Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре, который состоится 23–24 апреля 2014 г.
Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий, производителей диетических добавок, пищевых продуктов, других отраслей.
Авторы и ведущие семинара:
Н.В. Останина — заведующая Государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества лекарственных средств;
Ю.И. Лысенко — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
И.С. Немчинова — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
В.В. Брязкало — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
О.М. Кузнецова — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
А.Н. Череменко — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
Н.М. Очеретяная — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств.
Программа семинара:
- Требования ДСТУ ISO/IEC 17025 — 2006. Общие вопросы системы качества (СК), требования к документации и перечень необходимых документов, которые входят в пакет СК: политика в сфере качества, руководство по качеству, процедуры качества, паспорт лаборатории, структура лаборатории и описание замкнутого цикла деятельности лаборатории, документы, которые устанавливают ответственность за каждый элемент процесса, процессный подход в создании СК, процедура качества «Идентификация документации»;
- Процессный поход к деятельности лаборатории;
- Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 к программному обеспечению и электронным базам данных;
- Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 относительно проведения физико-химических методов анализа (стандартные операционные процедуры (СОП), архивы, стандартные образцы, оборудование, требования к помещениям и др.);
- Требования к подтверждению качественного выполнения работ (использование валидированных методов, подготовка и контроль оборудования, реактивов, стандартов, проведение повторного и внутреннего лабораторного контроля, участие в межлабораторных испытаниях);
- Расчет неопределенности испытаний. Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006, Государственной Фармакопеи Украины. Примеры расчета;
- Знакомство с работой Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
- Требования к документации (СОП, аналитические листы, сертификаты анализа, регистрация и хранение образцов и документов);
- Роль внутренних аудиторов в деятельности лабораторий. Требования к внутренним аудитам;
- Обсуждение дискуссионных вопросов. Тестирование.
Организационные вопросы:
время проведения: 23 апреля: 9:30–10:00 — регистрация, 10:0016:30 — обучение, 13:00–14:00 — обед; 24 апреля: 10:00–16:30 — обучение, 13:00–14:00 — обед.
Место проведения семинара: Киев, ул. Попудренка, 50 — Институт гигиены и медицинской экологии им. О.М. Марзеева НАМН Украины.
Стоимость участия в семинаре за 1 участника составляет 3300 грн. (16 000 рос. руб., 490 дол. США). Действует система скидок.
В стоимость входит: участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы.
Скидки:
5% при ранней регистрации;
5% при участии более 2 сотрудников от одного предприятия;
10% при участии 4 и более участников от одного предприятия;
Скидки суммируются.
По окончании мероприятия слушатели получат сертификаты.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 360-91-36, +38 (093) 961-98-33, тел./факс: +38 (044) 498-05-18.
Координатор проекта: Ольга Гальченко — e-mail: [email protected].
Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму и отправить ее по e-mail: [email protected] или тел./факсу +38 (044) 498-05-18.
Название предприятия: | |
ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___, …): | |
Полный юридический адрес: | |
Банковские реквизиты: | |
Валюта платежа (рос. руб., дол. США, евро) | |
Е-mail, телефон предприятия: | |
ФИО, должность участника: | |
Контактные телефоны, е-mail участника: | |
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы? |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим