлягає UA/12976/01/01
1314. ПРОТЕРА1 таблетка містить пантопразолу 20 мг (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату) таблетки, гастрорезистентні, по 20 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах Апотекс Інк. за рецептом не підлягає UA/12953/01/01
1415. ПРОТЕРА1 таблетка містить пантопразолу 40мг (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату) таблетки, гастрорезистентні, по 40 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах Апотекс Інк. за рецептом не підлягає UA/12953/01/02
1516. ПРОТЕРА КОНТРОЛЬ1 таблетка містить пантопразолу 20 мг (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату) таблетки, гастрорезистентні, по 20 мг № 14 (14х1) у блістерах в пачці Апотекс Інк. без рецепта підлягає UA/12954/01/01
1617. ПРОТИАЛЕРГІЙНИЙ ЗБІР1 г збору містить: причепи трава (bidentis herba) — 0,20 г; бузини чорної квітки (sambuci flores) — 0,10 г; фіалки трава (viola herba) — 0,30 г; кропиви листя (urticae folium) — 0,10 г; солодки корені (glycirrhizae radix) — 0,10 г; подорожника великого листя (plantaginis majoris folium) — 0,20 г збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25 в пачці; по 50 г у пакетах ВАТ «Лубнифарм» без рецепта підлягає UA/12955/01/01
1718. РИНОЛЮКС1 мл розчину містить 6,5 мг натрію хлориду (у перерахуванні на 100% вміст речовини) спрей назальний, розчин 0,65% по 25 мл у флаконах ТОВ «Фармтехнологія» без рецепта підлягає UA/12956/01/01
1819. РОСТАЛЕПТ-РОТА1 таблетка містить рисперидону 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 20 (10х2) у блістерах Ротафарм Лімітед за рецептом не підлягає UA/12944/01/01
1920. РОСТАЛЕПТ-РОТА1 таблетка містить рисперидону 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20 (10х2) у блістерах Ротафарм Лімітед за рецептом не підлягає UA/12944/01/02
2021. РОСТАЛЕПТ-РОТА1 таблетка містить рисперидону 3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг № 20 (10х2) у блістерах Ротафарм Лімітед за рецептом не підлягає UA/12944/01/03
2122. РОСТАЛЕПТ-РОТА1 таблетка містить рисперидону 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 20 (10х2) у блістерах Ротафарм Лімітед за рецептом не підлягає UA/12944/01/04
2223. СЕЧОГІННИЙ ЗБІР1 г збору містить: бузини чорної квітки (sambuci flores) — 0,20 г; звіробою трава (hyperici herba) — 0,20 г; липи квітки (tiliae flores) — 0,20 г; мучниці листя (uvae ursi folium) — 0,20 г; хвоща польового трава (equiseti herba) — 0,20 г збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25 в пачці; по 50 г у пакетах ВАТ «Лубнифарм» без рецепта підлягає UA/12957/01/01
2324. ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИДТрамадолу гідрохлориду не менше 99,0% та не більше 101,0% у перерахуванні на безводну речовину порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» не підлягає UA/12958/01/01
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції
Л. Коношевич

ВИТЯГ ІЗ ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АНТИТРОМБ1 г мазі містить емоксипіну 10 мг мазь 1% по 30 г у тубах № 1 ВАТ «Лубнифарм» без рецепта підлягає UA/7941/01/01
2. БЕРЕЗИ БРУНЬКИ1 пачка містить берези бруньки (gemmae betulae) 50 г бруньки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом ВАТ «Лубнифарм» без рецепта підлягає UA/8273/01/01
3. ДІАЗОЛІН®1 таблетка містить мебгідроліну у перерахуванні на 100% речовину 100 мг (0,1 г) таблетки по 0,1 г № 10 (10х1), №20 (10х2) у блістері ПАТ «Фармак» без рецепта підлягає UA/0270/01/01
4. ДІАЗОЛІН®1 таблетка містить мебгідроліну у перерахуванні на 100% речовину 50 мг (0,05 г) таблетки по 0,05 г №10 (10х1), №20 (10х2) у блістері ПАТ «Фармак» без рецепта підлягає UA/0270/01/02
5. ЗОМЕТА®100 мл розчину для інфузій містить 4 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 4,264 мг золедронової кислоти моногідрату розчин для інфузій, 4 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 Новартіс Фарма АГ за рецептом не підлягає UA/8368/02/01
6. ІНЕДЖІ1 таблетка містить езетимібу 10 мг та симвастатину 10 мг таблетки, 10 мг/10 мг № 14 (14х1) № 14 (7х2), № 28 (14х2), № 28 (7х4), № 30 (10х3) в блістерах Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк за рецептом не підлягає UA/7872/01/01
7. ІНЕДЖІ1 таблетка містить езетимібу 10 мг та симвастатину 20 мг таблетки, по 10 мг/20 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 30 (10х3) в блістерах Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк за рецептом не підлягає UA/7872/01/02
8. ІНЕДЖІ1 таблетка містить езетимібу 10 мг та симвастатину 40 мг таблетки, по 10 мг/40 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 30 (10х3) в блістерах Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк за рецептом не підлягає UA/7872/01/03
9. КАЛЕНДУЛИ КВІТКИ1 пачка містить календули квітки (calendulae flores) 25 г або 50 г//1 фільтр-пакет містить календули квітки (calendulae flores) 1,5 г квітки по 25 г, по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках ВАТ «Лубнифарм» без рецепта підлягає UA/8282/01/01
10. КАНДИБІОТИК1 мл розчину містить хлорамфеніколу 50 мг, клотримазолу 10 мг, беклометазону дипропіонату 0,25 мг, лідокаїну гідрохлориду 20 мг краплі вушні по 5 мл у флаконах № 1 з піпеткою-ковпачком вкладеному у поліетиленовий пакетик у картонній коробці Гленмарк Фармасьютикалз Лтд за рецептом не підлягає UA/8208/01/01
11. КАНДІД1 мл розчину містить клотримазолу 10 мг розчин для ротової порожнини 1% по 15 мл у флаконах із пробкою-крапельницею № 1 Гленмарк Фармасьютикалз Лтд без рецепта підлягає UA/8209/01/01
12. ЛОРАКСИМКожний флакон містить цефотаксим натрію у кількості, що відповідає цефотаксиму 500 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 Ексір Фармасьютикал Компані за рецептом не підлягає UA/8164/01/01
13. ЛОРАКСИМКожний флакон містить цефотаксим натрію у кількості, що відповідає цефотаксиму 1000 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 Ексір Фармасьютикал Компані за рецептом не підлягає UA/8164/01/02
14. ЛУЦЕТАМ®1 мл розчину містить 200 мг пірацетаму розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 5 мл (1 г) в ампулах № 10 (5х2) у блістерах; по 15 мл (3 г) в ампулах № 4 (4х1) та № 20 (4х5) у блістерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС за рецептом не підлягає UA/8165/02/01
15. ПЕНТОКСИФІЛІН — ЗДОРОВ`Я1 мл розчину містить пентоксифіліну 20 мг розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл в ампулах № 5 у коробці, № 5 (5х1), № 10 (5х2) у блістерах у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом не підлягає UA/5524/02/01
16. ФЛУТАПЛЕКС1 таблетка містить 250 мг флутаміду таблетки, по 250 мг № 100 (10х10) у блістері Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. за рецептом не підлягає UA/9033/01/01
17. ФЛУТАПЛЕКС1 таблетка містить: 250 мг флутаміду таблетки, по 250 мг іn bulk № 10000 в контейнерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. не підлягає UA/9034/01/01
18. ЧИСТОТІЛУ ТРАВА1 пачка містить чистотілу трави (сhelidonii herba) 50 г; 1 фільтр-пакет містить чистотілу трави (сhelidonii herba) 1,5 г трава по 50 г в пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках ВАТ «Лубнифарм» за рецептом не підлягає UA/8293/01/01
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції
Л. Коношевич

ВИТЯГ ІЗ ПЕРЕЛІКУ
ЛІКАРСЬКИХ засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АНАЛЬГІН1 мл розчину містить метамізолу натрієвої солі (анальгіну) в перерахуванні на 100% суху речовину 500 мг розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл по 1 мл в ампулах, по 2 мл в ампулах, № 10 в пачці, по 2 мл в ампулі № 10(5х2) в блістерах в коробці ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» за рецептом UA/8802/01/01
2. АНАФЕРОН1 таблетка містить: антитіла до гамма інтерферону людини афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 — 3 мг таблетки № 20 (20х1) у блістерах у картонній коробці ТОВ «Матеріа Медика-Україна» без рецепта UA/2614/01/01
3. АНТРАЛЬ®від 91,0% до 97,0% кислоти мефенамінової у перерахуванні на антраль безводну речовину та від 3,0% до 4,0% алюмінію порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Фармак» UA/2958/01/01
4. АРИКСТРА®1 шприц містить 2,5 мг фондапаринксу натрію розчин для ін’єкцій, 2,5 мг/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 10 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/6804/01/01
5. АУРОЦЕФ1 флакон містить: цефтазидиму пентагідрату 1 г порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 5 Балканфарма-Разград АТ за рецептом UA/9626/01/01
6. АФАЛА1 таблетка містить антитіла до простатоспецифічного антигену афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 — 3 мг таблетки № 40 (20х2), № 100 (20х5) у блістерах ТОВ «Матеріа Медика-Україна» без рецепта UA/6887/01/01
7. АЦ-ФС1 таблетка містить: ацетилцистеїну 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 20 у блістерах у пачці ТОВ «Фарма Старт» без рецепта UA/2071/01/01
8. БАРОЛ 101 капсула містить рабепразолу натрію 10 мг (у вигляді кишковорозчинних пелет) капсули кишковорозчинні по 10 мг № 14 (14х1), № 30 (10х3) у стрипах Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд. за рецептом UA/4467/01/01
9. БАРОЛ 201 капсула містить рабепразолу натрію 20 мг (у вигляді кишковорозчинних пелет) капсули кишковорозчинні по 20 мг № 14 (14х1), № 30 (10х3) у стрипах Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд. за рецептом UA/4467/01/02
10. БОНВІВА®1 таблетка містить 150 мг ібандронової кислоти у формі 168,75 мг натрію ібандронату моногідрату таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 1 (1х1), № 3 (3х1) у блістерах в картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. за рецептом UA/5164/01/01
11. ВЕНОПЛАНТ1 таблетка пролонгованої дії містить: 263,2 мг сухого екстракту з насіння кінського каштана (4,5-5,5:1), що відповідає 50 мг тритерпенових глікозидів у перерахунку на безводний есцин; екстрагент: етанол 50% (м/м) таблетки з відстроченим вивільненням № 20, № 50 у блістерах Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ без рецепта UA/8371/01/01
12. ВІБРОЦИЛ1 мл крапель містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг краплі назальні по 15 мл у флаконі з кришкою-крапельницею № 1 Новартіс Консьюмер Хелс СА без рецепта UA/4564/01/01
13. ВІБРОЦИЛ1мл розчину містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг спрей назальний по 10 мл у флаконах № 1 з розпилювачем Новартіс Консьюмер Хелс СА без рецепта UA/4564/02/01
14. ВІБРОЦИЛ1 г гелю містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг гель назальний по 12 г у тубі № 1 Новартіс Консьюмер Хелс СА без рецепта UA/4564/03/01
15. ВІКАЛІН1 таблетка містить вісмуту нітрату основного — 350 мг, магнію карбонату — 400 мг, натрію гідрокарбонату — 200 мг, кори крушини в порошку (Frangula alnus Mill.) — 25 мг, кореневищ аїру в порошку (Acorus calamus L.) — 25 мг, келіну — 5 мг, рутину — 5 мг таблетки № 10 у блістерах, № 50 (10х5) у блістерах у пачці ТОВ «Агрофарм» без рецепта UA/7022/01/01
16. ГЛАУМОЛ1 мл розчину містить 5 мг тимололу (у формі тимололу малеату) краплі очні, розчин 5 мг/мл по 0,5 мл у флаконах № 1 Галеніка а.д. за рецептом UA/12017/01/01
17. ГЛІАТИЛІН4 мл розчину містять холіну альфосцерату 1000 мг розчин для ін’єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № 3 у коробці Італфармако С.п.А. за рецептом UA/2196/01/01
18. ДИВІР®1 таблетка містить: диданозину 100.0 мг таблетки для жування по 100 мг № 60 у контейнерах у коробці Ципла Лтд за рецептом UA/0691/01/02
19. ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ1 г гелю містить 30 мг натрію диклофенаку (у перерахунку на 100% і суху речовину) та 5 мг левоментолу гель по 25 г у тубі у пачці ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» без рецепта UA/1384/01/01
20. ДИПРОСПАН®1 мл суспензії містить 6,43 мг бетаметазону дипропіонату (еквівалентно 5 мг бетаметазону) та 2,63 мг бетаметазону натрію фосфату (еквівалентно 2 мг бетаметазону) суспензія для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 1, № 5; по 1 мл або по 2 мл в попередньо наповнених шприцах № 1 з одною або двома голками в пластиковому контейнері Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ за рецептом UA/9168/01/01
21. ДІЄТРЕССА1 таблетка містить антитіла до канабіноїдного рецептора І типу афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 — 6 мг таблетки № 20 (20х1), № 40 (20х2), № 100 (20х5) у блістерах ТОВ «Матеріа Медика-Україна» без рецепта UA/11783/01/01
22. ДОНА®1 саше містить: кристалічного глюкозаміну сульфату 1884 мг, еквівалентного 1500 мг глюкозаміну сульфату та натрію хлориду 384 мг порошок для приготування розчину для перорального застосування № 20, № 30 в саше в картонній коробці РОТТАФАРМ С.п.А. за рецептом UA/0878/01/01
23. ЕЛОЗОН®1 г крему містить: мометазону фуроату 1 мг крем 0,1% по 30 г у тубах Фарма Інтернешенал за рецептом UA/10239/01/01
24. ЕФАВІР®1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 600 мг ефавіренцу таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 30 у контейнерах у коробці Ципла Лтд за рецептом UA/9125/02/01
25. ЗИРОМИН1 таблетка містить азитроміцину (у формі азитроміцину дигідрату) 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 3 (3х1) у блістерах УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД за рецептом UA/12748/01/01
26. КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА1 флакон містить настойки квіток та квіткових кошиків календули (1:10) 50 мл настойка по 50 мл у флаконах Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян» без рецепта UA/10063/01/01
27. КАЛІЮ ЙОДИД1 мл містить калію йодиду у перерахуванні на 100% суху речовину — 20 мг краплі очні, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах у комплекті з кришкою-крапельницею ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» за рецептом UA/5107/01/01
28. КАНСИДАЗ®1 флакон містить каспофунгіну ацетату 60,6 мг, що еквівалентно безводній основі 50 мг порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. за рецептом UA/2841/01/01
29. КАНСИДАЗ®1 флакон містить каспофунгіну ацетату 83,9 мг, що еквівалентно безводній основі 70 мг порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 70 мг у флаконах № 1 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. за рецептом UA/2841/01/02
30. КАФФЕТІН®1 таблетка містить парацетамолу 250 мг, пропіфеназону 210 мг, кофеїну 50 мг, кодеїну 7,1 мг (у формі кодеїну фосфату сесквігідрату 10 мг) таблетки № 6, № 10, № 12 у стрипі в пачці Алкалоїд АД — Скоп’є без рецепта UA/0742/01/01
31. КЕТОРОЛ1 таблетка містить: кеторолаку трометаміну 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах у пачці Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд за рецептом UA/2566/02/01
32. КОФАЛЬГІН1 таблетка містить метамізолу натрієвої солі — 300 мг, кофеїн-бензоату натрію — 50 мг таблетки № 10, № 20 (10х2) у блістерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» без рецепта UA/3620/01/01
33. КСЕЛОДА®1 таблетка містить капецитабіну -150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг in bulk № 10 у блістерах Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд UA/5143/01/01
34. КСЕЛОДА®1 таблетка містить капецитабіну -500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk № 10 у блістерах Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд UA/5143/01/02
35. ЛЕВОКСИМЕД1 таблетка містить левофлоксацину (у формі левофлоксацину гемігідрату) 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 7 (7х1) у блістерах УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД за рецептом UA/12659/01/01
36. ЛЕВОЛЕТ1 таблетка містить: левофлоксацину 500 мг у вигляді левофлоксацину напівгідрату таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 у блістерах у картонній коробці Др. Редді’с Лабораторіс Лтд за рецептом UA/9474/01/02
37. ЛОПІГРОЛ1 таблетка містить 97,875 мг клопідогрелю бісульфату, що еквівалентно 75 мг клопідогрелю таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 14, № 28 (14х2) у блістерах РОТАФАРМ ЛІМІТЕД за рецептом UA/9319/01/01
38. МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 80 мг сухого екстракту (EGb 761®) з листя гінкго дволопатевого (35-67:1), стандартизованого до 17,6-21,6 мг флавонглікозидів і до 4,0-5,6 мг терпенлактонів, з яких 2,24-2,72 мг гінкголіди А, В, С і 2,08-2,56 мг- білобалід і не більше 0,4 мкг гінкголієвих кислот таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (20х3) у блістерах Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ без рецепта UA/0204/01/01
39. МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ1 таблетка містить мефенамінової кислоти 500 мг таблетки по 500 мг № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» без рецепта UA/7015/01/01
40. МІОРИТМІЛ®-ДАРНИЦЯ1 таблетка містить аміодарону гідрохлориду 200 мг таблетки по 200 мг № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/6506/01/01
41. МОНТЕЛУКАСТ1 таблетка містить: монтелукасту натрієва сіль 5,2 мг, що відповідає монтелукасту 5,0 мг таблетки жувальні по 5 мг in bulk № 35 000 в пакетах подвійних поліетиленових ПАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» UA/11986/02/01
42. МОНТЕЛУКАСТ1 таблетки вкрита оболонкою містить: монтелукасту натрієвої солі 10,4 мг, що відповідає монтелукасту 10,0 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг in bulk № 50 000 в подвійних пакетах поліетиленових ПАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» UA/11986/01/01
43. НАЙЗ®1 г гелю містить німесуліду 10 мг, метилсаліцилату 100 мг, ментолу 50 мг, капсаіцину 0,25 мг гель по 20 г у тубах № 1 у картонній коробці Д-р Редді`с Лабораторіс Лтд без рецепта UA/3458/03/01
44. НАЙЗ®1 таблетка містить німесуліду — 100.0 мг таблетки по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах у картонній коробці Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд за рецептом UA/3458/02/01
45. НЕЙРОПЛАНТ1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 300 мг сухого екстракту із трави звіробою (3-7:1) таблетки, вкриті оболонкою, № 20, № 40 у блістерах Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ без рецепта UA/0414/01/01
46. ОКСАЛІПЛАТИН АКТАВІС1 флакон містить: оксаліплатину 100 мг порошок для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1 Актавіс груп АТ за рецептом UA/6832/01/02
47. ОКСАЛІПЛАТИН АКТАВІС1 флакон містить: оксаліплатину 100 мг порошок для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах in bulk № 20 Актавіс груп АТ UA/10099/01/02
48. ОЛІОР1 таблетка містить глімепіриду 2 мг таблетки по 2 мг № 20 (10х2) у блістерах М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/0988/01/01
49. ОЛІОР1 таблетка містить глімепіриду 4 мг таблетки по 4 мг № 20 (10х2) у блістерах М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/0988/01/03
50. ОЛІОР1 таблетка містить глімепіриду 3 мг таблетки по 3 мг № 20 (10х2) у блістерах М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД за рецептом UA/0988/01/02
51. ОЛІОР1 таблетка містить 2 мг глімепіриду таблетки по 2 мг in bulk № 1000 (10х100) М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД UA/0989/01/01
52. ОЛІОР1 таблетка містить 3 мг глімепіриду таблетки по 3 мг in bulk № 1000 (10х100) М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД, Кiпр UA/0989/01/02
53. ОЛІОР1 таблетка містить 4 мг глімепіриду таблетки по 4 мг in bulk № 1000 (10х100) М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД UA/0989/01/03
54. ОМЕЗ® ДСР1 капсула містить омепразолу 20 мг (у вигляді кишковорозчинних пелет), домперидону 30 мг (у вигляді пелет пролонгованої дії) капсули з модифікованим вивільненням, тверді № 30 (10х3) у блістерах у коробці Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд за рецептом UA/11149/01/01
55. ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ1 таблетка містить піперазину адипінату 200 мг таблетки по 200 мг № 10 у контурних чарункових упаковках, 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/7016/01/01
56. ПРОПРОТЕН-100100 г крапель містить: антитіла до мозкоспецифічного білка S-100 афінно очищені С1000 — 1,0 г краплі оральні, розчин по 25 мл у пляшках зі скла № 1 з аплікатором-піпеткою ТОВ «Матеріа Медика-Україна» без рецепта UA/3646/02/01
57. ПРОПРОТЕН-1001 таблетка містить: антитіла до мозкоспецифічного білка S-100 афінно очищені С1000 — 3 мг таблетки № 20, № 20х2 ТОВ «Матеріа Медика-Україна» без рецепта UA/3646/01/01
58. ПРОСКАР®1 таблетка містить: фінастериду — 5.0 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. за рецептом UA/0485/01/01
59. ПРОСТАПЛАНТ ФОРТЕ1 капсула містить 160 мг екстракту з плодів пальми сабаль (Serenoa repens) (10-14,3:1), екстрагент: етанол 90% (м/м); 120 мг сухого екстракту кореня кропиви (Urtica dioica) (7,6 — 12,5:1), екстрагент: етанол 60% (м/м) капсули № 20 (20х1), № 60 (20х3) у блістерах Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ без рецепта UA/4372/01/01
60. РИСПЕТРИЛ1 таблетка містить рисперидону — 2.0 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 60 у флаконах, № 20 (10х2) у блістерах Фармасайнс Інк за рецептом UA/3656/01/05
61. СИНЕКОД1 мл (22 краплі) розчину містить 5 мг бутамірату цитрату краплі оральні для дітей, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах з кришкою і піпеткою № 1 Новартіс Консьюмер Хелс СА без рецепта UA/5260/02/01
62. СИНЕКОД1 мл сиропу містить 1,5 мг бутамірату цитрату сироп, 1,5 мг/мл по 200 мл у флаконах з кришкою та мірною склянкою № 1 Новартіс Консьюмер Хелс СА без рецепта UA/5260/01/01
63. СОНОВАН1 таблетка містить 7,5 мг зопіклону таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах Фармасайнс Інк. за рецептом UA/6089/01/01
64. СТАМЛО1 таблетка містить: амлодипіну бесилату еквівалентно амлодипіну 5 мг таблетки по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у стрипах у пачці Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд за рецептом UA/1421/01/01
65. СТАМЛО1 таблетка містить: амлодипіну бесилату еквівалентно амлодипіну 10 мг таблетки по 10 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у стрипах у пачці Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд за рецептом UA/1421/01/02
66. СТРЕПСІЛС® ПЛЮС100 мл препарату містять амілметакрезолу 0,223 г, спирту 2,4-дихлорбензилового 0,446 г, лідокаїну 0,6 г cпрей оромукозний по 20 мл у флаконах з дозуючим пристроєм № 1 Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед без рецепта UA/6372/01/01
67. СУХОЦВІТУ БОЛОТЯНОГО ТРАВА трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом ПрАТ «Ліктрави» без рецепта UA/2573/01/01
68. ТЕЛЗІР™1 мл суспензії містить фосампренавіру 50 мг (у формі фосампренавіру кальцію) суспензія оральна, 50 мг/мл по 225 мл у флаконі № 1 з дозуючим шприцем та адаптером для шприца ВііВ Хелскер ЮК Лімітед за рецептом UA/5154/01/01
69. ТЕНОТЕН1 таблетка містить антитіла до мозкоспецифічного білка S-100 афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 — 3 мг таблетки № 20 (20х1), № 40 (20х2) у блістерах у картонній коробці ТОВ «Матеріа Медика-Україна» без рецепта UA/4206/01/01
70. ТІОДАРОН®1 таблетка містить аміодарону гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину 200 мг; тіотриазоліну у перерахуванні на 100% речовину 100 мг таблетки № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах в пачці АТ «Галичфарм» за рецептом UA/6326/01/01
71. ТІОЦЕТАМ®1 мл розчину містить: пірацетаму — 0.1 г, тіотриазоліну — 0.025 г розчин для ін’єкцій, по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах, по 10 мл в ампулах № 10 у коробці АТ «Галичфарм» за рецептом UA/0693/02/01
72. ТІОЦЕТАМ®1 таблетка містить: тіотриазоліну, у перерахуванні на 100% речовину — 50 мг, пірацетаму, у перерахуванні на 100% речовину — 200 мг таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах в пачці АТ «Галичфарм» за рецептом UA/0693/01/01
73. ТІОЦЕТАМ® ФОРТЕ1 таблетка містить пірацетаму у перерахуванні на 100% речовину — 400 мг; тіотриазоліну у перерахуванні на 100% речовину — 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах у пачці ВАТ «Київмедпрепарат» за рецептом UA/6941/01/01
74. ТРИМЕТАЗИДИН-РАТІОФАРМ1 таблетка містить: триметазидину дигідрохлориду 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах ратіофарм ГмбХ за рецептом UA/1764/01/01
75. ТРОКСЕВАЗИН®1 капсула містить троксерутину — 300.0 мг капсули по 300 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах у пачці Балканфарма-Дупниця АТ без рецепта UA/3368/02/01
76. ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦЯ1 г геля містить троксерутину 20 мг гель 20 мг/г по 30 г або 50 г у тубах № 1 ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» без рецепта UA/4933/01/01
77. ТРОФІЗ®1 флакон містить цефтазидиму пентагідрат еквівалентно цефтазидиму 500 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 5 у коробці Алкалоїд АД — Скоп’є за рецептом UA/11840/01/01
78. ТРОФІЗ®1 флакон містить цефтазидиму пентагідрат еквівалентно цефтазидиму 1 г порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 5 у коробці Алкалоїд АД — Скоп’є за рецептом UA/11840/01/02
79. УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ1 мл розчину містить: артикаїну гідрохлориду — 40,0 мг, епінефрину (адреналіну) гідрохлориду — 0,012 мг розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 100 (10х10) у картонній чарунковій упаковці в картонній коробці, обтягненій плівкою цифленовою, по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10) у картонній чарунковій упаковці в картонній коробці ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» за рецептом UA/3406/01/02
80. УРСОХОЛ®1 капсула містить: урсодеоксихолієвої кислоти (у перерахуванні на 100% суху речовину) 250 мг капсули по 250 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10) у контурних чарункових упаковках у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/9018/01/01
81. ФУРЕКСА®1 флакон містить цефуроксиму 250 мг (у вигляді цефуроксиму натрію 263 мг) порошок для ін’єкцій або інфузій по 250 мг у флаконах № 5 у коробці Алкалоїд АД — Скоп’є за рецептом UA/11910/01/01
82. ФУРЕКСА®1 флакон містить цефуроксиму 750 мг (у вигляді цефуроксиму натрію 789 мг) порошок для ін’єкцій або інфузій по 750 мг у флаконах № 5 у коробці Алкалоїд АД — Скоп’є за рецептом UA/11910/01/02
83. ФУРЕКСА®1 флакон містить цефуроксиму 1500 мг (у вигляді цефуроксиму натрію 1,578 г) порошок для ін’єкцій або інфузій по 1500 мг у флаконах № 5 у коробці Алкалоїд АД — Скоп’є за рецептом UA/11910/01/03
84. ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД ЧАЙ1 саше по 4 г містить парацетамолу 500 мг, цетиризину гідрохлориду 10 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг порошок для орального розчину з лимонним смаком по 4 г у саше № 4, № 5, № 6, № 10, № 20 в упаковці Мові Хелс ГмбХ без рецепта UA/10214/01/01
85. ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД ЧАЙ1 саше по 4 г містить парацетамолу 500 мг, цетиризину гідрохлориду 10 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг порошок для орального розчину з малиновим смаком по 4 г у саше № 4, № 5, № 6, № 10, № 20 Мові Хелс ГмбХ без рецепта UA/10215/01/01
86. ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ1 флакон містить цефотаксиму (у вигляді цефотаксиму натрієвої солі) 500 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 5х1 у касеті у пеналі, № 55 у коробці або у флаконах № 1 з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 у касеті у пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/4252/01/01
87. ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ1 флакон містить цефотаксиму (у вигляді цефотаксиму натрієвої солі) 1000 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 5х1 у касеті у пеналі, № 55 у коробці або у флаконах № 1 з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 у касеті у пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/4252/01/02
88. ЦИПРОЛЕТ® А1 таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлориду у перерахуванні на ципрофлоксацин 500 мг і тинідазолу 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд. за рецептом UA/11851/01/01
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції
Л. Коношевич

 

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті