Компания «КомМедФарм» приглашает принять участие в семинаре на тему «Актуальные вопросы государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Украине».
Докладчик: Ольга Баула — председатель Научно-экспертного совета ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины, кандидат химических наук, доцент кафедры промышленной фармации Киевского национального университета технологий и дизайна.
Программа семинара: новые подходы к проведению экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию); гармонизированные требования к регистрации (перерегистрации) генерических лекарственных средств; новые подходы к государственной регистрации биологических лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и биосимиляров; государственная регистрация активных фармацевтических ингредиентов; новый порядок внесения изменений в материалы регистрационного досье во время действия регистрационного свидетельства; порядок подтверждения соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP при государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств; некоторые вопросы юридического обеспечения процедуры регистрации лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством.
Организационные вопросы: начало — 16 мая 2014 г., 10:00; продолжительность —6 ч (без учета перерыва).
Стоимость участия:1650 грн. (скидка 30% при регистрации и оплате до 18 апреля 2014 г.).
Место проведения: Киев, ул. Богдана Хмельницкого, 56А — отель «CITYHOTEL». По вопросам регистрации и оплаты обращайтесь по тел.: +38 (066) 153 97 18 — Александр.E-mail: [email protected]; сайт — http://www.kommedpharm.com раздел «Семинары».
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим