Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса

20 февраля 2015 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Тех­­нологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса».

Семинар проводит Елена Зимина — директор по качеству, Уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.

Целевая аудитория: специалисты служб обеспечения, контроля качества, производства и других структурных подразделений, ответственных за валидацию технологического процесса.

Программа семинара

1. Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP):

1.1. принцип;

1.2. общие требования;

1.3. предотвращение перекрестной контаминации при ведении технологического процесса;

1.4. валидация;

1.5. исходное сырье;

1.6. технологические операции;

1.7. упаковочные материалы;

1.8. операции по упаковке;

1.9. готовая продукция;

1.10. отбракованные, регенерированные и возвращенные материалы.

2. Валидация технологического процесса:

2.1. регламентирующие документы по валидации технологического процесса;

2.2. общие требования и подходы к валидации технологического процесса;

2.3. документация предприятия по валидации технологического процесса;

2.4. проблемные вопросы валидации технологического процесса.

Организационные вопросы: начало — 20 февраля в 10:00 (7 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3420 грн. за одного участника с учетом НДС. В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис № 2, ООО «УКРМЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. Драгоманова».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

тел./факс: +38 (044) 390-63-27,

тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79.

E-mail: [email protected]

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!