Семинар «Требования, предъявляемые к лабораториям по контролю качества согласно ДСТУ ISO/IEC 17025:2006»

09 Квітня 2014 9:02 Поділитися

Семинар «Требования, предъявляемые к лабораториям по контролю качества согласно ДСТУ ISO/IEC 17025:2006»Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре, который состоится 23–24 апреля 2014 г.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий, производителей диетических добавок, пищевых продуктов, других отраслей.

Авторы и ведущие семинара:

Н.В. Останина — заведующая Государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества лекарственных средств;

Ю.И. Лысенко — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;

И.С. Немчинова — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;

В.В. Брязкало — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;

О.М. Кузнецова — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;

А.Н. Череменко — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;

Н.М. Очеретяная — научный сотрудник Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств.

Программа семинара:

  • Требования ДСТУ ISO/IEC 17025 — 2006. Общие вопросы системы качества (СК), требования к документации и перечень необходимых документов, которые входят в пакет СК: политика в сфере качества, руководство по качеству, процедуры качества, паспорт лаборатории, структура лаборатории и описание замкнутого цикла деятельности лаборатории, документы, которые устанавливают ответственность за каждый элемент процесса, процессный подход в создании СК, процедура качества «Идентификация документации»;
  • Процессный поход к деятельности лаборатории;
  • Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 к программному обеспечению и электронным базам данных;
  • Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 относительно проведения физико-химических методов анализа (стандартные операционные процедуры (СОП), архивы, стандартные образцы, оборудование, требования к помещениям и др.);
  • Требования к подтверждению качественного выполнения работ (использование валидированных методов, подготовка и контроль оборудования, реактивов, стандартов, проведение повторного и внутреннего лабораторного контроля, участие в межлабораторных испытаниях);
  • Расчет неопределенности испытаний. Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006, Государственной Фармакопеи Украины. Примеры расчета;
  • Знакомство с работой Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
  • Требования к документации (СОП, аналитические листы, сертификаты анализа, регистрация и хранение образцов и документов);
  • Роль внутренних аудиторов в деятельности лабораторий. Требования к внутренним аудитам;
  • Обсуждение дискуссионных вопросов. Тестирование.

Организационные вопросы:

время проведения: 23 апреля: 9:30–10:00 — регистрация, 10:0016:30 — обучение, 13:00–14:00 — обед; 24 апреля: 10:00–16:30 — обучение, 13:00–14:00 — обед.

Место проведения семинара: Киев, ул. Попудренка, 50 — Институт гигиены и медицинской экологии им. О.М. Марзеева НАМН Украины.

Стоимость участия в семинаре за 1 участника составляет 3300 грн. (16 000 рос. руб., 490 дол. США). Действует система скидок.

В стоимость входит: участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы.

Скидки:

5% при ранней регистрации;

5% при участии более 2 сотрудников от одного предприятия;

10% при участии 4 и более участников от одного предприятия;

Скидки суммируются.

По окончании мероприятия слушатели получат сертификаты.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 360-91-36, +38 (093) 961-98-33, тел./факс: +38 (044) 498-05-18.

Координатор проекта: Ольга Гальченко — e-mail: info@sttd.com.ua.

Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму и отправить ее по e-mail: info@sttd.com.ua или тел./факсу +38 (044) 498-05-18.

Название предприятия:
ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___, …):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Валюта платежа (рос. руб., дол. США, евро)
Е-mail, телефон предприятия:
ФИО, должность участника:
Контактные телефоны, е-mail участника:
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы?

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті