Заключения о соответствии медицинских иммунобиологических препаратов требованиям государственных стандартов будет выдавать Гослекслужба Украины (обновлено)

Заключения о соответствии медицинских иммунобиологических препаратов требованиям государственных и международных стандартов будет выдавать Гослекслужба УкраиныКак сообщает профильное министерство, 29 октября 2014 г. под № 1356/26133 в Министерстве юстиции Украины зарегистрирован приказ МЗ Украины от 01.10.2014 г. № 698 «Об утверждении Порядка осуществления контроля за соответствием иммунобиологических препаратов, применяемых в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов» (далее — Порядок).

11 ноября текст соответствующего документа обнародован на сайте Парламента. Приказ МЗ Украины № 698 вступает в силу со дня опубликования в официальном печатном издании. Согласно нему приказ МЗ Украины от 06.12.2001 г. № 486 теряет законную силу.

Данный документ разработан профильным министерством совместно с Государственной службой Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) с целью приведения порядка осуществления государственного контроля за качеством медицинских иммунобиологических препаратов в соответствие с требованиями действующего законодательства Украины.

Приказом МЗ Украины № 698 предусмотрено, что контроль за соответствием иммунобиологических препаратов, применяемых в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов будет осуществляться центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств и его территориальными органами по месту осуществления хозяйственной деятельности заявителя. То есть такой контроль будет осуществляться Гослекслужбой Украины. Согласно действующему Порядку, утвержденному приказом МЗ Украины № 486, такой контроль осуществляется МЗ Украины.

Государственный контроль за качеством медицинских иммунобиологических препаратов, начавшийся до вступления в силу приказа МЗ Украины № 698, будет завершен выдачей профильным министерством заключения о соответствии медицинского иммунобиологического препарата показателям качества согласно Порядку, утвержденному приказом МЗ Украины № 486.

С момента вступления в силу приказа МЗ Украины № 698 для получения заключения о соответствии медицинского иммунобиологического препарата требованиям государственных и международных стандартов необходимо обращаться в Гослекслужбу Украины и ее территориальные органы.

По материалам http://www.moz.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*