Держлікслужба планує підписати Угоду про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів

Як повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба), під час сьогоднішнього засідання української частини Підкомітету № 3 «Політика в сфері підприємств, конкуренція, співробітництво в регуляторній сфері» Комітету з питань співробітництва між Україною та ЄС планується розглянути питання укладення Угоди між Україною і ЄС про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів (Agreement on Conformity assessment and acceptance of industrial products — АСАА) в фармацевтичному секторі галузі охорони здоров’я.

На думку Олексія Соловйова, голови Держлікслужби, підписання Україною Угоди АСAА дозволить нівелювати дисбаланс імпорту та експорту на українському ринку лікарських засобів. «ACAA дозволить Україні отримати доступ до фармацевтичних ринків Європи. Це буде вигідно українським компаніям і полегшить торгівлю фармацевтичною продукцією між ЄС та Україною», — зауважив О. Соловйов.

Також він вважає, що підписання Угоди ACAA дозволить повністю адаптувати національне законодавство до європейських норм, а торгівля товарами між ЄС і Україною здійснюватиметься на тих же умовах, що і між країнами — членами ЄС.

Угода ACAA сприятиме скороченню витрат пацієнтів у Європі, прискорить надходження українських лікарських засобів на ринки Європи і надасть споживачам більш широкий вибір. Окрім цього, угода допоможе підвищити якість лікарських засобів. Її підписання вигідне як для України, так і для ЄС.

Як зазначають урядові аналітики, зростанню експорту українських ліків до ЄС також сприятиме взаємне визнання з ЄС результатів інспекцій та контролю. Держлікслужба вже розпочала консультації з цього питання з Європейською Комісією. На думку експертів, підписання Угоди про асоціацію між Україною та ЄС дасть можливість експортувати українські ліки в Європу без додаткових технічних бар’єрів.

Фахівці наголошують, що конкуренція на вітчизняному фармацевтичному ринку посилюється, і він стає все більш привабливим, у тому числі й для зарубіжних компаній. Лише за минулий рік український фармацевтичний ринок виріс на 14% (36,2 млрд грн. у грошовому вираженні). Урядові аналітики також підкреслюють, що вітчизняна фармацевтична галузь демонструє стійке зростання: торік наші підприємства реалізували на аптечному ринку на 17,9% продукції більше, ніж у 2012 р. Стратегічна мета Уряду — підвищити доступність лікарських засобів для українських громадян і розширити власне виробництво препаратів. Українським виробникам ліків є чим пишатися: 65,6% упаковок препаратів, які продаються в аптеках, — вітчизняного виробництва. Проте на фармацевтичному ринку України відзначаються й негативні тенденції: ²/₃ фінансових надходжень від реалізації продукції отримують зарубіжні виробники, які в основному реалізують такі ж препарати, що і вітчизняні компанії, але в кілька разів дорожче.

Як підкреслюють урядові аналітики, приєднання України до європейської системи контролю якості лікарських засобів допоможе підвищити якість вітчизняних ліків і наситити ними внутрішній ринок, одночасно збільшивши експорт української продукції.

Експерти звертають увагу на те, що Держлікслужба приєдналася до міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), яка об’єднує регулюючі органи країн із жорсткою регуляторною системою (крім України, до неї входять тільки країни ЄС і ще декілька розвинених країн світу. Україна — єдина серед країн СНД, яку прийнято в цю організацію).

Завдяки посиленню контролю якості ліків з боку Уряду та Держлікслужби у 2013 р. обсяг експорту ліків українського виробництва збільшився на 25%. Сьогодні препарати вітчизняного виробництва поставляються на всі континенти, крім Австралії.

Угода АСАА — спеціальна угода про взаємне визнання, що спрямована на гармонізацію вітчизняного законодавства та інфраструктури з європейськими нормами.

У випадку України Угода АСАА має укладатися у формі додатку до Угоди про асоціацію між Україною та ЄС.

Угода ACAA передбачає, що торгівля між ЄС та Україною у секторах, які охоплюються цією угодою, буде проводитися на тих самих умовах, що застосовуються в торгівлі між країнами — членами ЄС.

Такі угоди укладалися ЄС з країнами, які були кандидатами на членство в ЄС, та країнами Середземномор’я і дали змогу продукції, що охоплювалася цими угодами, вільно просуватися на внутрішньому ринку ЄС. Перша Угода ACAA з Ізраїлем з належної виробничої практики для фармацевтичної продукції набула чинності 19 січня 2013 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!