Як інформує ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ), провідна міжнародна компанія TÜV ZUDManagementServiceGMbH провела сертифікацію щодо відповідності системи менеджменту якості ДЕЦ вимогам міжнародного стандарту ISO 9001:2008.
Ретельна зовнішня перевірка щодо відповідності управління системи менеджменту якості стандарту ISO 9001:2008 охоплювала надання експертних послуг у сфері доклінічного вивчення, клінічних досліджень, державної реєстрації та обігу лікарських засобів. Звіт аудиту (№ 707026491), що був проведений у ДЕЦ аудиторами ТОВ «Technical and Management Services LLC», підтверджує, що вимоги ISO 9001:2008 виконані.
У результаті проведеного аудиту зовнішніми експертами відзначено, що політика ДЕЦ у сфері якості сформульована належним чином, узгоджена з цілями та сферою діяльності ДЕЦ, відповідає меті підприємства та спрямована на:
- запровадження належної регуляторної практики;
- постійне поліпшення системи менеджменту якості з урахуванням вже існуючого власного та міжнародного досвіду;
- забезпечення ефективного функціонування системи менеджменту якості відповідно до вимог міжнародного стандарту ISO 9001:2008;
- підвищення якості послуг, що отримують заявники, виробники, лікарі, пацієнти, споживачі, а також на оптимізацію процесів управління.
Сертифікат № 12 100 48196 TMS чинний від 30.06.2014 р.
Нагадаємо, що у червні 2014 р. міжнародний сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008 отримала Державна служба України з лікарських засобів.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим