Испытание «Растворение» — теория и фармакопейная практика

09 Квітня 2014 9:09 Поділитися

Испытание «Растворение» — теория и фармакопейная практика20–21 мая 2014 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре на тему «Испытание «Растворение» — теория и фармакопейная практика».

Целевая аудитория: содержание курса рассчитано на специалистов, имеющих дело с испытанием «Растворение»; сотрудников, ответственных за обеспечение качества работы аналитических лабораторий; сотрудников, занимающихся разработкой и стандартизацией аналитической нормативной документации, а также всех, кто интересуется вопросами разработки, проведения и валидации испытания «Растворение».

Семинар проводит: Марина Дмитриева — кандидат фармацевтических наук, старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», Харьков, член экспертного комитета Фармакопеи США.

Программа семинара:

1. История и теория испытания «Растворение»;

2. Обзор общих фармакопейных статей, регламентирующих проведение испытания «Растворение». Гармонизация фармакопейных требований;

3. Испытание «Растворение» в исследовании биоэквивалентности препаратов;

4. Методические рекомендации проведения испытания «Растворение»:

  • квалификация приборов;
  • источники и критические факторы вариа­бельности методик;

5. Аспекты разработки и валидации методик испытания «Растворение»:

  • выбор прибора, среды растворения и усло­вий испытания;
  • отбор проб и конечная аналитическая операция;
  • расчетные формулы;
  • валидация методик;
  • интерпретация критериев приемлемости;

6. Анализ влияния критических факторов на примере результатов, полученных в лабораториях контроля качества лекарственных средств при тестировании по показателю «Растворение» в 10-м раунде программы профессионального тестирования.

Организационные вопросы:

20 мая 2014 г. — с 10:00 до 17:00;

21 мая 2014 г. — с 10:00 до 17:00.

Стоимость участия — 3840 грн. за 1 участника (с учетом НДС).

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, офис 2 — ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Проезд: от М «Дарница», «Позняки» маршрутным автобусом № 445, остановка «ул. А. Ахматовой»; от М «Левобережная» маршрутными автобусами № 599, № 178, автобусом №108; от М «Харьковская» маршрутным автобусом № 595, остановка «ул. М. Драгоманова».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті