Регулювання цін на лікарські засоби: Уряд прийняв рішення (оновлено)

2 липня поточного року під час засідання Уряду ухвалено постанову КМУ «Про стабілізацію цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення». Цей документ передбачає, що з 1 серпня 2014 р. підлягають декларуванню зміни оптово-відпускних цін без урахування мита й податку на додану вартість на лікарські засоби, включені до переліку, затвердженого постановою КМУ від 5 вересня 1996 р. № 1071, та вироби медичного призначення.

Заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, закуповуватимуть лікарські засоби й вироби медичного призначення за цінами, які не перевищують рівня задекларованих змін оптово-відпускних цін з урахуванням мита, податку на додану вартість та граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок, встановлених постановою КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955.

Зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, внесені до набрання чинності даною постановою до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, підлягатимуть декларуванню відповідно до її положень до 1 березня 2015 р.

Також постановою затверджено Порядок декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення (далі — Порядок). Згідно із цим документом Держцінінспекції відведено роль експертної установи, яка має надавати висновок щодо економічної обґрунтованості розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.

Зокрема, передбачено, що за умови подання заявником у повному обсязі та належним чином оформлених документів МОЗ має надіслати їх протягом 5 робочих днів Держцінінспекції. За результатами аналізу документів Держцінінспекція протягом 10 робочих днів видаватиме МОЗ висновок. Підставою для відмови у видачі висновку Держцінінспекції є формування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб з порушенням вимог Порядку або необґрунтованість зміни такої ціни. У разі відмови у видачі висновку Держцінінспекція надсилає МОЗ обґрунтовану відповідь.

Нагадаємо, що протягом останніх місяців питання щодо запровадження референтного ціноутворення на ліки обговорювалося на рівні зацікавлених міністерств та відомств. На сайтах МОЗ та Міністерства економічного розвитку і торгівлі були оприлюднені відповідні проекти постанов КМУ, які серед іншого передбачали необхідність отримання заявником висновку Держцінінспекції щодо розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб. Під час обговорення проектів постанов КМУ щодо референтного ціноутворення підприємці виступали проти цієї вимоги, адже, на їх думку, вона містить ризики посилення регуляторного тиску на операторів ринку та розширює можливості для вчинення корупційних дій посадовцями.

Таким чином, зауваження операторів ринку щодо корупційних ризиків, які виникають у разі встановлення необхідності отримання висновків Держцінінспекції, не враховані.

На сьогодні постанову КМУ «Про стабілізацію цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення» не оприлюднено.

Крім цієї постанови, Уряд ухвалив рішення щодо необхідності запровадження державного регулювання роздрібних надбавок на лікарські засоби вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча, ніж 12 грн за 1 упаковку. Уряд доручив опрацювати це питання зацікавленим міністерствам і відомствам та підготувати відповідний документ до розгляду на наступному засіданні КМУ. Відповідно до урядового рішення роздрібна надбавка на лікарські засоби вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча 12 грн за 1 упаковку, має становити не більше 35%.

Нині відповідно до постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» лікарські засоби й вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 грн за 1 упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що придбаваються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.

Наше видання й надалі слідкуватиме за розвитком подій і оперативно інформуватиме читачів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!