Продукция, представляющая серьезный риск: Гослекслужба Украины сообщает

Согласно постановлению Кабинета Министров Украины от 26.12.2011 г. № 1410 «Об утверждении Порядка разработки и пересмотра секторальных планов рыночного надзора, мониторинга и отчетности об их выполнении» Государственная служба Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба Украины) как орган рыночного надзора осуществляет анализ информации, полученной с помощью международных, региональных и иностранных систем сообщения о продукции, представляющей серьезный риск.

За период 21–27.04.2014 г. на сайтах европейских организаций, осуществляющих государственный рыночный надзор, размещен перечень сообщений о продукции, представляющей серьезный риск, в том числе сообщений о продукции, которая отзывается с рынка:

• Британского агентства лекарственных средств и продукции здравоохранения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) — 2,
• Французского национального агентства по безопасности медицинской продукции (Agenc nationale de securite du medicament et des produits de santessmedic — ANSM) — 3,
• Швейцарского национального агентства медицинской продукции (Swiss Agency for Therapeutic Products — Swissmedic) — 25,
• Немецкого федерального института лекарственных средств и медицинских изделий (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) — 29.

Получить подробную информацию можно на сайте Гослекслужбы Украины в разделе «Опасные изделия медицинские», или на сайтах указанных выше европейских организаций.

Кроме того, в соответствии с пунктом 2 постановления Кабинета Министров Украины от 26.12.2011 г. № 1401 «Об утверждении Порядка представления уведомления о продукции, не соответствующей общему требованию относительно безопасности продукции, органам государственного рыночного надзора»: «Если производителям или распространителям продукции стало известно или должно быть известно на основании имеющейся у них информации, что продукция, которую они ввели в обращение/распространили, представляет риски для потребителей (пользователей), несовместимые с общим требованием к безопасности продукции, они обязаны в течение двух рабочих дней уведомить об этом соответствующий орган государственного рыночного надзора, в том числе о принятых мерах по обеспечению безопасности такой продукции, по форме согласно приложению».

Сообщения необходимо отправлять по адресу Гослекслужбы Украины, впоследствии они будут размещены на сайте Гослекслужбы Украины в разделе «Медицинские изделия/Опасные изделия медицинские/Украина».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!