Программой круглого стола были предусмотрены презентации экспертов и открытая дискуссия об актуальных проблемах отрасли по вопросам оптимизации затрат на организацию эффективной цепи поставок лекарственных средств посредством услуг профессиональной фармлогистики, имплементации европейского опыта и стандартов надлежащей практики дистрибьюции (Good Distribution Practice — GDP)и их роли в обеспечении безопасности препаратов и медицинских изделий при транспортировке и хранении, а также относительно гарантий качества лекарств при складском хранении и транспортировке, ценового регулирования в фармацевтическом секторе и специальных таможенных процедур.
В качестве основных спикеров в работе форума приняли участие: Юрий Савко, заместитель министра здравоохранения Украины по вопросам европейской интеграции, Елена Речкина, директор департамента оптовой и розничной торговли Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужбы), Умит Картоглу, мировой эксперт фармацевтической отрасли, ведущий специалист в области специализированной фармлогистики, научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения (World Health Organisation), Томас Моро, президент Французско-украинской торгово-промышленной палаты, Жан-Франсуа Фуско, президент Европейской Ассоциации по логистике и транспорту в сфере здравоохранения (European Association for Logistics and Transportation in Healthcare — EALTH), доктор наук Фармацевтической бизнес- школы, Александр де Бопюи, директор по развитию «FM Health» — профильного подразделения международной группы компаний «FM Logistic», руководитель деятельности компании на рынках Центральной и Восточной Европы, Андрей Нестеренко, генеральный директор компании «FM Logistic» в Украине, Дарья Александрова и Эдуард Злыденный, ведущие эксперты в фармацевтической отрасли компании «Ernst & Young».
В начале мероприятия Александр де Бопюи подчеркнул, что порой мировые и европейские стандарты бросают настоящий вызов представителям фармацевтической отрасли. Поскольку процесс гармонизации с таковыми уже начался и в Украине, спикер выразил надежду, что данные изменения приведут к хорошему результату в сфере фармацевтической логистики и будут способствовать повышению доступности лекарственных средств и методов терапии для пациентов.
Он подчеркнул, что внедрение в Украине принципа прямой дистрибуции в фармацевтической отрасли позволит производителям оптимизировать расходы на организацию цепи поставок и гарантировать потребителю качество лекарственных средств. По его словам, принцип прямой дистрибуции достаточно быстро станет ключевой моделью в Украине, как и во всем мире, а крупные фармацевтические компании будут искать приоритетных партнеров на региональных рынках, с которыми можно будет создать сеть дистрибуции и которые смогут взять на аутсорсинг ряд сопутствующих операций.
Его также поддержал Жан-Франсуа Фуско и отметил, что модель прямой дистрибуции позволяет исключить из логистической цепочки дополнительные звенья, которые усложняют и удлиняют процесс доставки лекарственных средств. По его словам, внедрение такой модели будет способствовать снижению конечной стоимости препаратов.
В свою очередь, Томас Моро отметил, что Французско-украинская торгово-промышленная палата заинтересована во всестороннем развитии ведения бизнеса между странами ЕС и Украиной, а также в имплементации европейских стандартов в Украине. Он подчеркнул, что наступило время для реформ. Украина, как никакая другая страна, подтвердила свой европейский вектор развития и Французско-украинская торгово-промышленная палата рада предоставить всю необходимую поддержку в этом вопросе со своей стороны: собственный опыт и возможности, для того, чтобы сделать тернистый путь реформаций более легким и эффективным.
По словам спикера, фармацевтическая логистика — одно из наиболее важных направлений фармацевтической отрасли, в которой необходимы оперативные, предметные и эффективные изменения. Сложная экономическая ситуация, инфляция и нестабильность рынка наиболее болезненны для этой сферы, поскольку речь идет о людях и их благополучии, о каждом из нас.
По словам Андрея Нестеренко, изменения, которые на данный момент происходят в фармацевтической отрасли, сопряжены не только с трудностями, но и с появлением определенных возможностей, в частности с новыми инициативами, которые можно реализовать в Украине, внедрив европейские стандарты и эффективные решения в сфере фармацевтической логистики.
Докладчик подчеркнул, что наряду с экономикой Украины в целом фармацевтическая сфера сегодня также переживает определенные трудности. В этой непростой ситуации для многих компаний наиболее острым и актуальным стал вопрос оптимизации затрат, и над этим работают многие участники рынка. Однако при этом не стоит забывать о главном — о безопасности конечного потребителя. По мнению А. Нестеренко, это те вопросы, которые может решить профессиональная фармлогистика.
По словам Юрия Савко, Украина активно двигается к гармонизации законодательства в фармацевтическом секторе, несмотря на то, что многое еще только предстоит сделать в этом направлении. В настоящее время разрабатывается новая редакция Закона Украины «О лекарственных средствах», которая будет максимально гармонизирована с Директивой 2001/83/ЕС от 06.11.2001 г. В свою очередь, стандарты GDP уже имплементированы в украинское законодательство. В ближайшей перспективе — внедрение универсальной системы реимбурсации, которая считается одним из важных социальных инструментов, направленных на повышение доступности и обеспечения пациентов лекарственными средствами. Актуальной остается проблема ценообразования на препараты, поэтому МЗ Украины заинтересовано в новых инструментах и возможностях, которые помогут увеличить экономическую доступность лекарств для украинских пациентов.
Спикер подчеркнул, что деятельность МЗ Украины и его партнеров направлена на достижение основной цели — обеспечение украинских пациентов качественными, эффективными, безопасными препаратами, и выразил надежду, что специалисты по фармлогистике и производители фармацевтической продукции также окажут содействие в данном вопросе. Кроме того, он отметил актуальность заключения прямых договоров с производителями лекарственных средств, а также внедрения практики долгосрочных соглашений с фармкомпаниями, которые могут способствовать снижению цен на препараты.
По словам Елены Речкиной, приоритетом деятельности МЗ Украины и Гослекслужбы является адаптация законодательства Украины в фармацевтической отрасли к таковому ЕС. Спикер подчеркнула, что многое уже сделано в данном направлении: введение на законодательном уровне европейской нормы, согласно которой в Украину могут импортироваться лекарственные средства, произведенные исключительно в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP), ратификация Конвенции MEDICRIME, присоединение Центральной лаборатории по контролю качества лекарственных средств к общеевропейской сети контрольных лабораторий и т.д.
Е. Речкина подчеркнула, что регулирование фармацевтической сферы должно соблюдать баланс как минимум между 3 сторонами: государством, пациентами и участниками рынка. Сложная экономическая и политическая ситуация создает необходимость в оказании поддержки и реформировании деятельности дистрибьюторских компаний, осуществлении шагов, направленных на сокращение цепочки между производителем лекарственных средств и представителями розничного сегмента. Спикер отметила инициативу ведомства по изменению нормативной базы, которая позволит фармацевтическим дистрибьюторам, оптовым и логистическим компаниям хранить на складских мощностях и доставлять не принадлежащие им препараты. Одной из причин принятия такого решения стали, в частности, проблемы с доставкой и хранением гуманитарной помощи для потребностей в зоне проведения АТО.
В своем докладе Дарья Александрова обратила внимание на то, какие факторы сегодня влияют на стоимость фармацевтической продукции (ценовое регулирование, налоговое и таможенное законодательство), отметила, на какие лекарственные средства и изделия медицинского назначения существует ограничение торговой надбавки и подчеркнула, что с 1 января 2015 г. государственное регулирование цен распространяется также на препараты и изделия медицинского назначения отечественного производства стоимостью до 12 грн за упаковку.
Спикер остановилась также на вопросах референтного ценообразования и определила проблемные сферы в фармацевтическом секторе. Так, падение курса гривны по отношению к доллару США и евро, а также снижение прибыльности аптечного бизнеса в связи с недостаточным уровнем торговой надбавки привели к коммерческим сложностям, связанным с недостаточностью средств для покрытия расходов, и к необходимости в дополнительном финансировании. В свою очередь, запрет на оплату в иностранной валюте по некоторым операциям влечет за собой временную невозможность перечислять средства зарубежному поставщику, а регулярные изменения законодательства и неурегулированность некоторых вопросов приводят к возникновению таможенных и налоговых рисков. Среди возможных путей решения данных проблем: реструктуризация операционной модели, установление цены на импортируемые товары в гривне, кредиты и т.д.
Ее доклад продолжил Эдуард Злыденный, который остановился на вопросах таможенной стоимости импортируемой продукции и ее корректировке, осветил возможности предварительного декларирования груза до прибытия его в Украину.
Спикер также рассказал о преимуществах наличия таможенного склада, среди которых возможность размещения товара нерезидентом, возможность дробления/консолидации партий, переупаковки и маркировки продукции, временный выпуск товара для его демонстрации, и отметил, что таможенным кодексом разрешается передача права собственности на продукцию, находящуюся на складе.
Умит Картоглу в своем докладе уделил особое внимание вопросам качества лекарственных средств и подчеркнул, что оно заключается не только в соблюдении надлежащих правил при их производстве, но и при транспортировке и хранении. Особое внимание спикер уделил важности соблюдения температурного режима во время хранения фармацевтической продукции.
Таким образом, в ходе проведения круглого стола спикеры выразили мнение о том, что развитие модели прямой дистрибуции на фармацевтическом рынке Украины будет способствовать оптимизации транспортных расходов фармацевтических компаний и, как следствие, может повысить экономическую доступность лекарственных средств.
фото Сергея Бека
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим