Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 19.04.2002 р. № 145

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 19.04.2002 р. № 145

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМПІОКС-БХФЗ

Капсули 0,25 г № 10х2, № 20 у контурних чарункових упаковках; № 10, № 20 у банках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АТЕНОЛОЛ (“Корrаn Limited”, Індія)

Порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

3

БІНОКЛАР

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 10, № 14, № 100

“Новартіс (Бангладеш) Лтд”, Бангладеш, для “Біохемі ГмбХ”, Австрія

Бангладеш/ Австрія

Реєстрація на 5 років

4

БІСАКОДИЛ (“Profarmako S.r.I.”, Італія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

5

БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ (“Galena Company”, Чеська Республіка)

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у банках

AT “Київський
вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

6

ВІТАМІН D3 КРИСТАЛІЧНИЙ (“Roche Vitamins Europe Ltd”, Швейцарія, концерну “F.Hoffmann-La Roche Ltd”, Швейцарія)

Порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм

AT “Київський
вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

7

ГЕПАРИН

Розчин для ін’єкцій по  5 мл (25 000 МО) у флаконах № 10

Варшавський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ГЕРПЕВІР-КМП

Мазь 2,5% по 5 г, 15 г у тубах

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

ГЕРПЕВІР-КМП

Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ДАЛАЦИН Ц
ФОСФАТ

Розчин для ін’єкцій (150 мг/мл) по 2 мл, 4 мл в ампулах № 1

“Фармація Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація Корпорейшен”, США

Бельгія/США

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг

Таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг № 100

“Санофі Вінтроп Індастріа”

Франція

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

12

ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг

Таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30

“Санофі Вінтроп Індастріа”

Франція

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

Розчин для ін’єкцій по  3 мл (25 мг/мл) в ампулах № 5

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

14

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 50 мг № 100

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

15

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ РЕТАРД

Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

16

ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД

Капсули по 0,1 г № 10, № 20, № 50, № 100 у контейнерах пластмасових; № 10, № 10х10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Магік”

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

ДУБА КОРА

Кора по 100 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ЕКСТРАТЕРМ

Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 12, № 12х2 у блістерах; № 15 у флаконах; № 20 у контейнерах

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

ЕНКОРАТ

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 200 мг № 100

“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ЕРИНІТ

Таблетки по 0,01 г № 10х4, № 50 у контурних чарункових упаковках; № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 50 у банках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ЕРИТРОМІЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 200 мг № 16

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” AT

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ЕСТАЗОЛАМ

Таблетки по 2 мг № 20

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” AT

Польща

Реєстрація на 5 років

23

ЕТОЗИД

Капсули по 50 мг № 4

“Ципла Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

24

ЕТОЗИД

Розчин для ін’єкцій по  5 мл (100 мг) у флаконах

“Ципла Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

25

ЗОПІКЛОН (“Chemo Iberica S.A.”, Італія)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Зміна назви країни-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

26

КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

27

КЕТАЛЬГІН

Таблетки по 0,01 г № 10, № 25 у контурних чарункових, безчарункових упаковках, № 20 у контейнерах пластмасових

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника; уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ 3 ПРИЙМОЧКАМИ

Стовпчики з приймочками по 50 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

ЛАЗИКС

Таблетки по 40 мг № 50

“Авентіс Фарма Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

30

ЛЕВОМІЦЕТИН-
БХФЗ

Капсули по 0,25 г № 10х2, № 20 у контурних чарункових упаковках; № 10, № 20 у банках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

31

ЛОРАФЕН

Драже по 1 мг, 2,5 мг № 25

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” AT

Польща

Реєстрація на 5 років

32

МЕГІОН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах № 1, № 5, № 10, № 25, № 100

“Хікма Фармасеутика (Португалія) Лда.”, Португалія, для “Біохемі ГмбХ”, Австрія

Португалія/ Австрія

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

33

МЕНТОЛ (ВАТ “Прилуцький ефіроолійний комбінат”, Україна, Чернігівська обл., м. Прилуки)

Кристалічна маса (субстанція) у банках металевих, мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Украгрофін”

Україна, м. Київ

Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

34

МЕТАЦИКЛІНУ ПДРОХЛОРИД

Капсули по 0,3 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

35

МУЧНИЦІ ЛИСТЯ

Листя по 2 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 11 г у пакетах; по 50 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

НАФТИЗИН®

Розчин 0,05%, 0,1% по 10 мл у флаконах поліетиленових

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

37

НІТРОСОРБІД

Таблетки по 0,01 г № 20х2 у контурних чарункових упаковках; № 25 у банках, пробірках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

38

ОБЛЕПІОЛ-ЛХ

Супозиторії по 0,35 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

ОКСИКОРТ

Аерозоль по 55 мл (300 мг/100 мг) у флаконах № 1

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” AT

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

40

ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 2% по  2 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

41

ПОВІДИН-ЛХ

Супозиторії вагінальні по 0,3 г № 5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна. м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

42

РЕГЕЙН

Розчин для зовнішнього застосування 2% по 60 мл у флаконах № 1

“Фармація НВ./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація Корпорейшен”, США

Бельгія/США

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

43

СВІЧКИ “БЕТІОЛ”

Свічки № 5х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

44

СИЛЛАРД П

Порошок по 12 г у пляшках № 1; in bulk № 36

Калуський дослідно-експериментальний завод Міжгалузевого науково-технічного комплексу “Хімія поверхні” НАН України

Україна, Івано-Франківська обл., м. Калуш

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

45

СОНОВАН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг № 10

“Фармасайнс Інк.”

Канада

Реєстрація на 5 років

46

ТАРИВІД

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10

“Авентіс Фарма Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

47

ТРОБІЦИН

Порошок для ін’єкцій по  2 г у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах № 1

“Фармація Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація Корпорейшен”, США

Бельгія/США

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

48

ФАРМАЗОЛІН®

Розчин 0,05%, 0,1% по 10 мл у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

49

ХАЛЬЦІОН

Таблетки по 0,25 мг № 30

“Фармація Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація Корпорейшен”, США

Бельгія/США

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

50

ХІНОФУЦИН-ЛХ

Супозиторії вагінальні по 0,015 г № 5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

51

ЦИТОЗАР

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 100 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1; по 500 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах № 1; по  1000 мг у флаконах № 1

“Фармація Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація Корпорейшен”, США

Бельгія/США

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 19.04.2002 р. № 145

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 252 від 12.10.00; поз. № 10

КАНЕСТЕН

Крем 1% по 20 г у тубах

“Байєр АГ”

Німеччина

Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи