Зміст номера #341

14 мая 2002 г. состоялась встреча руководителей ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины (ГФЦ), Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Украины (ГИКК) и отечественных фармацевтических предприятий.
Присутствовали заместитель государственного секретаря МЗ Украины, директор Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств (Государственного департамента) Александр Коротко, начальник отдела Кабинета Министров Украины Владимир Шпак, директор ГФЦ Александр Стефанов, первый заместитель ГИКК Украины Виталий Варченко, президент ОРММПУ Валерий Печаев.
Выступили Александр Стефанов, первый заместитель директора ГФЦ Татьяна Бухтиарова, заместитель директора ГФЦ Виктор Чумак, заведующий сектором клинических испытаний ЛС ГФЦ Владимир Мальцев, Виталий Варченко.

У №13 (квітень) «Вісника державних закупівель» подана інформація про заплановані головними розпорядниками бюджетних коштів та обласними державними адміністраціями на 2002 р. закупівлі товарів, робіт та послуг за рахунок державних коштів. Витяг з цієї інформації пропонуємо до вашої уваги.
ІНФОРМАЦІЯ
ПРО ЗАПЛАНОВАНІ ГОЛОВНИМИ РОЗПОРЯДНИКАМИ БЮДЖЕТНИХ КОШТІВ
НА 2002 РІК ЗАКУПІВЛІ ТОВАРІВ, РОБІТ І ПОСЛУГ ЗА РАХУНОК ДЕРЖАВНИХ КОШТІВ

№ розділу, пункту, абзацу Зміст за проектом Пропозиції щодо викладення Аргументація пропозицій П. 2.13 Порядок поштових відправлень лікарських засобів визначається МОЗ України Забороняється реалізація лікарських засобів поштою Немає необхідності в  реалізації ліків поштою, оскільки аптека — це заклад охорони здоров’я, в якому створені умови для правильного зберігання лікарських засобів; фахівцями дається вичерпна інформація щодо приймання ліків, часу […]

Задача проводимого исследования заключалась в изучении безопасности и терапевтической эффективности ЦИПРОТИНА в лечении больных с ОКИ.
Терапевтическую эффективность и безопасность ЦИПРОТИНА оценивали путем применения клинических, лабораторных методов исследования до начала терапии в 1-й день пребывания больного в стационаре, а также на 3-й и 5-й день от начала лечения.

Результаты деятельности многих российских фармацевтических компаний свидетельствуют о том, что объемы продаж лекарственных средств в 2001 г. уменьшились. Так, доля российских препаратов в общем объеме продаж сократилась до 35% по сравнению с 42% в 2000 г. и 48% в 1999 г., что связано со снижением темпов роста их производства.

Останнім часом через різкі зміни ринкової кон’юнктури і внаслідок цього загострення конкуренції значно збільшилася кількість судових конфліктів щодо порушення патентних прав фармацевтичних фірм. Подібні судові процеси найчастіше супроводжуються появою різноманітної інформації, що містить поспішні висновки про заборону реалізації контрафактних препаратів, про якість деяких лікарських засобів. Трапляються випадки некоректної інтерпретації патентного законодавства України.
Іноді нехтують тим фактом, що подібні суперечки можна вирішити цивілізовано, а саме шляхом змагального судового процесу у відповідних уповноважених судових інстанціях. Визнати препарат подібним до іншого препарату і трактувати цю подібність як недобросовісну конкуренцію можуть тільки суди або Антимонопольний комітет. Вирішення питання про можливість застосування лікарського засобу, якість якого викликає сумніви, входить до компетенції органів МОЗ України, що проводять реєстрацію лікарських засобів.

Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1);
внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 р.,
у зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації ТФС 42У-3-60-99 за показниками «Середня маса» (середня маса вмісту флакона становить 0,548 г), «Маркування» (термін придатності, наведений на упаковці (3 роки 1 місяць), не відповідає зазначеному в документації (3 роки).
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для ін’єкцій у флаконах по 1,0 г серії 600801 виробництва АТ «Київмедпрепарат», м. Київ.

При перевірках контролювати наявність в обігу препаратів незалежно від лікарської форми та фірми-виробника, одночасно беручи до уваги, що в Україні за даними торговельними назвами зареєстровані:
Мірамістин, розчин 0,01% по 100, 500 мл у флаконах №1 виробництва ВАТ «Інфамед», Російська Федерація (реєстраційне посвідчення № 3279 від 03.06.98 р.);
Хлоргексидину біглюконат, розчин 0,05% по 100 мл у флаконах виробництва Дочірнє підприємство «Біостимулятор» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» (реєстраційне посвідчення № П.10.01/03727 від 01.10.01 р.);
Хлоргексидину біглюконат, розчин 0,05% по 100 мл у флаконах виробництва «Фармацевтична фабрика ОДКВП Фармація», м. Луганськ (реєстраційне посвідчення № П/98/14/158 від 29.04.98 р.).
Реланіум-Тархомін, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 20 виробництва фірми «Tarchomin Pharmaceutical works «Polfa», Польща (реєстраційне посвідчення № П. 02.01/02794 від 22.02.01 р.).

В эти дни исполняется 10 лет, как в Украине открылось представительство компании «Берингер Ингельхайм».
«Берингер Ингельхайм» — это программа «Здоровые легкие Украины», гуманитарная помощь, поддержка украинских художников и артистов. «Ты помнишь, как все начиналось», — как правило, звучит на любом юбилее. Сегодня мы предоставляем слово тем, кто стоял у истоков компании «Берингер Ингельхайм» в Украине, нынешним сотрудникам представительства и тем, кто работал в нем раньше.