Исследование CARDS завершено досрочно

Проведение четырехлетнего клинического исследования CARDS (The Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) по изучению эффективности применения антигиперлипидемического препарата Липитор/Липримар (аторвастатин) компании «Пфайзер» (США) у пациентов с сахарным диабетом завершено на два года ранее намеченного срока.

В ходе клинического испытании CARDS 2800 больных сахарным диабетом II типа, у которых в анамнезе отсутствовали указания на сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения, получали аторвастатин в дозе 10 мг в сутки или плацебо. При этом оценивали частоту развития инфаркта миокарда, нарушений церебрального кровообращения и состояний, потребовавших хирургической реваскуляризации. Решение о досрочном завершении исследования приняла независимая экспертная комиссия, которая констатировала значительное снижение частоты развития сердечно-сосудистых катастроф у пациентов, получавших препарат, уже через два года после начала исследования.

Полученные досрочно результаты исследования CARDS будут приобщены к постоянно увеличивающемуся портфелю научных доказательств, подтверждающих эффективность терапии с использованием статинов у пациентов с сахарным диабетом. Совсем недавно было получено еще одно свидетельство в пользу рутинного применения статинов при данном заболевании: опубликованы новые результаты анализа «Исследования защиты сердца» (Heart Protection Study) по применению у пациентов с сахарным диабетом I и II типа препарата Зокор (симвастатин) компании «Мерк Шарп энд Доум» (США).

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти больных сахарным диабетом, однако использование статинов у этой категории пациентов до сих пор не вошло в общепринятую клиническую практику. В настоящее время многие эксперты ожидают пересмотра клинических руководств по лечению сахарного диабета и решения вопроса об использовании антигиперлипидемических средств у всех пациентов с сахарным диабетом независимо от исходного уровня холестерина в сыворотке крови (этот вопрос приобретет особую актуальность в связи с выходом на некоторые рынки Европы генерических версий симвастатина).

Исследование CARDS проводилось компанией «Пфайзер» в сотрудничестве с Колледжем Лондонского университета, благотворительной организацией «Diabetes UK» и Департаментом здравоохранения Великобритании. Следует отметить, что в 2002 г. было досрочно завершено еще одно исследование препарата Липитор/Липримар — ASCOT, в ходе которого доказана его эффективность у пациентов с нормальным или умеренно повышенным уровнем холестерина в крови.

По материалам журнала «Scrip»