Адміністративні послуги МОЗ України: розроблено порядок їх надання при державній реєстрації

Адміністративні послуги МОЗ України: Розроблено порядок їх надання при державній реєстраціїНа офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується затвердити Порядок надання адміністративних послуг при проведенні процедури державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів (далі — проект Порядку). Він поширюватиметься на ліки та медичні імунобіологічні препарати, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) в Україні. Так, проектом документа передбачається, що для проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу та внесення його до Державного реєстру заявнику слід буде подати до МОЗ України за принципом «єдиного вікна» відповідну заяву, на підставі якої профільне міністерство протягом 3 робочих днів з моменту її отримання готуватиме лист-направлення та надсилатиме його до ДП «Державний експертний центр МОЗ України» разом з копією заяви для проведення експертизи реєстраційного досьє (оновлених даних про співвідношення користь/ризик під час застосування препарату).

Також проектом документа передбачено, що загальний термін прийняття рішення про реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу та видачі реєстраційного посвідчення на лікарський засіб разом з реєстраційними документами не має перевищувати 30 календарних днів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті