Наказ МОЗ України від 30.12.2013 р. № 1158

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 30.12.2013 р. № 1158

Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 28 листопада 2013 року (протокол № 10) та на підставі звернень заявників

НАКАЗУЮ:

1. Припинити дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів згідно з переліком, що додається, з 31 грудня 2013 року.

2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу; доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (О. Нагорна) у триденний строк повідомити компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр), ТОВ «Універсальне Агентство «Про-фарма» та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

Р. Богатирьова

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров’я України

від 30.12.2013 № 1158

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких скорочується до 30 листопада 2013 року

Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення	Накази МОЗ «Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
ФЛУРА-5	розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл або по 10 мл in bulk у флаконах № 200	М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД	Кіпр	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	–	UA/10634/01/01	Від 14 травня 2010 року № 406 (додаток 1, позиція 32); від 08 квітня 2013 року № 276 (додаток 3, позиція 34)	Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 12 листопада 2013 року
МЕТАПРИЛ	капсули тверді, 500 мг/2,5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах в пачці	ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА»	Україна, м. Київ	АТ «Гріндекс»	Латвія	за рецептом	UA/12633/01/04	Від 29 грудня 2012 року № 1136 (додаток 1, позиція 11); від 09 квітня 2013 року № 282 (додаток 3, позиція 40)	Заява компанії ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» від 11 листопада 2013 року № 11/11-01р