Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 20.06.2002 р. № 222

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.06.2002 р. № 222

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АВІСАН

Порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АСКОРБАТ НАТРІЮ КРИСТАЛІЧНИЙ (“Roche Vitamine GmbH”, Німеччина, підрозділ компанії “Roche Vitamins Europe Ltd”, Швейцарія, концерну “F. Hoffmann-La” Roche Ltd”, Швейцарія)

Порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 95% ГРАНУЛЯТ (СУБСТАНЦІЯ) (“Roche Vitamins Іпс”, США підрозділ компанії “Roche Vitamins Europe Ltd”, Швейцарія, концерну “F.Hoffmann-La Roche Ltd”, Швейцарія)

Гранулят (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

АТЕНОЛОЛ-ЗТ

Таблетки по 0,05 г № 10Х2, № 20 у контурних чарункових упаковках; № 20 у контейнерах пластмасових

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

5

БІФОНАЛ-ГЕЛЬ

Гель 1% по 15 т у тубах

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

БРОНХОСАН

Краплі по 25 мл у флаконах

AT “Словакофарма”

Словацька Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ВІТАМІН А

Капсули по 8000 МО № 100

“Сагмел, Інк.”

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ВІТАМІН Е

Капсули по 200 МО № 100

“Сагмел, Інк.”

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ВІТАМІННА СУМІШ Н 30899 (“Roche Vitamins GmbH”, Німеччина, підрозділ компанії “ Roche Vitamins Europe Ltd”, Швейцарія, концерну “F.Hoffmann-La Roche Ltd”, Швейцарія)

Порошок (субстанція) у подвійних мішках з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

10

ВОРМІН

Таблетки по 100 мг № 6х24

“Каділа Фармасьютікалс Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

11

ДЖУНГЛІ

Таблетки жувальні № 100

“Сагмел, Інк.”

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ДИКЛОБРЮ

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 50 мг № 30

“Брюфармекспорт” s.p.r.l.

Бельгія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ДИЛТІАЗЕМ

Таблетки по 0,06 г № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, м. Лубни

Реєстрація на 5 років

14

ДОПАМІН СОЛВЕЙ 200

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 10 мл (200 мг) в ампулах № 5

“Солвей Фармацеутікалз ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

15

ДОПАМІН СОЛВЕЙ 50

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (50 мг) в ампулах № 5

“Солвей Фармацеутікалз ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

16

ЕКСТРАКТ ЗВІРОБОЮ СУХИЙ

Порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

ЕКСТРАКТ СПОРИШУ ЗВИЧАЙНОГО СУХИЙ

Порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

ЕКСТРАКТ ХВОЩА ПОЛЬОВОГО СУХИЙ

Порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

ЕСТРИМАКС

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 28х3

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

20

ІЗО-МІК 10 мг

Таблетки по 10 мг № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках полімерних

Науково-виробнича фірма “Мікрохім”

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

21

ІЗО-МІК 20 мг

Таблетки по 20 мг № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках полімерних

Науково-виробнича фірма “Мікрохім”

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

22

ІЗО-МІК 5мг

Таблетки сублінгвальні по 5 мг № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках полімерних

Науково-виробнича фірма “Мікрохім”

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

Реєстрація на 5 років

23

КЛОФЕЛІН-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,00015 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

КО-ТРИМОКСАЗОЛ

Таблетки (400 мг/80 мг) № 20 у блістерах

Публічне Акціонерне Товариство “Гріндекс”

Латвія

Реєстрація на 5 років

25

МЕБЕНДАЗОЛ

Таблетки по 100 мг № 6 у блістерах

Публічне Акціонерне Товариство “Гріндекс”

Латвія

Реєстрація на 5 років

26

МЕТРОНІДАЗОЛ

Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, м. Лубни

Реєстрація на 5 років

27

МОНО МАК ДЕПО

Таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 14, № 28

“Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ”

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення)

28

МУЛЬТИ-ТАБС® БЕБІ

Розчин по 30 мл у флаконах № 1

“Ферросан А/С”

Данія

Зміна назви лікарського
засобу (внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення)

29

МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ

Таблетки № 30, № 80

“Ферросан А/С”

Данія

Зміна назви лікарського
засобу (внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення)

30

МУЛЬТИ-ТАБС® МАЛЮК

Таблетки жувальні № 30

“Ферросан А/С”

Данія

Зміна назви лікарського
засобу (внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення)

31

МУЛЬТИ-ТАБС® ЮНІОР

Таблетки жувальні № 30

“Ферросан А/С”

Данія

Зміна назви лікарського
засобу (внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення)

32

НАЗОЛ

Спрей назальний 0,05% по 15 мл, по 30 мл у флаконах № 1

“Сагмел, Інк.”

США

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; реєстрація додаткової упаковки

33

НАСТОЙКА ГЛОДУ

Настойка по 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”

Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці

Реєстрація на 5 років

34

НАСТОЙКА ПУСТИРНИКА

Настойка по 30 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”

Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці

Реєстрація на 5 років

35

ОРИНОЛТМ ПЛЮС

Капсули № 10

“Сагмел, Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

36

ОФТАГЕЛЬ

Гель очний
по 10 г (2,5 мг/г) у флаконах

“УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ”, Німеччина, для “Сантен AT”, Фінляндія

Німеччина/Фінляндія

Реєстрація на 5 років

37

ОФТАДЕК®

Краплі очні по 5 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

38

РАНСЕЛЕКС

Капсули по 100 мг, 200 мг № 10

“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

39

ТВІН-80

Рідина масляниста (допоміжна речовина) у бочках поліетиленових

ТОВ “Барва-Фарм”

Україна, м. Івано-Франківськ

Реєстрація на 5 років

40

ТЕРАПІН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 325 мг № 100

“Сагмел, Інк.”

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

41

ТРІАКЛІМ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 28х3

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

42

ТРОПІСЕТРОН

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (5 мг) в ампулах № 5

ЗАТ “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів “Біолік”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

43

ТУССИН

Сироп для перорального застосування (100 мг/5 мл) по 118 мл у флаконах № 1

“Сагмел, Інк.”

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

44

ФЕМІЗОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 24

“Сагмел, Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

45

ФІТОЛІТ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 у контейнерах пластмасових, № 50, № 100 у банках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

46

ФЛАМІН

Гранули для дітей по 0,9 г, 1,8 г в однодозових спарених пакетах № 10, № 20

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

47

ХЛОРОБУТАНОЛ-ГІДРАТ

Кристалічний порошок (субстанція) у банках, пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

AT Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”

Латвія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.06.2002 р. №? 222

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№? з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз. 7

ВІНКРИСТИН-МІЛІ

Розчин для ін’єкцій по  1 мл (1 мг) у флаконах № 1, № 10

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз.10

ВОРМІЛ

Таблетки для жування по  400 мг № 3

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника, уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз.11

ВОРМІЛ

Суспензія для перорального застосування по 10 л (400 мг) у флаконах

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника, уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 170 від 20.07.00 поз.19

ГЕПАСОЛ® А

Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах №? 1

“Хемофарм”

Югославія

Зміни II типу, вилучення допоміжної речовини

Наказ МОЗ №? 184 від 22.05.02 поз.14

ЕНТЕРОЛ 250

Капсули по 250 мг № 10

“Лабораторії БІОКОДЕКС”

Франція

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 184 від 22.05.02 поз.15

ЕНТЕРОЛ 250

Порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг
у пакетиках
№? 10

“Лабораторії БІОКОДЕКС”

Франція

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 192 від 29.05.02 поз. 22

ЕТОПОЗИД-МІЛІ

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 2,5 мл (50 мг), 5 мл (100 мг), 10 мл (200 мг) у флаконах
№? 1

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз. 30

ЛАЙФМУН

Капсули по 50 мг №? 50 (10х5)

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 192 від 29.05.02 поз. 33

МАЙРИН-П

Таблетки, вкриті оболонкою, №? 100 (10х10)

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника, уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз. 34

МЕРАТИН

Таблетки по 500 мг № 10

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз. 37

МІЛІ-КОКС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10х10)

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника, уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 192 від 29.05.02 поз. 38

МІЛІСТАН

Каплети, вкриті оболонкою, по 500 мг
№? 12

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника, уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз.39

МІЛІСТАН МУЛЬТИ-СИМПТОМНИЙ

Каплети, вкриті оболонкою, № 12

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника, уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз. 40

МІЛІСТАН СИНУС

Каплети, вкриті оболонкою, № 20 (10х2)

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника, уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз. 41

МІТОМІЦИН-МІЛІ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2 мг у флаконах
№? 5

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз. 43

ОМЕПРАЗОЛ

Капсули по 20 мг № 1000 in bulk

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 192 від 29.05.02 поз. 59

ЦЕФОТАКСИМ-МІЛІ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг,
1000 мг у флаконах
№ 10

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз. 60

ЦЕФТРИАКСОН-МІЛІ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах
№ 10

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника, уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ №? 192 від 29.05.02 поз. 61

ЦИСПЛАТИН-МІЛІ

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мл (10 мг),
50 мл (25 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах
№ 1

“Мілі Хелскере Лімітед”

Великобританія

Уточнення назви фірми-виробника, уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи