Реалізація ліків до завершення терміну придатності: Мін’юст зареєстрував відповідний наказ МОЗ

12 Січня 2015 11:07 Поділитися

Реалізація ліків до завершення терміну придатності: Мін’юст зареєстрував відповідний наказ МОЗЯк інформує Державна служба України з лікарських засобів, 30 грудня 2014 р. Міністерство юстиції України зареєструвало за № 1661/26438 наказ МОЗ України від 12.12.2014 р. № 954 «Про внесення змін до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України». Наразі текст наказу в офіційних джерелах не оприлюднено.

Зміни до наказу МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809 було розроблено з метою приведення у його відповідність із Законом України від 20.10.2014 р. № 1707-VII «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо обігу лікарських засобів та державного контролю якості ввезених на митну територію України лікарських засобів».

Згідно внесених змін до п. 3.4 розділу ІІІ Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, після закінчення строку, протягом якого було дозволено застосування препарату в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Після перереєстрації строк застосування в Україні лікарського засобу не обмежується.

Також змінами встановлено, що препарати, випущені в обіг під час строку, протягом якого їх було дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися, використовуватися та реалізовуватися в Україні до закінчення терміну їх придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці.

Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Нагадаємо, що днями Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України надіслало листа на ім’я голови Державної служби України з лікарських засобів з проханням надати роз’яснення регіональним підрозділам відомства у зв’язку з невиконання ними положень Закону України «Про лікарські засоби», а саме ч. 19 ст. 9 , якою передбачається, що препарати, випущені в обіг під час строку, протягом якого вони були дозволені до застосування в Україні, можуть застосовуватися в нашій державі до закінчення терміну їх придатності. Регіональні підрозділи аргументували невиконання даної норми тим, що спочатку необхідно внести відповідні зміни до підзаконних нормативно-правових актів, зокрема до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України.

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті