ЛИСТ
від 02.09.2014 р. № 17081–1.3/2.0/17–14
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2579556 лікарського засобу КЛАБАКС OD, таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 (5х1) у блістерах, виробництва Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Iндiя, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 3.3.1, 5.2., 5.8. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КЛАБАКС OD, таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 (5х1) у блістерах, виробництва Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Iндiя (реєстраційне посвідчення № UA/2237/02/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 13388–1.3/2.0/17–14 від 07.07.2014 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу КЛАБАКС OD, таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 (5х1) у блістерах, виробництва Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Iндiя, відкликається.
Заступник Голови |
А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим