Належна практика дистрибуції: скасовано зміни до Настанови

14 Квітня 2014 5:50 Поділитися

Належна практика дистрибуції: скасовано зміни до НастановиНаказом МОЗ України від 13.03.2014 р. № 180 скасовано ряд наказів профільного міністерства як такі, що підлягали державній реєстрації, але не були зареєстровані в Міністерстві юстиції України. Зокрема, скасовано наказ МОЗ України від 05.02.2014 р. № 100 «Про внесення змін до Настанови «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2008». Цей документ серед іншого передбачав викладення в новій редакції Настанови «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2008» (далі — Настанова).

Настанову було прийнято з метою актуалізації, оскільки 7 березня 2013 р. введено в дію переглянуту та актуалізовану настанову «Guidelines of 7 March 2013 on Good Distribution Practice оf Medicinal Products for Human Use (2013/С 68/01)» («Настанова від 7 березня 2013 р. з належної практики дистрибуції лікарських засобів для людини (2013/С68/01)».

До Настанови мали вноситися такі основні редакційні зміни та додаткова інформація:

  • назву Настанови навести відповідно до вимог ДСТУ 1.5-2003 «Національна стандартизація. Правила побудови, викладання, оформлення та вимоги до змісту нормативних документів», а позначення — відповідно до вимог стандарту СТ МОЗУ 42-1.0:2005 «Фармацевтична продукція. Система стандартизації»;
  • додатково ввести такі структурні елементи Настанови, як «Передмова», «Національний вступ», «Сфера застосування», «Нормативні посилання», «Терміни та визначення понять», «Позначення та скорочення», а також національні додатки «Перелік редакційних змін та доповнень» і «Бібліографія», оформлені згідно з вимогами державних стандартів України: ДСТУ 1.5-2003 «Національна стандартизація. Правила побудови, викладання, оформлення та вимоги до змісту нормативних документів» та ДСТУ 1.7-2001 «Національна стандартизація. Правила і методи прийняття та застосування міжнародних і регіональних стандартів».

Сумнівним видається необхідність державної реєстрації Настанови в Міністерстві юстиції України, оскільки відповідно до п. 5 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств та інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою КМУ від 28.12.1992 р. № 731, цей нормативний документ не підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України. Згідно з цим положенням на державну реєстрацію не подаються у тому числі нормативно-технічні документи.

 

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті