У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Країна виробника |
ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін’єкцій 2,4% по 5 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
ПРЕДНІЗОЛОН |
розчин для ін’єкцій (30 мг) по 1мл в ампулах № 3 |
«Русан Фарма Пвт.Лтд» (Rusan Pharma Pvt.Ltd) |
Індія |
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
-
перевірити наявність вищезазначених препаратів;
-
при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою «карантин»;
-
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В. Онищенко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим