Клінічні випробування в Україні продовжуються в звичайному режимі: ЄБА

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) від імені компаній — членів Підкомітету з клінічних випробувань (КВ) повідомляє, що поточна ситуація в Україні, пов’язана з низкою політичних, економічних та соціальних змін, наразі не має негативного впливу на проведення КВ в Україні. Реалізація проектів по КВ продовжується в звичайному режимі.

Усі без винятку учасники процесу організації та проведення КВ — фармацевтичні компанії, державні структури, лікувально-профілактичні заклади, спеціалісти сфери охорони здоров’я — продовжують працювати злагоджено, у штатному режимі — за підтвердженням компаній — членів Підкомітету з КВ, а також за оперативною інформацією, отриманою з медичних центрів та від дослідників, які залучені до випробувань у регіонах.

Усі пацієнти в усіх регіонах країни, залучені до КВ, вчасно отримують необхідні препарати та огляд, здійснюють візити та лікування згідно з протоколами досліджень, у звичайному режимі — загрози життю та безпеці пацієнтів під час візитів в амбулаторії та стаціонари не виникає. Медичні працівники та наукові співробітники стоять на варті людського здоров’я й виконують свій професійний обов’язок.

Враховуючи ситуацію в АР Крим, наразі доцільно здійснювати онлайн-моніторинг, отримувати оперативну інформацію з сайтів , присвячених КВ, та у разі необхідності оптимізувати процес набору нових пацієнтів у проекти. Додаткова увага та постійний контроль за перебігом ситуації з боку фармацевтичних і дослідницьких компаній України по КВ дає можливість максимально швидко відслідковувати ситуацію та ефективно контролювати проведення КВ у цьому регіоні.

За наявною інформацією, митні органи, провайдери в сфері послуг та інфраструктурні одиниці в Україні працюють без перебоїв (транспортне сполучення, телефонний зв’язок, інтернет, банківська система, аптечна мережа). Є всі передумови для безперебійного здійснення імпортних поставок, а також проведення моніторингових візитів спеціалістами компаній згідно з запланованим графіком.

Україна залишається надійним партнером для зарубіжних спонсорів і перспективною країною для проведення нових проектів з КВ. Представники ЄБА також зазначають, що успішна євроінтеграція має позитивно вплинути на подальший розвиток сфери, покращити інвестиційну привабливість України для зарубіжних спонсорів КВ. Адже, як зазначив Прем’єр-міністр України Арсеній Яценюк у ході відкритого діалогу під час зустрічі з представниками компаній — членів ЄБА 3 березня 2014 р., Україна збереже курс на євроінтеграцію. Крім того, він наголосив на подальшому руху в напрямку підписання Україною Угоди про Асоціацію з ЄС.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!