РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 27.05.2015 р. № 7297-1.2/2.0/17-15

29 Травня 2015 4:50 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 27.05.2015 р. № 7297-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 3.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, та на підставі надходження інформації від ПАТ «Фармак» щодо виявлення фальсифікованого лікарського засобу ОКСАНДРОЛОН, таблетки по 10 мг № 100, з маркуванням виробника Фармак, Україна, який даною компанією не випускався, на первинній упаковці якого використано старий дизайн фірмового знаку «Фармак» та № реєстраційного посвідчення Р. №: UA/8930/01/02 лікарського засобу ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ, розчин для ін’єкцій 5% в етилолеаті (фото додається), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ОКСАНДРОЛОН, таблетки, з маркуванням виробника Фармак, Україна.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ОКСАНДРОЛОН, таблетки, з маркуванням виробника Фармак, Україна, та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва

Додаток

Фальсифікований лікарський засіб ОКСАНДРОЛОН,

таблетки по 10 мг № 100, з маркуванням виробника Фармак, Україна

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті