Наказ МОЗ України від 12.12.2014 р. № 954

Документ набув чинності 23.01.2015 р. у зв’язку із опублікуванням в газеті «Офіційний вісник України» від 23.01.2015 р. № 4

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 12.12.2014 р. № 954
Про внесення змін до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України

Зареєстровано
Міністерством юстиції України
30 грудня 2014 р. за № 1661/26438

Відповідно до частин вісімнадцятої та дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» НАКАЗУЮ:

1. Пункт 3.4 розділу ІІІ Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 листопада 2011 року № 809, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30 січня 2012 року за № 126/20439, викласти в такій редакції:

«3.4. Після закінчення строку, протягом якого було дозволено застосування лікарського засобу в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Після перереєстрації строк застосування в Україні лікарського засобу не обмежується.

Лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарські засоби було дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватись, в тому числі використовуватись та реалізовуватись, в Україні до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці.».

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Л. Коношевич) в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Ю. Савка.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр
О. Квіташвілі

Коментарі

Helena 28.01.2015 5:55
Дайте пожалуйста адекватное разъяснения этого приказа, потому что каждый субъект хоз. деятельности трактует его по-разному."...подальше застосування можливе за умови перереєстрації"-следовательно это касается тех препаратов, у которых закончился срок действия регистрации на Украине в данный момент и после регистрации и внесения их в государственный реестр лекарственных средств они будут разрешены к обороту на Украине? Так ли это. Некоторые трактуют этот пункт приказа так. что все лекарственные средства, которые были когда -либо зарегистрированы на Украине, подлежат реализации и применению и сейчас можно продавать все лекарственные средства, у которых срок действия регистрации закончился...

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті