Лист від 22.07.2014 р. № 14527-1.3/2.0/17-14

25 Липня 2014 11:06 Поділитися

Лист
від 22.07.2014 р. № 14527-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії РG 1303002 лікарського засобу 2,3,4,5,6-ПЕНТАГІДРОКСИКАПРОНОВА КИСЛОТА, КАЛІЄВА СІЛЬ, порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, виробництва Глобал Кальціум Пвт. Лтд., Індія, за показниками АНД (МКЯ) до реєстраційного посвідчення № UA/6169/01/01 зі змінами, затвердженими наказом МОЗ України від 19.05.2014 № 340, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу 2,3,4,5,6-ПЕНТАГІДРОКСИКАПРОНОВА КИСЛОТА, КАЛІЄВА СІЛЬ, порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, виробництва Глобал Кальціум Пвт. Лтд., Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 27140-1.3/2.1/17-13 від 17.12.2013 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу 2,3,4,5,6-ПЕНТАГІДРОКСИКАПРОНОВА КИСЛОТА, КАЛІЄВА СІЛЬ, порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, виробництва Глобал Кальціум Пвт. Лтд., Індія, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті