ООО «Валартин Фарма» обратилось в суд с исковым заявлением о признании неправомерным и отмене приказа Министерства здравоохранения Украины от 20.08.2014 г. № 581 «О проведении проверки соблюдения норм законодательства ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» при проведении процедуры государственной регистрации лекарственного средства Альфапег» (противовирусного препарата для лечения гепатита С).
Согласно вышеуказанному приказу в состав комиссии для проведения этой проверки не был включен ни один профильный специалист в области лечения вирусных гепатитов. Также в нее не вошел ни один сотрудник департамента экспертизы материалов доклинических и клинических исследований ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины». Не вовлечены в работу комиссии и эксперты в области регистрации медицинских иммунобиологических препаратов, которые в 2012 г. отвечали за регистрацию препарата Альфапег.
Однако в состав Комиссии вошли представители нескольких общественных организаций — Благотворительного фонда «Пациенты Украины», который возглавляет Дмитрий Шерембей, и Всеукраинской благотворительной организации «Всеукраинская сеть ЛЖВ», возглавляемой Владимиром Жовтяком. Именно письма Д. Шерембея и В. Жовтяка на имя Олега Мусия, министра здравоохранения, и стали формальным основанием для подписания приказа. При этом сама компания «Валартин Фарма» не была уведомлена о намерениях Минздрава проводить какие-либо проверки в отношении ее продукта. Тем более, никого из сотрудников компании не пригласили на заседание Комиссии.
С учетом сложившихся обстоятельств, а также на фоне распространения Д. Шерембеем и В. Жовтяком неправдивой информации как о самой компании, так и о препарате Альфапег, ООО «Валартин Фарма» вынуждено противодействовать неправомерным решениям Минздрава с помощью правовых инструментов.
Важно отметить, что препарат Альфапег был зарегистрирован в 2012 г. в полном соответствии с требованиями Минздрава, которые действовали на тот момент. ООО «Валартин Фарма» предоставит документы, подтверждающие это в суде.
Приказ О. Мусия о создании Комиссии для проверки регистрации препарата Альфапег оспаривается компанией с целью не допустить незаконное приостановление/лишение регистрации лекарственного средства на основании возможных неправомерных выводов Комиссии.
Компания «Валартин Фарма» имеет основания утверждать, что работа безосновательно созданной Комиссии Минздрава была организована в срочном порядке с целью устранения конкурентоспособного препарата Альфапег из украинского рынка.
Стоит отметить, что давление со стороны Минздрава на ООО «Валартин Фарма» последовало после того, как компания впервые заявила о намерении принять участие в государственном тендере по закупке препаратов для лечения больных вирусными гепатитами в 2014 г.
предоставленным пресс-службой
ООО «Валартин Фарма»
Коментарі