Епідемічний сезон 2014–2015 рр.: ДЕЦ інформує щодо вакцин для профілактики грипу

Враховуючи підвищення захворюваності на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) і грип, з метою ефективної підготовки до можливої епідемії Державний експертний центр МОЗ (ДЕЦ) надає інформаційну довідку щодо проходження експертизи вакцин для профілактики грипу в епідемічному сезоні 2014–2015 рр.

Станом на 03.10.2014 р. на території України зареєстровано та внесено до Державного реєстру лікарських засобів України 11 медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики грипу, штамовий склад яких повинен щорічно переглядатися у відповідності з рекомендаціями ВООЗ на поточний епідемічний сезон:

• ІНФЛУВАК^® — вакцина для профілактики грипу, поверхневий антиген, інактивована, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених одноразових шприцах, № 1 або № 10, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди;
• ФЛЮАРИКС™ — інактивована спліт-вакцина для профілактики грипу, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з фіксованою голкою, № 1, № 10, виробництва ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалс, підрозділ СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина;
• ВАКСІГРИП — спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою, № 1 (фасування з форми in bulk фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція), виробниц­тва ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» (фасування з форми in bulk фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція);
• ВАКСІГРИП — спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл, № 1, № 10 або № 20; по 0,5 мл № 1, № 10, № 20 або № 50 в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою; по 5 мл (10 доз) у флаконах, № 1 та № 10, виробництва Санофі Пастер С.А., Франція;
• IНФЛЕКСАЛ В/INFLEXAL^® V — віросомальна вакцина для профілактики грипу полівалентна інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл в одноразових шприцах, № 1, № 10, виробництва CrucellSwitzerlandLTD/S.A., Швейцарія;
• ГРИППОЛ^® Нео — вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована cубодинична ад’ювантна, суспензія для внутрішньом’язевого і підшкірного введення по 0,5 мл (1 доза) у шприцах, № 1, виробництва ТОВ «НПО Петровакс-Фарм», Російська Федерація;
• ГРИППОЛ^® НЕО — вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована субодинична ад’ювантна, суспензія для внутрішньом’язевого і підшкірного введення по 0,5 мл (1 доза) у шприцах, № 1, виробництва ТОВ «Фарма Лайф», Україна (фасування з форми in bulk виробництва ТОВ «НПО» Петровакс Фарм», Росія);
• Гриппол^® плюс — вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована полімер-субодинична, суспензія для внутрішньом’язевого і підшкірного введення по 0,5 мл (1 доза) у шприцах, № 1, виробництва ТОВ «Фарма Лайф», Україна (фасування з форми in bulk виробництва ТОВ «НПО» Петровакс Фарм», Росія);
• Інтанза 15/Інтанза 9 — спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,1 мл (1 доза) в одноразових шприцах з мікроінжектором, № 10 та № 20, виробництва Санофі Пастер С.А., Франція;
• АГРИПАЛ S1 — вакцина для профілактики грипу, очищена, інактивована, поверхневий антиген (гемаглютинін і нейрамінідаза), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці, № 1 або № 10 з голкою або без неї, виробництва Новартіс Вакцинс енд Діагностікс С.р.л, Італія, РОВІ Контракт Меньюфекчерінг С.Л., Іспанія;
• ДжіСі Флю / GC FLU^® — вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах по 0,5 мл та 0,25 мл, № 1, № 10, виробництва Грін Крос Корпорейшн, Корея.

Для епідемічного сезону 2014–2015 рр. для північної півкулі ВООЗ були визначені такі штами вірусів грипу:

• A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 — подібний штам (варіант A/Christchurch/16/2010 (NIB-74xp));
• A/Texas/50/2012 (H3N2) — подібний штам (варіант A/Texas/50/2012 (NYMC X-223A));
• B/Massachusetts/02/2012 — подібний штам (варіант В/Massachusetts/02/2012 (NYMC BX-51B)).

Дозволені до застосування в Україні із оновленим штамовим складом епідемічного сезону 2014–2015 рр. наступні вакцини для профілактики грипу:

• ІНФЛУВАК^® — вакцина для профілактики грипу, поверхневий антиген, інактивована, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених одноразових шприцах, № 1 або № 10, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди (Р.п. № UA/13027/01/01 від 24.07.2013 р.);
• ФЛЮАРИКС™ — інактивована спліт-вакцина для профілактики грипу, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з фіксованою голкою № 1, № 10, виробництва ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалс, підрозділ СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (С.p. № 122/13-300200000 від 09.04.2013 р.);
• ВАКСІГРИП — спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою № 1 (фасування з форми in bulk фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція), виробництва ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» (фасування з форми in bulk фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція), Україна (С.p. № 881/12-300200000 від 19.09.2012 р.);
• ВАКСІГРИП — спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл, № 1, № 10 або № 20; по 0,5 мл, № 1, № 10, № 20 або № 50 в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою; по 5 мл (10 доз) у флаконах, № 1 та № 10, виробництва Санофі Пастер С.А., Франція (С.р. № 65/12-300200000 від 19.09.2012 р.).

На експертизі в Управлінні експертизи вакцин та імунологічних лікарських засобів ДЕЦ знаходиться:

• з метою внесення змін до штамового складу — ДжіСі Флю / GC FLU^® (вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований)), суспензія для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах по 0,5 мл та 0,25 мл, № 1, № 10, виробництва Грін Крос Корпорейшн, Корея;
• з метою державної перереєстрації та внесення змін до штамового складу — Гриппол^® плюс (вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована полімер-субодинична), суспензія для внутрішньом’язевого і підшкірного введення по 0,5 мл (1 доза) у шприцах № 1, виробництва ТОВ «НПО Петровакс Фарм», Росiйська Федерацiя.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!