МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 12.07.2013 р. № 593
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
| Міністр | Р. Богатирьова |
ВИТЯГ ІЗ ПЕРЕЛІКУ
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Ванкоміцин — МІП 1000 мг 1 флакон містить ванкоміцину гідрохлориду у перерахуванні на ванкоміцин 1000 мг |
порошок для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1, № 5 в пачці | МІП Фарма ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/13112/01/02 |
| 2. | Ванкоміцин — МІП 500 мг 1 флакон містить ванкоміцину гідрохлориду у перерахуванні на ванкоміцин 500 мг |
порошок для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1, № 5 в пачці | МІП Фарма ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/13112/01/01 |
| 3. | Густий екстракт трави деревію (Mіllefolii herba) ((3-8):1) (екстрагент — етанол 70% (об/об)) з вмістом суми флавоноїдів не менше 4,5%, у перерахунку на рутин і суху речовину |
густий екстракт (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | – | – | UA/13108/01/01 |
| 4. | ЕЛОНВА 1 наповнений шприц (0,5 мл) містить 100 мкг корифолітропіну альфа |
розчин для ін’єкцій по 100 мкг/0,5 мл по0,5 мл № 1 у попередньо наповнених шприцах з стерильними ін’єкційними голками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | за рецептом | не підлягає | UA/13125/01/01 |
| 5. | ЕЛОНВА 1 наповнений шприц (0,5 мл) містить 150 мкг корифолітропіну альфа |
розчин для ін’єкцій по 150 мкг/0,5 мл по0,5 мл № 1 у попередньо наповнених шприцах з стерильними ін’єкційними голками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | за рецептом | не підлягає | UA/13125/01/02 |
| 6. | Клобескін 1 г препарату містить клобетазолу пропіонату мікронізованого 0,5 мг |
крем 0,05% по 25 г у тубах № 1 | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | не підлягає | UA/13134/01/01 |
| 7. | СЕРВОНЕКС® 1 таблетка містить донепезилу гідрохлориду 5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг № 28 (14х2), № 30 (10х3) у блістері | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | за рецептом | не підлягає | UA/13114/01/01 |
| 8. | СЕРВОНЕКС® 1 таблетка містить донепезилу гідрохлориду 10 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг № 28 (14х2), № 30 (10х3) у блістері | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | за рецептом | не підлягає | UA/13114/01/02 |
| 9. | Тейкопланін тейкопланіну не менше 900 МО/мг, у перерахунку на безводну та вільну від натрію хлориду речовину |
порошок (субстанція) в алюмінієвих барабанах для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | – | – | UA/13111/01/01 |
| 10. | ЦЕЛЕКОКСИБ целекоксибу не менше 98,0% і не більше 102,0%, у перерахуванні на суху речовину |
порошок кристалічний (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | – | – | UA/13109/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України |
Л.В. Коношевич |
ВИТЯГ ІЗ ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-Цет® 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | без рецепта | підлягає | UA/8612/01/01 |
| 2. | АЗОТУ ЗАКИС азоту закис — 97% |
газ у металевих балонах під тиском 50 атм | ТОВ «Стиролбіофарм» | для застосування тільки у стаціонарі | не підлягає | UA/5158/01/01 |
| 3. | АЛЬКА-ПРИМ® 1 таблетка шипуча містить кислоти ацетилсаліцилової 330 мг; кислоти амінооцтової 100 мг |
таблетки шипучі № 2х1, № 2х5 у стрипах | Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А. | без рецепта | підлягає | UA/8237/01/01 |
| 4. | АМІАКУ РОЗЧИН 10% 100 мл розчину містять 10 г аміаку |
розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконі в пачці або без пачки | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/0138/01/01 |
| 5. | АТОРИС 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою містить 10 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | не підлягає | UA/5302/01/02 |
| 6. | АТОРИС 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою містить 20 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | не підлягає | UA/5302/01/03 |
| 7. | АТОРИС 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою містить 40 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | не підлягає | UA/8671/01/01 |
| 8. | БІ-ПРЕСТАРІУМ® 5 МГ/5 МГ 1 таблетка містить периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) |
таблетки 5 мг/5 мг № 30 у контейнерах для таблеток | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є | за рецептом | не підлягає | UA/8748/01/01 |
| 9. | БІ-ПРЕСТАРІУМ® 5 МГ/10 МГ 1 таблетка містить периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 13,870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну) |
таблетки 5 мг/10 мг № 30 у контейнерах для таблеток | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є | за рецептом | не підлягає | UA/8748/01/02 |
| 10. | БІ-ПРЕСТАРІУМ® 10 МГ/10 МГ 1 таблетка містить периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 13,870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну) |
таблетки 10 мг/10 мг № 30 у контейнерах для таблеток | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є | за рецептом | не підлягає | UA8748/01/04 |
| 11. | БІ-ПРЕСТАРІУМ® 10 МГ/5 МГ 1 таблетка містить периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) |
таблетки 10 мг/5 мг № 30 у контейнерах для таблеток | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є | за рецептом | не підлягає | UA8748/01/03 |
| 12. | БУПІНЕКАЇН 1 мл препарату містить бупівакаїну гідрохлориду у вигляді моногідрату (у перерахуванні на 100% суху речовину) — 5 мг, адреналіну (епінефрину) (у перерахуванні на 100% суху речовину) — 0,005 мг |
розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2) в касеті в пачці | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | не підлягає | UA/8379/01/01 |
| 13. | ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА 1 флакон містить настойки кореневищ з коренями ехінацеї пурпурової (Echinaceae purpureae radix) (1:10) (екстрагент — етанол 50%) 50 мл |
настойка по 50 мл у флаконах у пачці або без пачки | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/0363/01/01 |
| 14. | ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР 1 г збору містить: м’яти перцевої листя — 333 мг, бобівника трилистого листя — 333 мг, валеріани кореневищ з коренями — 167 мг, хмелю шишок — 167 мг |
збір по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/2125/01/01 |
| 15. | ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР № 2 1 г збору містить: пустирника трави (Leonuri cardiacae herba) 400 мг, хмелю шишок (Lupuli flos) 200 мг, м’яти перцевої листя (Menthae piperitae folium)150 мг, валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix) 150 мг, солодки коренів (Liquiritiae radix) 100 мг |
збір по 50 г або по75 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 у пачці | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/2195/01/01 |
| 16. | ЗВІРОБОЮ ТРАВА 1 пачка містить звіробою трави (hyperici herba) 50 г або 75 г; 1 фільтр-пакет містить звіробою трави (hyperici herba) 1,5 г |
трава по 50 г, 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці | ВАТ «Лубнифарм» | без рецепта | підлягає | UA/8280/01/01 |
| 17. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5% 100 мл розчину містять йоду 5 г |
рзчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 9 мл у флаконах або у флаконах № 1, по 20 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах-крапельницях № 1 | ТОВ «Тернофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8249/01/01 |
| 18. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5% 100 мл розчину містять йоду 5 г |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл або по 20 мл у флаконах | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/8729/01/01 |
| 19. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА 1 флакон містить настойки квіток календули (Calendulae flores) (1:10) (екстрагент-етанол 70%) — 40 мл |
настойка по 40 мл у флаконах | ПАТ «Фітофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8039/02/01 |
| 20. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ 1 таблетка містить кальцію глюконату в перерахуванні на 100% речовину — 500 мг |
таблетки по 500 мг № 10 у стрипах, № 10 (10х1) у блістерах | АТ «Галичфарм» | без рецепта | не підлягає | UA/8542/01/01 |
| 21. | КО-ДИРОТОН® 1 таблетка містить лізиноприлу 10 мг (у формі лізиноприлу дигідрату 10,89) і гідрохлоротіазиду 12,5 мг |
таблетки, 10 мг/12,5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | ВАТ Гедеон Ріхтер | за рецептом | не підлягає | UA/8634/01/01 |
| 22. | КО-ДИРОТОН® 1 таблетка містить лізиноприлу 20 мг (у формі лізиноприлу дигідрату 21,77) і гідрохлоротіазиду 12,5 мг |
таблетки, 20 мг/12,5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | ВАТ Гедеон Ріхтер | за рецептом | не підлягає | UA/8634/01/02 |
| 23. | КЛОТРИМАЗОЛ 1 таблетка містить клотримазолу 100 мг |
таблетки вагінальні по 100 мг № 6 (6х1) у стрипах з аплікатором у пачці; № 6 (6х1) у блістерах з аплікатором у пачці | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт., Лтд. | без рецепта | підлягає | UA/8794/02/01 |
| 24. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ 1 г розчину містить: йоду — 0,0 1 г, калію йодиду — 0,02 г, гліцерину в перерахуванні на 100% — 0,83 г |
розчин для ротової порожнини по 25 г у флаконах | ПАТ «Фітофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8255/01/01 |
| 25. | МАГВІТ™ 1 таблетка містить магнію лактату дигідрату 470 мг (в перерахуванні на 48 мг Mg2+), піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 50 (10х5) у блістерах, № 50 у флаконах № 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | без рецепта | підлягає | UA/8643/01/01 |
| 26. | МЕЛОКСИКАМ-АСТРАФАРМ 1 таблетка містить мелоксикаму 7,5 мг |
таблетки по 7,5 мг № 20 (10х2) у блістері у пачці | ТОВ «АСТРАФАРМ» | за рецептом | не підлягає | UA/8397/01/01 |
| 27. | МЕЛОКСИКАМ-АСТРАФАРМ 1 таблетка містить мелоксикаму 15 мг |
таблетки по 15 мг № 20 (10х2) у блістері у пачці | ТОВ «АСТРАФАРМ» | за рецептом | не підлягає | UA/8397/01/02 |
| 28. | МІАСЕР 1 таблетка містить міансерину гідрохлориду 30 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 10, №20 (10х2) у блістері | ТОВ «Дамона» | за рецептом | не підлягає | UA/8361/01/01 |
| 29. | МІАСЕР 1 таблетка містить: міансерину гідрохлориду 30 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг in bulk: по 9 кг у пакетах | ТОВ «Дамона» | – | не підлягає | UA/8362/01/01 |
| 30. | Момат крем 1 г крему містить мометазону фуроату 1 мг |
крем 0,1% по 5 г або 15 г у тубах № 1 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | за рецептом | не підлягає | UA/7827/01/01 |
| 31. | Момат мазь 1 г мазі містить мометазону фуроату 1 мг |
мазь 0,1% по 5 г або 15 г у тубах № 1 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | за рецептом | не підлягає | UA/7827/02/01 |
| 32. | НІФЕДИПІН 1 таблетка містить ніфедипіну 10 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50 (10х5) у блістерах | ПрАТ «Технолог» | за рецептом | не підлягає | UA/8603/01/01 |
| 33. | НІФЕДИПІН 1 таблетка містить ніфедипіну 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 50 (10х5) у блістерах | ПрАТ «Технолог» | за рецептом | не підлягає | UA/8603/01/02 |
| 34. | ОКСОЛІН 1 г мазі містить оксоліну 2,5 мг |
мазь 0,25% по 10 г у тубах № 1 | ВАТ «Лубнифарм» | без рецепта | підлягає | UA/8112/01/01 |
| 35. | ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20 000 1 таблетка містить 269,12-279,44 мг панкреатину (свинячого) з ферментативною активністю ліпази — 20000 ОД, амілази — 12000 ОД, протеази — 900 ОД |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 10, № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | без рецепта | підлягає | UA/9649/01/01 |
| 36. | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА 1 флакон містить: настойки плодів перцю стручкового дрібно порізаних (Capsici fructus) (1:10) (екстрагент-етанол 90%) 50 мл |
настойка по 50 мл у флаконах | ПАТ «Фітофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8260/01/01 |
| 37. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА 1 флакон містить настойки трави пустирника (tinctura herbae Leonuri) (1:5) (екстрагент — етанол 70%) — 25 мл |
настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах без пачок або у пачках | ТОВ «Тернофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8404/01/01 |
| 38. | Рапіміг 1 таблетка містить золмітриптану 2,5 мг |
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг № 2 (2х1), № 6 (6х1) у блістерах | Актавіс груп АТ | за рецептом | не підлягає | UA/8651/01/01 |
| 39. | Рапіміг 1 таблетка містить золмітриптану 5 мг |
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг № 2 (2х1), № 6 (6х1) у блістерах | Актавіс груп АТ | за рецептом | не підлягає | UA/8651/01/02 |
| 40. | РОМАШКИ КВІТКИ 1 пачка містить ромашки квітки (matricariae flоres) 40 г або 50 г |
квітки по 40 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ВАТ «Лубнифарм» | без рецепта | підлягає | UA/8288/01/01 |
| 41. | СЕНИ ЛИСТЯ 1 пачка містить сени листя (sennae folium) 50 г або 100 г; 1 фільтр-пакет містить сени листя (sennae folium) 2 г |
листя по 50 г, 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках | ВАТ «Лубнифарм» | без рецепта | не підлягає | UA/8289/01/01 |
| 42. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА 1 флакон містить настойки софори японської плодів (Sophorae japonicae fructus) (1:2) (екстрагент — етанол 48%) 50 мл |
настойка по 50 мл у флаконах в пачці або без пачки | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | без рецепта | підлягає | UA/8845/01/01 |
| 43. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА 1 флакон містить настойки плодів софори японської (Fructus Sophorae japonicae)(1:2) (екстрагент — етанол 48%) 40 мл |
настойка по 40 мл у флаконах у пачці або без пачки | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/0366/01/01 |
| 44. | СПИРТ КАМФОРНИЙ 100 мл розчину містять камфори рацемічної 10 г |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах, у пачці або без пачки | ТОВ «Тернофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8525/01/01 |
| 45. | ТИРОЗОЛ 1 таблетка містить тіамазолу 5 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 50 (10х5) у блістерах | Мерк КГаА | за рецептом | не підлягає | UA/8848/01/01 |
| 46. | ТИРОЗОЛ 1 таблетка містить тіамазолу 10 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 50 (10х5) у блістерах | Мерк КГаА | за рецептом | не підлягає | UA/8848/01/02 |
| 47. | ТРИКАРДИН СЕРЦЕВІ КРАПЛІ 1 мл крапель містить: валеріани настойки (tinctura Valerianae) (1:5) (екстрагент — етанол 70%) — 0,34 мл, глоду настойки (tinctura Сrataegi) (1:10) (екстрагент — етанол 70%) — 0,33 мл, пустирника настойки (tinctura Leonuri) (1:5) (екстрагент — етанол 70%) — 0,33 мл |
краплі оральні по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах № 1 або по 50 мл у флаконах № 1 | ТОВ «Тернофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8447/01/01 |
| 48. | ФЛЕБОТОН 1 капсула містить троксерутину 300 мг |
капсули тверді по 300 мг № 50 (10х5) у блістерах | АТ «Софарма» | без рецепта | підлягає | UA/0747/02/01 |
| 49. | ФЛУОКСЕТИН 1 таблетка містить флуоксетину гідрохлориду 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10х1, № 10х2 у блістерах у пачці | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | не підлягає | UA/8591/01/01 |
| 50. | ФЛЮДІТЕК 1 мл сиропу містить 20 мг карбоцистеїну |
cироп 2% по 125 мл у флаконах № 1 з дозувальним стаканчиком | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | без рецепта | підлягає | UA/8082/01/01 |
| 51. | ФЛЮДІТЕК 1 мл сиропу містить 50 мг карбоцистеїну |
cироп 5% по 125 мл у флаконах № 1 з дозувальним стаканчиком | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | без рецепта | підлягає | UA/8082/01/02 |
| 52. | ХУМУЛІН® М3 1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людського і ізофан-інсуліну людського (ДНК-рекомбінантний) (складається з 30 МО розчину інсуліну та 70 МО суспензії ізофан-інсуліну людського для ін’єкцій) |
cуспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах in bulk№ 325, № 330 у картриджах у лотках | Ліллі Франс С. А. С. | – | не підлягає | UA/8568/01/01 |
| 53. | ХУМУЛІН® М3 1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людського і ізофан-інсуліну людського (ДНК-рекомбінантний) (складається з 30 МО розчину інсуліну та 70 МО суспензії ізофан-інсуліну людського для ін’єкцій) |
cуспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5 у картонній пачці або по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку КвікПен № 5 у картонній пачці | Ліллі Франс С. А. С. | за рецептом | не підлягає | UA/8567/01/01 |
| 54. | ХУМУЛІН® НПХ 1 мл суспензії містить 100 МО ізофан-інсуліну людського (ДНК-рекомбінантний) |
cуспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах in bulk№ 325, № 330 у картриджах у лотках | Ліллі Франс С. А. С. | – | не підлягає | UA/8570/01/01 |
| 55. | ХУМУЛІН® НПХ 1 мл суспензії містить 100 МО ізофан-інсуліну людського (ДНК-рекомбінантний) |
cуспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5 у картонній пачці або по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку КвікПен № 5 у картонній пачці | Ліллі Франс С. А. С. | за рецептом | не підлягає | UA/8569/01/01 |
| 56. | ХУМУЛІН® РЕГУЛЯР 1 мл розчину містить 100 МО інсуліну людського (ДНК-рекомбінантний) |
розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл in bulk № 325, № 330 у картриджах у лотках | Ліллі Франс С. А. С. | – | не підлягає | UA/8572/01/01 |
| 57. | ХУМУЛІН® РЕГУЛЯР 1 мл розчину містить 100 МО інсуліну людського (ДНК-рекомбінантний) |
розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5 у картонній пачці або по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку КвікПен № 5 у картонній пачці | Ліллі Франс С. А. С. | за рецептом | не підлягає | UA/8571/01/01 |
| 58. | ЦЕФОГРАМ® 1 флакон містить цефтриаксону натрію еквівалентно 250 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 50; № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 | Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/7555/01/01 |
| 59. | ЦЕФОГРАМ® 1 флакон містить цефтриаксону натрію еквівалентно 500 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 50; № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 | Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/7555/01/02 |
| 60. | ЦЕФОГРАМ® 1 флакон містить цефтриаксону натрію еквівалентно 1000 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 50; № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1 | Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/7555/01/03 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України |
Л.В. Коношевич |
ВИТЯГ ІЗ ПЕРЕЛІКУ
ЛІКАРСЬКИХ засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР® 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 324 мг, кислоти лимонної (безводної) 965 мг, натрію гідрокарбонату 1743,87 мг (відповідає натрію гідрокарбонату (сухому) 1625,00 мг) |
таблетки шипучі № 10 (2х5) у стрипах | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | – | UA/9844/01/01 |
| 2. | АЛОПУРИНОЛ САНДОЗ® 1 таблетка містить алопуринолу 300 мг |
таблетки по 300 мг № 50 (10х5) у блістерах у коробці | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | – | UA/9524/01/02 |
| 3. | АМОКСИКЛАВ® 1 флакон містить: 1000 мг амоксициліну у формі натрієвої солі і 200 мг клавуланової кислоти у формі калієвої солі |
порошок для розчину для ін’єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах № 5 у коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | – | UA/7064/03/02 |
| 4. | АМОКСИКЛАВ® 1 флакон містить: 500 мг амоксициліну у формі натрієвої солі і 100 мг клавуланової кислоти у формі калієвої солі |
порошок для розчину для ін’єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах № 5 у коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | – | UA/7064/03/01 |
| 5. | АНГІНОФІТ100 г збору містять родовика кореневища з коренями — 17 г, живокосту корені — 17 г, бузини чорної квітки — 17 г, шавлії листя — 17 г, чебрецю трава — 17 г, евкаліпта прутовидного листя — 15 г | збір по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,0 в фільтр — пакетах № 20 | ПрАТ «Ліктрави» | без рецепта | – | UA/10898/01/01 |
| 6. | АРБІВІР-ЗДОРОВ`Я 1 таблетка містить: 1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил)-5-гідрокси-6-броміндол гідрохлориду моногідрату у перерахуванні на безводну речовину 100 мг |
капсули по 100 мг № 10х1, № 10х2 у блістері | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я» | без рецепта | – | UA/10506/02/01 |
| 7. | АРТИФЛЕКС 1 пакет містить глюкозаміну сульфату натрію хлориду 1,884 г (еквівалент 1,5 г глюкозаміну сульфату і 0,384 г натрію хлориду) |
порошок для орального розчину, 1,5 г/4,0 г по 4,0 г у пакетах № 10, № 20 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | – | UA/10339/01/01 |
| 8. | АСКОРУТИН 1 таблетка містить: аскорбінової кислоти — 0.05 г, рутину — 0.05 г |
таблетки № 10, № 50 (10х5) у блістерах; № 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ «Агрофарм» | без рецепта | – | UA/3540/01/01 |
| 9. | БАНЕОЦИН 1 г порошку містить бацитрацину цинку 250 МО, неоміцину сульфату 5000 МО |
порошок нашкірний по 10 г у контейнерах № 1 | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | без рецепта | – | UA/3951/02/01 |
| 10. | БІКУЛІД 1 таблетка містить бікалутаміду 50 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50 у флаконах, № 30 (15х2) у блістерах | Фармасайнс Інк. | за рецептом | – | UA/8097/01/01 |
| 11. | БІФРЕН 1 капсула містить фенібуту 250 мг |
капсули по 250 мг in bulk: по 3 кг капсул в поліетиленових пакетах | ТОВ «Фарма Старт» | – | – | UA/12088/01/01 |
| 12. | БІФРЕН 1 капсула містить фенібуту 250 мг |
капсули по 250 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блістерах | ТОВ «Фарма Старт» | без рецепта | – | UA/12087/01/01 |
| 13. | ВАЗОПРО 1 мл розчину містить мельдонію (метонату) 100 мг |
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах у пачці | ПАТ «Фармак» | за рецептом | UA/11505/01/01 | |
| 14. | ВАНАТЕКС 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг валсартану |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг в блістерах № 28 (14х2) | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С. А. | за рецептом | – | UA/12634/01/01 |
| 15. | ВАНАТЕКС 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 160 мг валсартану |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг в блістерах № 28 (14х2) | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С. А. | за рецептом | – | UA/12634/01/02 |
| 16. | ВЕЛБУТРИН™SR 1 таблетка містить бупропіону гідрохлориду 150 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованної дії по 150 мг № 60 (10х6) у блістерах у картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | – | UA/3844/01/01 |
| 17. | ВІЛЬПРАФЕН® 1 таблетка містить: джозаміцину 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | за рецептом | – | UA/4350/01/01 |
| 18. | ВІТАМІН D3 КРИСТАЛІЧНИЙвітаміну D3 кристалічного (холекальциферолу) від 97,0% до 102,0% | порошок кристалічний (субстанція) в банках алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм | ДСМ Нутрішенал Продактс АГ | – | – | UA/12513/01/01 |
| 19. | ВІТРУМ® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ 1 таблетка містить вітаміну А (у вигляді ретинолу ацетату) 860 мкг (2500 МО); вітаміну D3 (холекальциферолу) 10 мкг (400 МО); вітаміну Е (у вигляді dl-альфа токоферолу ацетату) 30 мг (30 МО); бета каротину 1500 мкг (2500 МО); вітаміну С (аскорбінової кислоти) 120 мг; вітаміну В1 (у вигляді тіаміну мононітрату) 3 мг; вітаміну В2 (рибофлавіну) 3,4 мг; пантотенової кислоти (у вигляді кальцію пантотенату) 10 мг; вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 10 мг; фолієвої кислоти 800 мкг; вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 12 мкг; нікотинаміду 20 мг; біотину 30 мкг; кальцію (у вигляді кальцію карбонату) 200 мг; міді (у вигляді міді оксиду) 2 мг; заліза (у вигляді заліза фумарату) 60 мг; магнію (у вигляді магнію оксиду) 25 мг; марганцю (у вигляді марганцю сульфату) 5 мг; цинку (у вигляді цинку оксиду) 25 мг; хрому (у вигляді хрому хлориду) 25 мкг; молібдену (у вигляді натрію молібдату) 25 мкг; селену (у вигляді натрію селеніту) 20 мкг; йоду (у вигляді калію йодиду) 150 мкг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 15 у блістерах; № 30, № 60, № 100 у флаконах | Юніфарм, Інк. | без рецепта | – | UA/11868/01/01 |
| 20. | ВІФЕНД 1 флакон містить вориконазолу — 200.0 мг |
порошок для розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1 | Пфайзер Інк. | за рецептом | – | UA/2666/02/01 |
| 21. | ГАБАГАМА® 100 1 капсула містить: габапентину 100 мг |
капсули по 100 мг № 20 (10х2); № 50 (10х5) у блістерах | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | за рецептом | – | UA/3989/01/01 |
| 22. | ГАБАГАМА® 300 1 капсула містить: габапентину 300 мг |
капсули по 300 мг № 20 (10х2); № 50 (10х5) у блістерах | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | за рецептом | – | UA/3989/01/02 |
| 23. | ГАБАГАМА® 400 1 капсула містить: габапентину 400 мг |
капсули по 400 мг № 20 (10х2); № 50 (10х5) у блістерах | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | за рецептом | – | UA/3989/01/03 |
| 24. | ГАЛЬВУСМЕТ® 1 таблетка 50 мг/500 мг містить 50 мг вілдагліптину та 500 мг метформіну гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/500 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | Новартіс Фарма А Г | за рецептом | – | UA/12339/01/01 |
| 25. | ГАЛЬВУСМЕТ® 1 таблетка 50 мг/850 мг містить 50 мг вілдагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/850 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | Новартіс Фарма А Г | за рецептом | – | UA/12339/01/02 |
| 26. | ГАЛЬВУСМЕТ® 1 таблетка 50 мг/1000 мг містить 50 мг вілдагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/1000 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | Новартіс Фарма А Г | за рецептом | – | UA/12339/01/03 |
| 27. | ГІДРОКСИЕТИЛКРОХМАЛЬ 130/0,4 | порошок (субстанція) в алюмінієво-пластикових композитних мембранних мішках | Вухан ХУСТ Лайф Сайенс енд Технолоджі Ко., Лтд. | – | – | UA/9954/01/01 |
| 28. | ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 100 мл розчину містить: натрію хлориду — 0,8 г; калію хлориду — 0,0298 г; кальцію хлориду — 0,036 1 г; магнію хлориду — 0,0254 г; фруктози — 10 г;//іонний склад на 1 л препарату: Na+ — 136,89 ммоль, К+ — 4 ммоль, Са++ — 1,65 ммоль, Mg++ — 1,25 ммоль, Cl — 146,69 ммоль |
розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ЗАТ «Інфузія» | за рецептом | – | UA/1859/01/01 |
| 29. | ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 100 мл розчину містить: натрію хлориду — 0,8 г; калію хлориду — 0,0298 г; кальцію хлориду — 0,036 1 г; магнію хлориду — 0,0254 г; фруктози — 5 г;//іонний склад на 1 л препарату: Na+ — 136,89 ммоль, К+ — 4 ммоль, Са++ — 1,65 ммоль, Mg++ — 1,25 ммоль, Cl — 146,69 ммоль |
розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ЗАТ «Інфузія» | за рецептом | – | UA/1860/01/01 |
| 30. | ГЛОБІГЕН™ 5 мл сиропу містять заліза (III) гідроксиду полімальтозний комплекс еквівалентно елементарному залізу 50 мг |
сироп, 50 мг/5 мл по 200 мл у флаконах № 1 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | за рецептом | – | UA/0909/02/01 |
| 31. | ГЛЮКОЗА 1 мл препарату містить глюкози 0,4 г у перерахуванні на глюкозу безводну |
розчин для ін’єкцій 40% по 10 мл, 20 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці, № 5х1, № 5х2 у блістерах в пачці | ПАТ «Фармак» | за рецептом | – | UA/6525/01/01 |
| 32. | ДАКОГЕН 1 флакон містить 50 мг децитабіну |
ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 | ТОВ «Джонсон & Джонсон» | за рецептом | – | UA/9212/01/01 |
| 33. | ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО 1 шприц з порошком містить триптореліну ацетат 4,12 мг, що еквівалентно триптореліну 3,75 мг;//1 шприц ( 1 мл ) з розчинником містить: декстран 70, полісорбат 80, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, 1 N розчин натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій |
порошок для суспензії для ін’єкцій по 3,75 мг у шприцах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах № 1 |
Феррінг ГмбХ | за рецептом | – | UA/7106/01/01 |
| 34. | ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД 1 таблетка містить ділтиазему — 90.0 мг |
таблетки пролонгованої дії, по 90 мг № 30 (6х5) та № 12 (12х1) (лінія Noack); № 12 (12х1) та № 12х5 (лінія Klockner CP-3/P-5), № 12х10 (лінія Сam) у пачці з картону | ТОВ «Стиролбіофарм» | за рецептом | – | UA/5075/01/01 |
| 35. | ДІАГНОЛ® 1 пакет містить поліетиленгліколю 4000 (макроголу 4000) — 64 г |
порошок для орального розчину, 64 г/пакет по 73,69 г у пакетах № 4 | ПАТ «Фармак» | за рецептом | – | UA/11708/01/01 |
| 36. | ДОРЕЗ® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бісопрололу фумарату 2,5 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах в коробці | Алкалоїд АД — Скоп’є | за рецептом | – | UA/11285/01/01 |
| 37. | ДОРЕЗ® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бісопрололу фумарату 5 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах в коробці | Алкалоїд АД — Скоп’є | за рецептом | – | UA/11285/01/02 |
| 38. | ДОРЕЗ® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бісопрололу фумарату 10 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах в коробці | Алкалоїд АД — Скоп’є | за рецептом | – | UA/11285/01/03 |
| 39. | ЕГЛОНІЛ 1 таблетка містить: сульпіриду основи 200 мг |
таблетки по 200 мг № 12 (12х1); № 60 (12х5) у блістерах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | за рецептом | – | UA/3818/01/01 |
| 40. | ЕГЛОНІЛ 1 капсула містить сульпіриду 50 мг |
капсули по 50 мг № 30 (15х2) у блістерах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | за рецептом | – | UA/3818/02/01 |
| 41. | ЕДИЦИН® 1 флакон містить ванкоміцину 0,5 г у формі ванкоміцину гідрохлориду |
ліофілізат для розчину для інфузій по 0,5 г у флаконах № 1 | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | – | UA/6381/01/01 |
| 42. | ЕДИЦИН® 1 флакон містить ванкоміцину 1 г у формі ванкоміцину гідрохлориду |
ліофілізат для розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1 |
Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | – | UA/6381/01/02 |
| 43. | ЕНЕРІОН® 1 таблетка містить: 200 мг сальбутіаміну |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 20 у блістерах | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є | без рецепта | – | UA/2097/01/01 |
| 44. | ЕРЕКТИЛ 1 таблетка містить силденафілу цитрату в перерахуванні на силденафіл — 50 мг |
таблетки по 50 мг № 1, № 6, № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах у пачці | ТОВ «Стиролбіофарм» | за рецептом | – | UA/5085/01/01 |
| 45. | ЕРІДОН 1 таблетка містить рисперидону 4 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 30 (10Х3), №60 (10х6) у блістерах | ТОВ «Фарма Старт» | за рецептом | – | UA/12624/01/01 |
| 46. | ЕСПА-ЛІПОН® ІН’ЄКЦ. 300 1 ампула препарату Еспа-ліпон® ін’єкц. 300 (12 мл) містить 377 мг кислоти тіоктової (альфа-ліпоєвої) етилендіамінової солі (відповідає вмісту 300 мг тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти в 12 мл при концентрації 25 мг/мл альфа-ліпоєвої кислоти) |
розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 12 мл (300 мг) в ампулах № 10 | Еспарма ГмбХ | за рецептом | – | UA/4179/02/01 |
| 47. | ЕСПА-ЛІПОН® ІН’ЄКЦ. 600 1 таблетка містить: альфа-ліпоєвої (тіоктової) кислоти 600 мг |
розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 24 мл (600 мг) в ампулах № 5 | Еспарма ГмбХ | за рецептом | – | UA/4179/02/02 |
| 48. | ЕХІНАЦИН® МАДАУС РІДИНА100 г рідини містять 80 г свіжовичавленого соку квітучої трави ехінацеї пурпурової (Echinacea purpurea) [1,7-2,5:1] | рідина оральна по 50 мл або по 100 мл у флаконах разом з дозуючим стаканчиком в картонній коробці |
Мадаус ГмбХ | без рецепта | – | UA/5674/02/01 |
| 49. | ЖЕВТАНА 1 флакон концентрату містить: кабазитакселу (у вигляді кабазитакселу ацетонового сольвату) 60 мг; 1 мл концентрату містить 40 мг кабазитакселу;//Після початкового розведення усім об’ємом розчинника в 1 мл розчину міститься 10 мг кабазитакселу |
концентрат для розчину для інфузій, 60 мг у 1,5 мл, по 1,5 мл у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 4,5 мл у флаконі № 1 | САНОФІ-АВЕНТІС | за рецептом | – | UA/11582/01/01 |
| 50. | ЗИДОВІР 5 мл розчину містять: 50 мг зидовудину |
розчин для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 | Ципла Лтд. | за рецептом | – | UA/0690/02/01 |
| 51. | ЗИДОВУДИН 5 мл розчину містять: зидовудину 50 мг |
розчин для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 240 мл у флаконах № 1 з контролем першого відкриття та мірним стаканчиком у пачці | Ауробіндо Фарма Лтд | за рецептом | – | UA/4793/02/01 |
| 52. | ЗІННАТ™ 1 таблетка містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 125 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 10 у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | – | UA/5509/02/01 |
| 53. | ІНДОМЕТАЦИН-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить індометацину 25 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні, по 25 мг № 30 (30х1), № 30 (10х3) у блістерах в коробці; № 10 у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | – | UA/5763/01/01 |
| 54. | ІНСУЛІН ЛЮДИНИ РЕКОМБІНАНТНИЙ інсуліну людини рекомбінантного від 27,5 МО/мг до 30,0 МО/мг, в перерахунку на суху речовину |
порошок (субстанція) у контейнерах з полімерного матеріалу або нержавіючої сталі для виробництва стерильних лікарських форм | ПрАТ по виробництву інсулінів «Індар» | – | – | UA/8390/01/01 |
| 55. | ІФІМОЛ 1 мл розчину містить парацетамолу 10 мг |
розчин для інфузій, 10 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 |
«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») | за рецептом | – | UA/11931/01/01 |
| 56. | КАРБОНЕМ 1 флакон містить меропенему тригідрат у перерахуванні на меропенем 1000 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 1000 мг in bulk у флаконах скляних № 50 (10х5) у пачці | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед | – | – | UA/11982/01/02 |
| 57. | КАРБОНЕМ 1 флакон містить меропенему тригідрат у перерахуванні на меропенем 500 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 500 мг in bulk у флаконах скляних № 50 (10х5) у пачці | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед | – | – | UA/11982/01/01 |
| 58. | КАРБОНЕМ 1 флакон містить меропенему тригідрат у перерахуванні на меропенем 500 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 500 мг у флаконах скляних № 1 у коробці | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед | за рецептом | – | UA/11981/01/01 |
| 59. | КАРБОНЕМ 1 флакон містить меропенему тригідрат у перерахуванні на меропенем 1000 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 1000 мг у флаконах скляних № 1 у коробці | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед | за рецептом | – | UA/11981/01/02 |
| 60. | КУБІЦИН 1 флакон містить: 350 мг даптоміцину |
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 350 мг у флаконах № 1 у коробці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | – | UA/9886/01/01 |
| 61. | КУБІЦИН 1 флакон містить: 500 мг даптоміцину |
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 у коробці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | – | UA/9886/01/02 |
| 62. | ЛАМАЛ® 1 таблетка містить: ламотриджину 25 мг |
таблетки по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах | Алкалоїд АД — Скоп’є | за рецептом | – | UA/9679/01/01 |
| 63. | ЛАМАЛ® 1 таблетка містить: ламотриджину 50 мг |
таблетки по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах | Алкалоїд АД — Скоп’єі | за рецептом | – | UA/9679/01/02 |
| 64. | ЛАМАЛ® 1 таблетка містить: ламотриджину 100 мг |
таблетки по 100 мг № 30 (15х2) у блістерах | Алкалоїд АД — Скоп’є | за рецептом | – | UA/9679/01/03 |
| 65. | ЛАМАЛ® 1 таблетка містить: ламотриджину 200 мг |
таблетки по 200 мг № 30 (15х2) у блістерах | Алкалоїд АД — Скоп’є | за рецептом | – | UA/9679/01/04 |
| 66. | ЛАНОТАН® 1 мл препарату містить 0,05 мг латанопросту |
краплі очні 0,05 мг/мл по 2, 5 мл у флаконах № 1 (пакування і маркування із in bulk фірми-виробника «TAEJOON PHARM. CO. LTD», Корея) |
ПАТ «Фармак» | за рецептом | – | UA/9423/01/01 |
| 67. | ЛОНГОКАЇН® 1 мл розчину містить бупівакаїну гідрохлориду безводного 5 мг |
розчин для ін’єкцій, 5,0 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5 у пачці; в ампулах № 10 у пачці; по 20 мл у флаконах № 5 у пачці; по 50 мл у флаконах № 1 у пачці |
ТОВ «Юрія-Фарм» | за рецептом | – | UA/12900/01/02 |
| 68. | Маример 100 мл розчину містять стерильний розчин морської води 31,82 мл |
спрей назальний по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 |
Лабораторії ЖІЛЬБЕР | без рецепта | – | UA/6238/01/01 |
| 69. | МІФОРТИК 1 таблетка містить: 192,4 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 180 мг мікофенолової кислоти |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 180 мг № 120 (10х12) у блістерах у коробці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | – | UA/8947/01/01 |
| 70. | МІФОРТИК 1 таблетка містить: 384,8 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 360 мг мікофенолової кислоти |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 360 мг № 120 (10х12) у блістерах у коробці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | – | UA/8947/01/02 |
| 71. | МІФОРТИК 1 таблетка містить: 192,4 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 180 мг мікофенолової кислоти |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 180 мг in bulk № 10х12х90 | Новартіс Фарма АГ | – | – | UA/10098/01/01 |
| 72. | МІФОРТИК 1 таблетка містить: 384,8 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 360 мг мікофенолової кислоти |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 360 мг in bulk № 10х12х45 | Новартіс Фарма АГ | – | – | UA/10098/01/02 |
| 73. | МОЕКС® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 7,5 мг моексиприлу гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | ЮСБ Фарма ГмбХ | за рецептом | – | UA/6675/01/01 |
| 74. | МОЕКС® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг моексиприлу гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 30 (10х3) у блістерах | ЮСБ Фарма ГмбХ | за рецептом | – | UA/6675/01/02 |
| 75. | МУЛЬТАК® 1 таблетка містить дронедарону гідрохлориду в перерахунку на дронедарон 400 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5), № 60 (10х6), № 100 (10х10) у блістерах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | за рецептом | — | UA/10412/01/01 |
| 76. | НІФЕДИПІН 1 таблетка містить ніфедипіну 10 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk № 15000 у контейнерах | ПрАТ «Технолог» | – | – | UA/13106/01/01 |
| 77. | ОСЕТРОН® 1 таблетка містить ондансетрону гідрохлориду еквівалентно ондансетрону 8 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг № 10 (10х1) у стрипах | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | – | UA/4886/02/02 |
| 78. | ОФЛО® 1 таблетка містить офлоксацину — 200,0 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1) у блістерах | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | за рецептом | – | UA/3340/02/01 |
| 79. | ОФЛО® 1 таблетка містить офлоксацину — 400,0 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1) у блістерах | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | за рецептом | – | UA/3340/02/02 |
| 80. | ПАНТОКАЛЬЦИН® 1 таблетка містить кальцієвої солі гопантенової кислоти 500 мг у перерахуванні на 100% речовину |
таблетки по 500 мг № 50 (10х5) у блістерах | ВАТ «Валента Фармацевтика» | за рецептом | – | UA/8940/01/02 |
| 81. | ПЕРСЕН® 1 таблетка містить екстракту валеріани (коренів) водно-етанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholicum siccum) (4-7:1) (екстрагент — етанол 70% (об/об)) — 35 мг; екстракту листя меліси сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (екстрагент — етанол 50% (об/об)) — 17,5 мг; екстракту листя м’яти перцевої сухого (Mentha piperita L., Menthae piperitae folium) (3-6:1) (екстрагент — етанол 40% (об/об)) — 17,5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (10х4) у блістерах у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | без рецепта | – | UA/9536/01/01 |
| 82. | ПІКОЛАКС® 1 таблетка містить натрію пікосульфату у перерахуванні на 100% безводну речовину 5 мг |
таблетки по 5 мг № 10 (10х1) у блістерах у пачці | ПАТ «Фармак» | без рецепта | – | UA/11778/01/01 |
| 83. | ПІКОЛАКС® 1 таблетка містить натрію пікосульфату у перерахуванні на 100% безводну речовину 7,5 мг |
таблетки по 7,5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Фармак» | без рецепта | – | UA/11778/01/02 |
| 84. | ПЛАВІКС 1 таблетка містить клопідогрелю гідросульфату у вигляді основи 75 мг |
таблетки, вкриті оболонкою по 75 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістері в коробці | Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі | за рецептом | – | UA/9247/01/01 |
| 85. | ПМС-ХОЛЕСТИРАМІН РЕГУЛАР ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА 1 пакетик з порошком містить: холестирамін резину 4 г//холестирамін резин (cholestyramine resin), сополімер стиролу та дивінілбензолу з четвертинними амонієвими функціональними групами |
порошок для оральної суспензії, 4 г/9 г по 9 г у пакетах № 30 | Фармасайнс Інк. | за рецептом | – | UA/9786/01/01 |
| 86. | РАНТАК® 1 мл розчину містить ранітидину гідрохлориду еквівалентно ранітидину 25 мг |
розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») | за рецептом | – | UA/4335/02/01 |
| 87. | РЕГІДРОН 1 пакет містить: 2,5 г калію хлориду, 3,5 г натрію хлориду, 2,9 г натрію цитрату, 10 г глюкози безводної |
порошок дозований по 18,9 г у пакетах № 20 | Оріон Корпорейшн | без рецепта | – | UA/2065/01/01 |
| 88. | РЕГІДРОН ОПТІМ 1 пакетик містить: 0,75 г калію хлориду, 1,3 г натрію хлориду, 1,45 г натрію цитрату, 6,75 г глюкози безводної |
порошок для орального розчину по 10,7 г у пакетах № 2, № 4, № 6, № 10, № 20 | Оріон Корпорейшн | без рецепта | – | UA/9267/01/01 |
| 89. | РЕНІТЕК® 1 таблетка містить: еналаприлу малеату 20,0 мг |
таблетки по 20 мг № 14 (7х2), № 14 (14х1), № 28 (7х4), № 28 (14х2) у блістерах у коробці, № 100 у флаконах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/0525/01/01 |
| 90. | РЕНІТЕК® 1 таблетка містить: еналаприлу малеату 10.0 мг |
таблетки по 10 мг № 14 (7х2), № 14 (14х1), № 28 (7х4), № 28 (14х2) у блістерах у коробці, № 100 у флаконах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/0525/01/02 |
| 91. | РЕНІТЕК® 1 таблетка містить: еналаприлу малеату 5.0 мг |
таблетки по 5 мг № 14 (7х2), № 14 (14х1), № 28 (7х4), № 28 (14х2) у блістерах у коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/0525/01/03 |
| 92. | РИГЕВІДОН 1 таблетка містить: 0,15 мг левоноргестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу |
таблетки, вкриті оболонкою, № 21х1, № 63 (21х3) у блістерах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | за рецептом | – | UA/2778/01/01 |
| 93. | РИГЕВІДОН 21+7 1 таблетка білого кольору містить: 0,15 мг левоноргестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу; 1 таблетка червонувато-бурого кольору містить 76,05 мг заліза фумарату |
таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (28х1), № 84 (28х3): по 21 таблетці білого кольору та по 7 таблеток червонувато-бурого кольору у блістері; по 1 або 3 блістери в пачці | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | за рецептом | – | UA/2779/01/01 |
| 94. | РІЛУТЕК® 1 таблетка містить 50 мг рилузолу |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 56 (14х4) у блістерах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | за рецептом | – | UA/6544/01/01 |
| 95. | СЕПТАЛОР® 1 таблетка містить: хлоргексидину дигідрохлориду (в перерахуванні на 100% суху речовину) 5 мг, аскорбінової кислоти 50 мг |
таблетки для застосування у ротовій порожнині № 20 (10х2) у блістерах в пачці з картону | ТОВ «Тернофарм» | без рецепта | – | UA/5655/01/01 |
| 96. | СЕРОКВЕЛЬ XR 1 таблетка містить: 50 мг кветіапіну (57,56 мг у формі кветіапіну фумарату) |
таблетки пролонгованої дії по 50 мг № 60 (10х6) у блістерах у коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | за рецептом | – | UA/2535/02/01 |
| 97. | СЕРОКВЕЛЬ XR 1 таблетка містить: 200 мг кветіапіну (230,26 мг у формі кветіапіну фумарату) |
таблетки пролонгованої дії по 200 мг № 60 (10х6) у блістерах у коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | за рецептом | – | UA/2535/02/02 |
| 98. | СЕРОКВЕЛЬ XR 1 таблетка містить: 300 мг кветіапіну (345,38 мг у формі кветіапіну фумарату) |
таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 60 (10х6) у блістерах у коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | за рецептом | – | UA/2535/02/03 |
| 99. | СЕРОКВЕЛЬ XR 1 таблетка містить: 400 мг кветіапіну (460,50 мг у формі кветіапіну фумарату) |
таблетки пролонгованої дії по 400 мг № 60 (10х6) у блістерах у коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | за рецептом | – | UA/2535/02/04 |
| 100. | СИРОП ПОДОРОЖНИКА 5 мл (6,6 г) сиропу містить екстракту подорожника ланцетовидного листя (Plantaginis lanceolatae folia) (1:5) (екстрагент — вода) 1,25 г, екстракту мальви квіток (Malvae sylvestris flov) (1:5) (екстрагент — вода) 1,25 г, кислоти аскорбінової 0,065 г |
сироп по 130 г у флаконах № 1, у банках № 1 | ТОВ «Тернофарм» | без рецепта | – | UA/12768/01/01 |
| 101. | СМЕКТА® 1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г |
порошок для приготування суспензії для перорального застосування, апельсиновий по 3 г у пакетиках № 10, № 30 | ІПСЕН ФАРМА | без рецепта | – | UA/7660/01/01 |
| 102. | ТЕРАФЛЕКС АДВАНС® 1 капсула містить 250 мг глюкозаміну сульфату (у вигляді D-глюкозаміну сульфату калію хлориду), 200 мг натрію хондроїтину сульфату, 100 мг ібупрофену |
капсули № 60, № 120 у флаконах | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | – | UA/4142/01/01 |
| 103. | ТРИЗИВІР™ 1 таблетка містить 300 мг абакавіру (у вигляді абакавіру сульфату), 150 мг ламівудину та 300 мг зидовудину |
таблетки, вкриті оболонкою, № 60 у флаконах, № 60 (12х5) у блістерах у коробці | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | за рецептом | – | UA/5439/01/01 |
| 104. | УРОМЕС 1 мл розчину містить 100 мг месни |
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 10, № 15 у коробці | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | за рецептом | – | UA/0997/01/01 |
| 105. | УРОМЕС 1 мл розчину містить 100 мг месни |
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 2 мл або по 4 мл in bulk в ампулах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | – | – | UA/0998/01/01 |
| 106. | ФЕЛОДИПІН САНДОЗ® 1 таблетка містить: фелодипіну 5 мг |
таблетки з пролонгованим вивільненням по 5 мг № 20 (10х2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | – | UA/9683/01/01 |
| 107. | ФЕЛОДИПІН САНДОЗ® 1 таблетка містить: фелодипіну 10 мг |
таблетки з пролонгованим вивільненням по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | – | UA/9683/01/01 |
| 108. | ФІАЛКИ ТРАВА | трава по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом | ПрАТ «Ліктрави» | без рецепта | – | UA/5803/01/01 |
| 109. | ФІНЛЕПСИН® 1 таблетка містить карбамазепіну — 200,0 мг |
таблетки по 200 мг № 50 (10х5) у блістерах у коробці | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | за рецептом | – | UA/6800/01/01 |
| 110. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 1 капсула містить флуконазолу 200 мг |
капсули по 200 мг № 1, № 2, № 3, № 4, № 7, № 10 у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я» | за рецептом | – | UA/3938/01/04 |
| 111. | ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО 1 мл розчину для ін’єкцій містить: 20 мг циз(Z)-флюпентиксолу деканоату |
розчин для ін’єкцій (олійний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 |
Лундбек Експорт А/С | за рецептом | – | UA/2209/02/01 |
| 112. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ 1 пакет містить гелю алюмінію фосфату 20% 12,38 г |
гель для перорального застосування (12,38 г 20% гелю/пакет) по 20 г у пакетах № 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | без рецепта | – | UA/4381/01/01 |
| 113. | ФУЗІДЕРМ® 100 г крему містять фузидової кислоти — 2.0 г |
крем, 20 мг/г по 15 г у тубах № 1 | Фарма Інтернешенал | за рецептом | – | UA/3093/02/01 |
| 114. | ХЕЛПЕКС® ЕФЕКТ 1 г мазі містить ментолу 50 мг, камфори 100 мг, тимолу 10 мг, метилсаліцилату 50 мг, олії евкаліптової 10 мг, олії терпентинової 30 мг |
мазь по 20 г, 40 г в тубі № 1 в пачці з картону | Мові Хелс ГмбХ | без рецепта | – | UA/11390/01/01 |
| 115. | ЦЕФОДОКС 1 таблетка містить: цефподоксиму проксетилу еквівалентно 100 мг цефподоксиму |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 10 у блістерах | Фарма Інтернешенал | за рецептом | – | UA/4152/02/01 |
| 116. | ЦЕФОДОКС 1 таблетка містить: цефподоксиму проксетилу еквівалентно 200 мг цефподоксиму |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10 у блістерах | Фарма Інтернешенал | за рецептом | – | UA/4152/02/02 |
| 117. | ЦИПРОБАЙ® 1 таблетка містить 582 мг ципрофлоксацину гідрохлориду, що відповідає 500 мг ципрофлоксацину |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 у блістерах | Байєр Фарма АГ | за рецептом | UA/3423/01/02 | |
| 118. | ЦИТОГЕМ 1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду в перерахуванні на гемцитабін 200 мг |
ліофілізований пророшок для приготування розчину для інфузій 200 мг № 1 у флаконі | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | – | UA/1274/01/01 |
| 119. | ЦИТОГЕМ 1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду в перерахуванні на гемцитабін 1000 мг |
ліофілізований пророшок для приготування розчину для інфузій 1000 мг № 1 у флаконі | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | – | UA/1274/01/02 |
| 120. | ЯНУМЕТ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ситагліптину фосфат моногідрат еквівалентно 50 мг ситагліптину та 500 мг метформіну гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/500 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/11003/01/01 |
| 121. | ЯНУМЕТ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ситагліптину фосфат моногідрат еквівалентно 50 мг ситагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/11003/01/02 |
| 122. | ЯНУМЕТ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ситагліптину фосфат моногідрат еквівалентно 50 мг ситагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | – | UA/11003/01/03 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України |
Л.В. Коношевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим