|
|
Перед врученням документів І. Демченко нагадала присутнім нормативно-правові підстави необхідності та важливості цієї події. Одним із головних документів, якими передбачено отримання рішень Державної служби про визнання сертифікатів відповідності стандартам GMP, виданих регуляторними органами інших держав, є постанова КМУ від 7 березня 2006 р. № 252 «Про затвердження Порядку використання у 2006 році коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання централізованих заходів і програм з охорони здоров’я» (коментарі представників МОЗ України та експертів щодо змісту цього документа опубліковані в «Щотижневику АПТЕКА»
22 березня більше 10 іноземних фармацевтичних компаній отримали документальне підтвердження визнання Управлінням інспектування виробництва та сертифікації їх сертифікатів відповідності стандартам GMP. Зокрема, відповідні рішення Державної служби були видані таким компаніям: «Пфайзер», «Берлін-Хемі Менаріні», «Яманучі Юроп Б.В.», «Шеринг АГ», «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа», «Айвекс», «ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ», «Космо S.p. А», «Янсен Фармацевтика Н.В.», «Янсен Сілаг АГ», «Інститут Гріфолс», «Фармацевтичний завод «Польфарма С.А.», «Хіноїн Завод фармацевтичних та хімічних продуктів А.Т.».
Деякі представники цих компаній та фахових міжнародних організацій висловили свої міркування щодо важливості цієї події. Так, медичний директор українського представництва провідної фармацевтичної компанії світу «Пфайзер» Віталій Усенко висловив переконання, що процедура документального визнання Державною службою сертифікатів відповідності стандартам GMP є беззаперечним свідченням успішної адаптації нормативно-правового забезпечення діяльності вітчизняної фармацевтичної галузі до норм провідних країн Європи та світу загалом. У свою чергу Віктор Пушкарьов, голова Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації, зазначив, що визнання сертифікатів відповідності стандартам GMP, виданих регуляторними органами провідних держав світу, є демонстрацією дотримання Україною курсу щодо збільшення своєї присутності в прогресивних міжнародних спільнотах, зокрема прагнення до майбутнього членства в PIC/S.
Насамкінець І. Демченко запевнила, що Державна служба й надалі працюватиме згідно з положеннями «Національного плану дій в інтересах здоров’я народу України», яким, зокрема, передбачено адаптацію українського галузевого законодавства до відповідних прогресивних нормативно-правових стандартів. n
Олександр Сірштан,
фото Ігоря Кривінського
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим