Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 07.07.2003 р. № 2372/07-20Припис

ПРИПИС

На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, в зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П 12 01/04103 за показником «Опис» (неоднорідне забарвлення оболонки).

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Солізим, таблетки, вкриті оболонкою (розчинні у кишечнику), 20 000 ЛО у контурних чарункових упаковках № 10х2 серії 100402 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Солізим, таблетки, вкриті оболонкою (розчинні у кишечнику), 20 000 ЛО у контурних чарункових упаковках № 10х2 серії 100402 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику). Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП «Державний фармакологічний центр МОЗ України»,

ВАТ «Вітаміни», м. Умань.

?

?