Відповідність імунобіологічних препаратів вимогам державних і міжнародних стандартів: набув чинності порядок здійснення контролю

Наказ МОЗ України від 01.10.2014 р. № 698, яким затверджено Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів (далі — Порядок), набув чинності 18.11.2014 р. у зв’язку з його опублікуванням в офіційному періодичному виданні нормативно-правових актів України «Офіційний вісник України» № 90 від 18.11.2014 р.

Як вже повідомляло наше видання, Порядком передбачається, що даний конт­роль здійснюватиме центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів та його територіальні органи за місцем провадження господарської діяльності заявника, наразі функції цього органу виконує Державна служба України з лікарських засобів.

У разі якщо державний контроль за якістю медичних імунобіологічних препаратів почався до набрання чинності даним Порядком, то в такому випадку його буде завершено видачею профільним міністерством висновку про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості згідно з Порядком здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні, затвердженим наказом МОЗ України від 06.12.2001 р. № 486.

Також у зв’язку з набуттям чинності даним документом визнається таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 6 грудня 2001 р. № 486 «Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!