Наказ МОЗ України від 19.12.2014 р. № 979

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 19.12.2014 р. № 979
Про тимчасову заборону застосування лікарських засобів

Відповідно до частини сімнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», абзацу четвертого пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та згідно із рекомендаціями Комісії з питань державної реєстрації лікарських засобів при МОЗ України (Протокольне рішення № 04/14 від 29 жовтня 2014 року)

НАКАЗУЮ:

1. Тимчасово заборонити застосування лікарських засобів шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно із переліком, що додається.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Л. Коношевич) довести до відома суб’єктів ринку лікарських засобів інформацію про тимчасову заборону застосування на території України лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

3. У разі внесення заявником в установленому порядку змін до реєстраційних матеріалів стосовно виробника діючої речовини на лікарські засоби, включені у додаток до цього наказу, поновити дії реєстраційних посвідчень на ці лікарські засоби рішенням МОЗ України, яким затверджено вищезазначені зміни, та внести відповідні відомості до Державного реєстру лікарських засобів України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Ю. Савка.

Міністр
О. Квіташвілі

Додаток

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 19.12.2014 № 979

Перелік лікарських засобів, тимчасово заборонених до застосування

Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Номер реєстраційного посвідчення Наказ МОЗ України з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів Дата закінчення реєстрації
1 ГЕПАЦЕФ® порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці в пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ UА/0881/01/01 № 340 від 19.05.2014 позиція 6, додаток 2 19.05.2019
2 ЦЕФТУМ® порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці в пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ UА/0967/01/01 № 340 від 19.05.2014 позиція 36, додаток 2 19.05.2019
3 ЦЕФТРІАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах; у флаконах № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ UА/6126/01/01 № 47 від 25.01.2012 позиція 76, додаток 2 25.01.2017
4 ЦЕФТРІАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах; у флаконах № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ UА/6126/01/02 № 47 від 25.01.2012 позиція 77, додаток 2 25.01.2017
5 КІМАЦЕФ® порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах № 1 ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Китай UА/0501/01/01 № 712 від 09.08.2013 позиція 17, додаток 2 09.08.2018
6 КІМАЦЕФ® порошок для розчину для ін’єкцій по 0,75 г у флаконах № 1 ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ UА/0501/01/02 № 712 від 09.08.2013 позиція 16, додаток 2 09.08.2018
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Л. Коношевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті