Семинар-практикум «Фармацевтическая система качества. Уполномоченное лицо»

26 июня 2015 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности семинаре-практикуме «Фармацевтическая система качес­тва. Уполномоченное лицо».

Семинар проводит Елена Зимина — директор по качеству, Уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб обеспечения и контроля качества и других структурных подразделений фармацевтичес­ких предприятий.

Программа семинара

1. Фармацевтическая система качества.

1.1. Введение в GMP.

1.2. Принцип фармацевтической системы качества.

1.3. Фармацевтическая система качества.

1.4. Надлежащая производственная практика лекарственных препаратов (GMP).

1.5. Контроль качества.

1.6. Обзор качества продукции.

1.7. Управление рисками для качества.

1.8. Методология разработки и внедрения фармацевтической системы качества на фармацевтических предприятиях.

1.9. Анализ со стороны руководства.

2. Уполномоченное лицо.

2.1. Требования к Уполномоченному лицу.

2.2. Руководства по GMP.

2.3 Приложение № 13 к Руководству по GMP.

2.4. Приложение № 16 к Руководству по GMP ЕС.

2.5. Директива 2001/83/ЕС.

2.6. Кодекс практики для Уполномоченных лиц.

Организационные вопросы.

Начало: 26 июня — 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3240,00 грн. за одного участника (c учетом НДС).

В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис 2, ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Проезд от М «Дарница», «Позняки» маршрутным такси № 445, остановка «ул. А. Ахматовой», от М «Левобережная» маршрутными такси № 599, № 542; автобусом № 108, остановка «ул. М. Драгоманова».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

тел./факс: +38 (044) 390-63-27,

тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79.

E-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!