Припис від 06.07.2006 р. № 2711/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Країна виробника

ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ

розчин для ін’єкцій 2,4% по 5 мл в ампулах № 10

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна

ПРЕДНІЗОЛОН

розчин для ін’єкцій (30 мг) по 1мл в ампулах № 3

«Русан Фарма Пвт.Лтд» (Rusan Pharma Pvt.Ltd)

Індія

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

  • перевірити наявність вищезазначених препаратів;

  • при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою «карантин»;

  • повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Перший заступник Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів
В. Онищенко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті