Ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів може бути скасовано

26 травня поточного року профільне міністерство в черговий раз на громадське обговорення винесло законопроект «Про внесення змін до деяких законів України (щодо скасування ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів)». Проект документа розроблено з метою дерегуляції, розвитку підприємництва та реформування надання адміністративних послуг на виконання Національного плану дій на 2013 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010–2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава», затвердженого Указом Президента України від 12 березня 2013 р. № 128/2013.

Нагадаємо, що 17 квітня 2014 р. аналогічний проект уже виносився на громадське обговорення МОЗ України. Проте він не пройшов погодження в Державній службі України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва, оскільки передбаченому в законопроекті скасуванню ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів (далі — АФІ) повинно передувати внесення відповідних змін до частини 2 ст. 9 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності».

Тому доопрацьований МОЗ України з урахуванням зауваження Держпідприємництва України проект документа передбачає внесення змін до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» та Закону України «Про лікарські засоби». У разі ухвалення даного закону АФІ зможуть ввозити на територію України без наявності ліцензії на імпорт лікарських засобів.

Нагадаємо, що згідно з чинною редакцією Закону України «Про лікарські засоби» ліцензування господарської діяльності з імпорту АФІ вводиться з 1 січня 2015 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!