Держлікслужба України отримала міжнародний Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008

Держлікслужба України отримала міжнародний Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008

Державна служба України з лікарських засобів отримала міжнародний сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008. Сертифікат видано за результатами аудиту системи управління якістю Держлікслужби України, проведеного представниками компанії TÜV Rheinland Group (Німеччина) у березні 2014 р.

Система управління якістю Держлікслужби України охоплює діяльність з організації державного контролю та безпеки лікарських засобів та медичних виробів, що перебувають в обігу, ліцензування та сертифікації виробництва та імпорту лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Система управління якістю Держлікслужби України впроваджена з урахуванням вимог ISO 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2008 «Quality management systems –Requirements»), а також рекомендацій PIC/S, зокрема вимог документа PI 002-3 «Рекомендації PIC/S щодо вимог до системи управління якістю фармацевтичних інспекторатів» (PI 002-3 «Recommendation on Quality Systems Requirements for Pharmaceutical Inspectorates») та ВООЗ TRS 902, Додаток 8 «Вимоги до систем якості національних GMP інспекторатів» (WHO TRS 902, Annex 8 «Quality Systems Requirements for National Good Manufacturing PracticeInspectorates»).

Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008 підписано в штаб-квартирі компанії TÜV Rheinland® Group в Кельні (Німеччина) та офіційно передано в Держлікслужбу України.

За матеріалами http://www.diklz.gov.ua

Коментарі

Provizor 04.07.2014 2:55
Что и следовало доказать - наша служба всегда шла правильным путем, и без майдана и "правого" сектора .

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті