Ринок медичних виробів: сьогодення та майбутнє

29 квітня у Києві відбувся вже традиційний IІI Український форум операторів ринку медичних виробів, організаторами якого виступили компанія «МОРІОН» та Асоціація «Оператори ринку медичних виробів». Захід укотре став дискусійною платформою більше ніж для 80 учасників, серед яких представники регуляторних органів, виробників та імпортерів виробів медичного призначення і медичної техніки, юридичних компаній, професійних асоціацій.

Програма заходу включала 2 тематичні сесії — «Регуляторні вектори ринку медичних виробів в Україні» та «Розвиток ринку медичних виробів в Україні», покликані висвітлити ключові фактори, що впливають на функціонування ринку медичних виробів. Форум відкрили модератори — Ігор Крячок, директор компанії «МОРІОН», Дмитро Алешко, партнер юридичної компанії «Правовий Альянс», віце-президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів», і Павло Харчик, президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів», директор компанії «Калина компанія розвитку бізнесу».

Людмила Коношевич, помічник Андрія Шипко, народного депутата України, голови підкомітету з питань законодавчого забезпечення розвитку фармації Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, окреслила основні законодавчі ініціативи, автором яких є А. Шипко. Зокрема, за його ініціативою створено робочу групу з розробки нової редакції Закону України «Про лікарські засоби», в основу якого буде покладено Директиву 2001/83/ЕС Європейського Парламенту та Ради ЄС від 6 листопада 2001 року про звід законів Співтовариства щодо лікарських препаратів для людини. А. Шипко також виступив одним з ініціаторів розробки Закону України «Про медичні вироби».

Участь у форумі також взяла Тетяна Донченко, директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги МОЗ України. Вона повідомила, що МОЗ України за активної участі профільної асоціації розроблено проект постанови КМУ, яким передбачено запровадити перехідний період від процедури державної реєстрації медичних виробів до процедури оцінки відповідності. На сьогодні він знаходиться на погодженні в Міністерстві економіки і торгівлі України. Крім того, Т. Донченко нагадала, що з 1 липня 2014 р. набуває чинності новий перелік виробів медичного призначення, щодо яких застосовується 7% ставка ПДВ. Відповідний проект урядової постанови МОЗ розробить уже до кінця травня, тому керівник департаменту звернулася до присутніх із пропозицією надати до Міністерства наступного тижня пропозиції щодо критеріїв, які стануть підставою для формування нового переліку.

На сайті МОЗ на громадське обговорення винесено проект постанови КМУ «Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів». Як зазначила Т. Донченко, його розробка зумовлена тим, що для запровадження референтного ціноутворення в цьому сегменті ринку у МОЗ мало офіційної відкритої інформації щодо цін на таку продукцію в референтних країнах. Цей проект буде розглядатися на найближчому засіданні Уряду.

Під час дискусії обговорювалося питання ціноутворення і на лікарські засоби. Ігор Крячок зазначив, що до редакції «Щотижневика АПТЕКА» надходять численні зауваження від представників ринку щодо проекту постанови КМУ «Питання референтного ціноутворення на лікарські засоби». Зокрема, це пропозиції запровадити єдину граничну роздрібну надбавку на лікарські засоби, що підлягають державному регулюванню, у розмірі 25%, а також передбачити, що 7% ПДВ не може бути в складі граничної торговельної (роздрібної) надбавки. Відповідне звернення до МОЗ було особисто вручено Т. Донченко.

Дмитро Алешко докладно розповів присутнім про аспекти цінового регулювання ринку медичних виробів, зупинився на питаннях обкладення медичних виробів ПДВ, а також на основних положеннях Технічних регламентів щодо медичних виробів, які набувають чинності 1 травня 2014 р. Відтак, з 1 липня 2014 р. скасовується процедура реєстрації медичних виробів.

Оксана Левченко, медичний директор компанії «Фармаско», розглянула особливості національної оцінки відповідності вимогам технічних регламентів з позицій досвіду компанії, адже у 2013 р. медичні вироби, які представляє компанія, пройшли процедуру оцінки відповідності.

З чого починати оцінку відповідності вимогам технічних регламентів? На це питання відповів Максим Багрєєв, генеральний директор компанії «Кратія ЛТД». Він звернув увагу присутніх, що на сьогодні лише дві приватні структури можуть проводити процедуру оцінки відповідності: ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» та ТОВ «Медичний центр сертифікації та прогнозування» відповідно до наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 26.02.2014 р. № 218 «Про призначення органів з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів». Участь у дискусії взяли Тетяна Котляр, голова Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів, та Єлизавета Волобуєва, представник Європейської Бізнес Асоціації.

Другу сесію форуму відкрила доповідь Ганни Прокоф’євої, заступника керівника аналітичної служби компанії «Proxima Research», у якій було представлено аналіз аптечного ринку виробів медичного призначення в Україні. Вадим Соляр, керівник департаменту маркетингу та реєстрації представництва компанії «Vogt Medical Vertrieb GmbH» в Україні, розглянув наслідки введення антидемпінгового мита на шприци.

Практика вирішення проблем та завдань ринку виробів медичного призначення професійними асоціаціями була представлена Павлом Харчиком.

Олександр Цимбалістий, директор зі стратегічного розвитку представництва «Johnson & Johnson Medical» в Україні, у своїй доповіді розглянув принципи етичного ведення бізнесу в системі охорони здоров’я України міжнародними компаніями. Провідні західні корпорації, працюючи у всьому світі, у тому числі й у країнах з високим рівнем корупції, впроваджують жорсткі умови ведення бізнесу, зокрема, акцентуючи увагу на його етичності.

Проблемні питання розвитку ринку медичного обладнання в Україні розглянув Сергій Розумний, генеральний директор ТОВ «Модус Медіка». Серед них — непрозорість ринку, вагома корупційна складова, неефективне розпорядження кош­тами з боку держави, підвищення вартості продукції через девальвацію гривні, дія 10% націнки на медичне обладнання при державних закупівлях, впровадження нових правил її реєстрації. Доповідачем було запропоновано механізми вирішення зазначених проблем.

«Infopia — НіТесh продукти для удосконалення світу» — тема виступу Олега Білокура, директора представництва компанії «Infopia» в Україні. Зокрема, компанією впроваджуються інноваційні технології для контролю цукрового діабету.

До дискусії, яка відбулася на завершення сесії, приєднався Геннадій Сергєєв, голова правління Всеукраїнської асоціації стерилізації та дезінфекції. Він звернув увагу на необхідність перегляду Державних будівельних норм України «Будинки і споруди. Заклади охорони здоров’я». Так, наприклад, відсутні державні будівельні норми щодо відділень гемодіалізу, трансплантації кісткового мозку, центрів позитронно-емісійної томографії.

У ході дискусії учасниками конференції було прийнято рішення підготувати резолюцію, у якій викласти основні проблеми ринку медичних виробів та шляхи їх вирішення. Цей документ буде направлено до КМУ, МОЗ України та Державної служби України з лікарських засобів.

Детальніше з тезами, що були озвучені в ході форуму, наші читачі зможуть ознайомитися в подальших публікаціях «Щотижневика АПТЕКА», а з доповідями — на сайтах http://www.apteka.ua. і http://www.morion.ua.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи