Спрощення реєстрації ліків на підході

СПРОЩЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКІВ НА ПІДХОДІНещодавно прозвучала заява Президента України Петра Порошенка про те, що реєстрація лікарських засобів, сертифікованих зокрема в країнах ЄС, має бути скасована. Європейська Бізнес Асоціація підтримує вибраний курс на дерегуляцію. Адже мова про заходи з дерегуляції у фармацевтичному секторі йде ще з минулого року. Тож заява Президента може свідчити про те, що країна вже впритул підійшла до впровадження таких заходів.

Фармацевтична спільнота схвалює рух вперед у цьому напрямку. Ми сподіваємося, що реалізація задекларованого Президентом курсу призведе до значних спрощень як процесу реєстрації, так і обігу лікарських засобів, імпортованих в Україну, зокрема з країн ЄС. Також при цьому має бути збережена належна система контролю за якістю і безпекою препаратів.

Позиція Асоціації у питанні спрощення реєстрації залишається незмінною. Насамперед реєстрація має бути спрощена для інноваційних препаратів, яких взагалі в Україні немає, а також лікарських засобів для терапії рідкісних захворювань.

Обидві ці категорії лікарських засобів мають право обігу на всій території ЄС, якщо вони пройшли реєстрацію у ЕМА (Європейська агенція з лікарських засобів — European Medicines Agency) за централізованою процедурою. Тому саме такий принцип може зараз бути взятий за основу і в Україні, адже немає жодних сумнівів у тому, що він призведе до позитивних результатів щодо здоров’я українських пацієнтів.

Питання ж належного відслідковування препаратів на ринку України — не менш важливе. Належний контроль з боку держави — це гарантія надходження на ринок лише якісних і ефективних препаратів. Компромісу у питанні якості ліків бути не може. Постачання в Україну будь-яких ліків повинно бути ефективно контрольоване, а ринок — не потерпати від появи сірого імпорту. Це той ризик, який може виникнути, якщо говорити про «повне скасування» реєстрації замість її «спрощення».

Європейська Бізнес Асоціація висловлює вдячність Президенту України П. Порошенку за увагу до питань дерегуляції у фармацевтичному секторі та у сфері охорони здоров’я в цілому.

За матеріалами, наданими Європейською Бізнес Асоціацією
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті