Новое показание к применению ТАЛИДОМИДА

25 мая компания «Celgene Corp» сообщила о выдаче FDA разрешения на маркетинг препарата Thalomid (талидомид) в форме капсул для перорального применения для лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой. Одобрение базируется на результатах мультицентрового открытого рандомизированного исследования с участием 207 пациентов, которые проходили лечение на протяжении четырех 28-дневных циклов. Показано, что прием Thalomid в дозе 200 мг в комбинации с дексаметазоном в дозе 40 мг ежедневно приводит к снижению уровня парапротеина (маркера этого онкологического заболевания) в сыворотке крови или моче больных более чем на 50% по сравнению с группой пациентов, которым проводили монотерапию дексаметазоном. Талидомид сняли с производства в 1962 г., когда было выявлено, что у женщин, которые принимали его в период беременности, нередко рождались дети с тяжелыми аномалиями развития в течение 1960–1961 гг. В 1998 г. Thalomid одобрен FDA в США для лечения лепры; показана его эффективность в терапии пациентов с другими неопластическими заболеваниями, такими как множественная миелома. n

По материалам www.fda.gov; Money.cnn.com; www.novartis.com; www.mhra.gov.uk