Наказ МОЗ України від 16.06.2014 р. № 400

19 Червня 2014 11:14 Поділитися

З переліком лікарських засобів, на які задекларовано зміни оптово-відпускних цін, можна ознайомитись тут:
http://www.apteka.ua/drugsearch

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 16.06.2014 р. № 400

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів)
та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та підпункту 8.16 підпункту 8 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведених ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 2).

3. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 3).

4. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Р. Салютіна

Міністр О. Мусій

Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 16.06.2014 р. № 400

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

В.о. начальника
Управління
фармацевтичної діяльності
Я. Толкачова

 

Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 16.06.2014 р. № 400

ПЕРЕЛІК
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

В.о. начальника
Управління
фармацевтичної діяльності
Я. Толкачова

Додаток 3

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 16.06.2014 р. № 400

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ засобів (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

В.о. начальника
Управління
фармацевтичної діяльності
Я. Толкачова

Додаток 4

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 16.06.2014 р. № 400

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, яким відмовлено у внесенні змін до реєстраційних матеріалів

з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. ВІТАМІН С 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ таблетки для жування по 500 мг № 6, № 12 у блістерах; № 12 (12х1), №60 (12х5), № 120 (12х10) у блістерах у пачці; № 30, № 50 у контейнерах полімерних ТОВ «Стиролбіофарм» Україна ТОВ «Стиролбіофарм» Україна засідання НТР № 8 від 15.05.2014 Відмовити у затвердженні зміни зміна у методах випробування готового лікарського засобу (2.2.4.2. (а) ІА), оскільки запропоноване уточнення суперечить вимогам ДФУ 2.9.7. (діюче видання) та загальній статті на лікарські форми «Таблетки»
В.о. начальника
Управління
фармацевтичної діяльності
Я. Толкачова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті