Тренинг «Контроль качества в системе обеспечения качества лекарственных средств»

Тренинг «Контроль качества в системе обеспечения качества лекарственных средств»ООО «Фармагейт» предлагает принять участие в тренинге, который состоится 19–20 февраля 2014 г.

Тематика:

1. Контроль качества как неотъемлемый элемент в системе обеспечения качества препаратов. Требования к контролю качества в соответствии с требованиями GMP.

3. Надлежащая лабораторная практика (GLP) контроля качества лекарственных средств. Спецификация качества и методы контроля препаратов. Сертификация лекарственных средств для международной торговли и на внутреннем рынке Украины.

4. Виды и процедуры контроля качества препаратов при ввозе на территорию Украины. Государственный контроль лекарственных средств, находящихся в обращении на рынке Украины;

процедуры, права и обязанности СПД и владельцев прав на препараты. Законодательная база в Украине и ЕС.

5. Уполномоченный по качеству, требования к специальности, место в организации, основные цели и задачи, ответственность и обязанности. Система обеспечения качества в компании (Corporate Quality Manual). Стандартные операционные процедуры отдела контроля качества организации, рабочие документы, аудит, взаимоотношения с третьими лицами. Организация работы сектора качества и системы обеспечения качества у дистрибьютора и производителя лекарственных средств.

6. Посещение лаборатории контроля качества Государственной службы Украины по лекарственным средствам в Киевской обл. при таможенном комплексе с возможностью ознакомления с приборами и методиками проведения контроля лекарственных средств по всем параметрам. Посещение таможенного складского комплекса с возможностью ознакомления с оборудованием складов, принципами и нормами хранения лекарственных средств, ввозимых по импорту, технологией переупаковки.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (050) 624-72-38 — Ирина Старовойда (координатор); +38 (050) 211-85-62 — Татьяна Яворская (директор ООО «Фармагейт»).

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті