Испытание «Растворение» — теория и фармакопейная практика

11 Лютого 2014 3:30 Поділитися

Испытание «Растворение» — теория и фармакопейная практика18–19 марта 2014 г.компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Испытание «Растворение» — теория и фармакопейная практика».

Целевая аудитория: содержание курса рассчитано на практических работников, имеющих дело с испытанием «Растворение»; сотрудников, ответственных за обеспечение качества работы аналитических лабораторий; сотрудников, занимающихся разработкой и стандартизацией аналитической нормативной документации, а также всех, кто интересуется вопросами разработки, проведения и валидации испытания «Растворение».

Семинар проводит Марина Дмитриева, кандидат фармацевтических наук, старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (Харьков), член экспертного комитета Фармакопеи США.

Программа семинара:

  • История и теория испытания «Растворение»;
  • Обзор общих фармакопейных статей, регламентирующих проведение испытания «Растворение». Гармонизация фармакопейных требований;
  • Испытание «Растворение» в исследовании биоэквивалентности препаратов;
  • Методические рекомендации при проведении испытания «Растворение»:

1. Квалификация приборов;

2. Источники и критические факторы вариабельности методик.

  • Аспекты разработки и валидации методик испытания «Растворение»:

1. Выбор прибора, среды растворения и условий испытания;

2. Отбор проб и конечная аналитическая операция;

3. Расчетные формулы;

4. Валидация методик;

5. Интерпретация критериев приемлемости;

  • Анализ влияния критических факторов на примере результатов, полученных лабораториями контроля качества лекарственных средств в тестировании по показателю «Растворение» в 10-м раунде Программы профессионального тестирования.

Организационные вопросы:

18 марта 2014 г.: продолжительность — с 10:00 до 17:00;

19 марта 2014 г.: продолжительность — с 10:00 до 17:00.

Стоимость участия: 3840 грн. за 1 участника (с учетом НДС).

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис 2 — ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Проезд: от М «Дарница», «Позняки» маршрутным автобусом № 445, остановка «ул. Ахматовой»; от М «Левобережная» маршрутными автобусами № 599, № 178, автобусом № 108; от М «Харьковская» маршрутным автобусом № 595, остановка «ул. Драгоманова».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться:

тел./факс: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті