Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 02.08.2001 № 317

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

В.о. Міністра

О.О. Бобильова


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 02.08.2001 № 317

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва
лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-
виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЕВІТ

Розчин олійний в  капсулах № 10

АТ “АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ”

Російська Федерація, м. Санкт-Петербург

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

2

АНАЛГІН

Розчин для ін’єкцій 25%, 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10

Борисовський завод медичних препаратів

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

ВЕНТОЛІНтм
ЕВОХАЛЕРтм

Аерозоль дозований по  200 доз (100 мкг/дозу) у балонах № 1

“ГлаксоВеллком С.А.”

Польща

Зміна назви виробника; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

ГІРЧИЧНИК-ПАКЕТ
АРОМАТИЗОВАНИЙ

Гірчичник-пакет № 10, № 20

ЗАТ “Новіс-97”

Російська Федерація, м. Москва

Реєстрація на 5 років

5

ЛІПРИМАР®

Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг № 14, № 28, № 30

“Гедеке АГ”/ “Пфайзер Інтернешенл Інк.”

Німеччина

Реєстрація додаткових упаковок (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ЛОВАСТАТИН (“Сhem-Еast Ltd”, Угорщина)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

7

ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД (“Chemo Iberica S.A.”, Італія)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

МЕТИЛУРАЦИЛ (“BFGoodrich Diamalt GmbH”, Німеччина)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

МИЗОЛЛЕН®

Таблетки уповільненого вивільнення, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10, № 15, № 30

“Група Синтелабо”

Франція

Реєстрація на 5 років

10

НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ

Розчин для ін’єкцій 1% по  1 мл в ампулах № 10

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ПРОКТОГЛІВЕНОЛ®

Супозиторії № 10

“Новартіс Консьюмер Хелс СА”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

12

РИФАБУТИН

Капсули по 150 мг № 10х3

“Люпін Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

13

СТРЕПСІЛС З ЛИМОНОМ ТА ТРАВАМИ

Льодяники № 16

“Бутс Хеалскеа Інтернешнл”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

14

ТРИХОПОЛ®

Таблетки по 250 мг № 20 (10х2) у блістерах

ТОВ “Цінтфарм”

Польща

Реєстрація на 5 років

15

ТРИХОПОЛ®

Таблетки по 250 мг in bulk № 6000

ТОВ “Цінтфарм”

Польща

Реєстрація на 5 років

16

ТУ-БІСЕПТОЛ 480

Таблетки (400 мг/80 мг) № 20 (10х2) у блістерах

ТОВ “Цінтфарм”

Польща

Реєстрація на 5 років

17

ТУ-БІСЕПТОЛ 480

Таблетки (400 мг/80 мг) in bulk № 4200

ТОВ “Цінтфарм”

Польща

Реєстрація на 5 років

18

УЛКОПРОЛ

Капсули кишково-розчинні по 20 мг № 30 (10х3)

“Балканфарма-Дупниця АТ”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

19

ФЕНІГІДИН

Таблетки по 0,01 г № 40 (20х2)

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ФЛУОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Chemo Iberica S.A.”, Італія)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ЦЕЛАНІД (LANATOSIDUM C) (“Roche Diagnostics GmbH”,
Німеччина)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових, вкладених у металеві ємкості; у пластмасових ємкостях для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

ЦЕФАЗОЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ (“ACS Dobfar s.p.a.”, Італія)

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

23

ЦИНАРИЗИН (“Chemo Iberica S.A.”, Бельгія)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 02.08.2001 № 317

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського
засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 298
від 20.07.01; поз. № 5

ДИКЛОРАН®

Таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, по 50 мг № 20 (10х2), № 100 (10х10)

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)

Наказ МОЗ № 305
від 25.07.01; поз. № 33

КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
(“BASF Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG”, Німеччина)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи