ЛьвовтехнофармПроизводство, направленное на перспективу

Переход фармацевтической промышленности на работу по  стандартам надлежащей производственной практики (GMP) — первостепенная задача украинских фармацевтических предприятий, которые стремятся достичь стабильного положительного восприятия потребителем выпускаемой продукции за счет повышения ее качества и доступности предлагаемых на рынке отечественных лекарственных средств. Именно такую цель ставит перед собой стремящееся к долгосрочной и  перспективной деятельности в сфере производства социально значимых препаратов фармацевтическое предприятие ООО «Львовтехнофарм». О возможностях предприятия, ассортиментной политике, дистрибьюции и продвижении продукции рассказывает заместитель генерального директора ООО «Львовтехнофарм» по качеству, доктор фармацевтических наук Александр Черпак.

Александр Черпак, заместитель генерального директора ООО «Львовтехнофарм» по качеству, доктор фармацевтических наук

— Александр Мефодиевич, когда было создано предприятие, каковы основные направления его деятельности и производственные мощности?

— Предприятие «Львовтехнофарм» создано в 2001 г. В связи с внедрением в фармацевтическое производство надлежащей производственной практики (GMP) предприятие проектировалось, а затем строилось и укомплектовывалось оборудованием согласно этим стандартам. В мае 2001 г. предприятие получило лицензию на изготовление растворов для инъекций в ампулах и флаконах, фасовку таблеток, капсул, мазей, гелей из in bulk.

Основными направлениями деятельности ООО «Львовтехнофарм» на сегодняшний день являются:

— освоение выпуска зарегистрированных эффективных, безопасных и доступных по цене лекарственных препаратов, обеспечение ими аптек и медицинских учреждений Украины;

— постоянное расширение ассортимента и совершенствование технологических процессов, системы обеспечения качества и, в итоге — выпуск высококачественных лекарственных препаратов;

— выход на национальный рынок с импортозамещающими лекарственными средствами;

— переход предприятия от фасовки и упаковки препаратов из in bulk к полному технологическому процессу производства готовых лекарственных форм;

— поэтапная сертификация предприятия на соответствие требованиям национальной GMP;

— разработка, патентование и внедрение в производство новых оригинальных лекарственных препаратов.

Предприятие размещено в четырехэтажном здании общей площадью 2530 кв. м, обеспечено автономной котельной, бесперебойным водоснабжением. Производственные участки, складские помещения снабжены современной системой вентиляции и кондиционирования с 2- и 3-ступенчатой очисткой воздуха, мониторингом температуры, влажности и давления в этих помещениях. В складских помещениях функционируют 4 холодильные камеры с регламентированным температурным режимом.

Производственные мощности предприятия позволяют уже сегодня выпускать до 50 млн блистеров таблеток и капсул, до 100 млн ампул и до 30 млн флаконов готовых лекарственных форм в год. Инфраструктура предприятия такова, что исключены или сведены к минимуму контакты персонала с исходным сырьем, механизированы вспомогательные и погрузочные работы. Согласно проекту оборудовано два производственных участка с чистыми помещениями класса D. Кроме того, имеются современная химико-аналитическая лаборатория, отдел продаж, конференц-зал, административные помещения.

— Расскажите, пожалуйста, об ассортименте продукции, выпускаемой ООО «Львовтехнофарм».

Фармацевтическое предприятие
ООО «Львовтехнофарм»

— На сегодняшний день предприятием зарегистрирован 31 лекарственный препарат в разных дозировках и 62 упаковках. Предприятие выпускает лекарственные средства наиболее востребованных населением Украины фармакологических групп: анальгетики и антипиретики; сердечно-сосудистые; антитромботические; противоревматические; противовирусные, антимикробные препараты для системного применения и противогрибковые средства; гормональные препараты.

Поставка продукции in bulk осуществляется главным образом из России (фармзаводы «Синтез», «Акрихин», «ФармаДон»), Белоруссии («Интеркапс»), Израиля («CTS»), Болгарии («Балканфарма»). Мы предъявляем высокие требования как к лекарственным формам, поставляемым in bulk, так и к готовым препаратам.

— В чем, на ваш взгляд, заключаются преимущества и перспективность развития фармацевтического предприятия «Львовтехнофарм»?

— Конечно же, несомненным преимуществом является то, что производство изначально проектировалось и оснащалось оборудованием в соответствии с современными требованиями. Большинство отечественных фармацевтических предприятий столкнулось с проблемой переоснащения и модернизации производства, тогда как ООО «Львовтехнофарм» с самого начала было ориентировано на выпуск медикаментов в соответствии с требованиями GMP. И хотя на данном этапе мы занимаемся только фасовкой и упаковкой готовых лекарственных форм, этот производственный этап полностью отработан и валидирован.

Планируется дальнейшее развитие производства — организация участков розлива инъекционных растворов в ампулы, сухой рассыпки порошков, изготовления мягких лекарственных форм (мазей, гелей, линиментов, свечей). Проводится работа по их валидации на соответствие нормам GMP с целью проведения в дальнейшем поэтапного аудита Государственной инспекцией по GMP. В планах — организация современного, технически оснащенного подразделения по разработке новых готовых лекарственных форм; создание микробиологической лаборатории; строительство новых помещений для хранения готовой продукции, вспомогательных и упаковочных материалов.

Предприятие оказывает всестороннюю поддержку в проведении клинических исследований. Перспективным является развитие сети дистрибьюции и организация отдела медицинских представителей, которые будут работать не только в Западном, но и в Восточном и Южном регионах Украины.

Залогом дальнейшего динамичного развития ООО «Львовтехнофарм» является налаживание взаимовыгодного сотрудничества с ведущими отечественными и иностранными фармацевтическими компаниями.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи