Регулювання фармсектору: МОЗ України скасовано ряд наказів

МОЗ України скасувало ряд наказів, що регулюють вітчизняний фармацевтичний сектор, як такі, що підлягали державній реєстрації, але не були зареєстровані в Міністерстві юстиції України.

Зокрема, наказом МОЗ України від 20.03.2014 р. № 195 скасовано накази профільного міністерства від 10.02.2014 р. № 112 «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» та від 12.02.2014 р. № 117 «Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360».

Скасованим наказом МОЗ України № 112 передбачалося з метою уникнення неоднозначного тлумачення терміна «піддони» та трактування його виключно як виробничого устаткування виключити з переліку обладнання аптечного закладу термін «піддони». Відповідних змін повинні були зазнати Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та Порядок перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Скасованим наказом МОЗ України № 117 планувалося внести зміни до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі — Правила), затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360. Ними передбачалося включити тропікамід до переліку лікарських засобів (за міжнародними непатентованими назвами), на які не дозволяється виписувати рецепти. Нагадаємо, що наразі згідно з додатком 3 до Правил тропікамід віднесено до препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я.

Наказом МОЗ України від 26.03.2014 р. № 209 скасовано наказ профільного міністерства від 22.01.2014 р. № 61 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів». На сьогодні діючим залишається Перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, затверджений наказом МОЗ Украї­ни від 26.02.2013 р. № 166.

Нагадаємо, що 30 грудня 2013 р. МОЗ України оприлюднило проект Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, що містив узагальнену інформацію з Державного реєстру лікарських засобів станом на 01.11.2013 р. Проте в проекті відповідного наказу МОЗ України були відсутні деякі безрецептурні препарати, які містилися в Державному реєстрі лікарських засобів станом на 01.11.2013 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!