Лист від 18.11.2014 р. № 21549-1.3/2.0/17-14

21 Листопада 2014 12:04 Поділитися

Лист
від 18.11.2014 р. № 21549-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 311007/08 медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах № 10, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна, за показниками АНД (МКЯ), Висновку від 02.10.2012 р. № 1060.12-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України за результатами контролю якості, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах № 10, серії 311007/08, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 14711-1.3/2.0/17-14 від 24.07.2014 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах № 10, серії 311007/08, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна, відкликається.

Заступник Голови
А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті